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시카고에서 심혈관 질환을 줄이기 위한 지역사회 개입 (CIRCL-Chicago)

2026년 9월 3일 업데이트: Justin D. Smith, Northwestern University

고혈압은 미국 성인 3명 중 1명에게 영향을 미치며 매년 410,000명의 사망에 기여합니다. 고혈압 및 관련 합병증은 도시 지역에 거주하는 소수 민족에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 시카고에서 건강 상태 지표는 흑인과 백인 주민 사이의 격차가 심화되고 있으며 고혈압, 심장병 및 뇌졸중 발병률이 주로 흑인인 남부 및 서부 지역에서 가장 높게 나타납니다. Kaiser Permanente는 북부 캘리포니아의 대규모 통합 의료 시스템 내에서 구현된 증거 기반 개입 묶음이 혈압 조절률을 크게 증가시켰음을 입증했습니다. 그러나 의료 시스템 중심 개입이 다른 환경, 특히 자원이 부족한 도시 지역 사회에 적용될 수 있는지 여부는 불분명합니다. 따라서 전반적인 목표는 Kaiser 번들의 커뮤니티 중심 설계 및 적응을 지원하는 것입니다. 조사팀은 카이저 번들의 전달 모델을 미국에서 가장 의학적으로 소외된 지역사회 중 하나인 시카고 사우스사이드 내의 교회를 중심으로 조정할 것입니다. 제안된 중재는 Kaiser 번들(예: 등록/감사 및 피드백, 단순화된 치료 요법, 정확한 혈압 측정)과 동일하지만 번들 구성 요소의 구현은 지역 사회에서 전달되도록 조정됩니다. 개입은 공통 데이터 플랫폼을 통해 모두 연결된 지역 사회의 보건 진료소와 병원을 지원하는 지역 사회 보건 종사자와 사역 조력자가 수행할 것입니다.

따라서 제안된 프로젝트는 커뮤니티 환경에서 Kaiser 번들의 채택, 충실한 구현 및 지속 가능성을 지원하기 위한 최상의 전략을 식별할 것입니다. 제안된 연구는 탐색, 준비, 구현 및 유지(EPIS) 프로세스 모델을 따를 것이며 구현은 도달, 효과, 채택, 구현 및 유지(REAIM) 평가 프레임워크에 대한 다중 방법 접근 방식을 사용하여 엄격하게 평가됩니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: 동적 적응 프로세스 모델을 사용하여 구현 전략을 적응시키기 위해 커뮤니티 이해 관계자를 소집합니다. 목표 2: 대상 커뮤니티 내에서 구현 전략을 최적화하기 위해 파일럿 프로젝트를 설계, 구현 및 평가합니다. 목표 3: 시카고 사우스 사이드의 신앙 기반 조직을 통해 고혈압을 통제하기 위한 조정된 구현 전략을 구현, 테스트 및 평가합니다. 이 연구는 하나의 기본 커뮤니티 영역(시카고 남부)과 두 가지 설정(교회 및 진료소)에 기반한 하이브리드 유형 2 효율성 구현 설계를 사용합니다. 전체 연구 결과는 공중 보건 영향 메트릭(개입의 도달 * 효과 크기)입니다. 목표 4: 결과를 내부적으로는 커뮤니티 이해 관계자에게, 외부적으로는 커뮤니티 구현 툴킷을 만들어 전파합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60643
        • Pastors4PCOR
      • Chicago, Illinois, 미국, 60653
        • Access Community Health Network
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Advocate Aurora Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 커뮤니티: 참여 클리닉에 있는 환자(커뮤니티 내 클리닉 위치 기준) 또는 참여 교회 내(커뮤니티 내 위치 기준)
  • 연령: 성인(18-89세)

제외 기준:

  • 18세 미만 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실습 촉진
Kaiser 혈압 조절 번들 구현을 지원하기 위한 실습 촉진
숙련된 실무 촉진자가 제공하는 맞춤형 중재
활성 비교기: 비연습 촉진
실습 촉진 없이 Kaiser 혈압 조절 번들 구현
Practice Facilitation을 사용하지 않고 구현 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 환자 당 3-6개월
조사관은 개입에 참여한 결과 자동 및 수동 장치를 통해 측정된 수축기 혈압의 변화를 조사할 것입니다.
환자 당 3-6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 가능성
기간: 2 년
조사관은 Kaiser BP 번들의 타당성에 대한 이해관계자의 인식과 재판 전과 시험 중에 반복적인 커뮤니티 기반 적응 프로세스 후에 그것이 어떻게 구현되고 있는지 평가할 것입니다. 이 측정은 1-5(범위: 3-15)의 척도로 평가된 3개 항목을 포함하는 검증된 실행 가능성(FIM) 척도(Weiner et al. 2017)를 사용하며 점수가 높을수록 실행 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
2 년
개입 조치의 수용 가능성
기간: 2 년
조사관은 시험 전과 시험 중에 반복적인 커뮤니티 기반 적응 프로세스 후에 Kaiser BP 번들 제공의 수용 가능성에 대한 이해 관계자의 인식을 평가합니다. 이 척도는 1-5(범위: 3-15)의 척도로 평가된 3개 항목을 포함하는 검증된 중재 수용성 측정(AIM)(Weiner et al. 2017)을 사용하며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00212622

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

등록 완료 후 1년 후에 요청 시 제공 가능

IPD 공유 기간

등록 완료 후 1년 후에 요청 시 제공 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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