Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsinterventie om cardiovasculaire ziekte in Chicago te verminderen (CIRCL-Chicago)

3 september 2026 bijgewerkt door: Justin D. Smith, Northwestern University

Hypertensie treft 1 op de 3 volwassenen in de VS en draagt ​​jaarlijks bij tot 410.000 sterfgevallen. Hypertensie en de bijbehorende complicaties treffen onevenredig veel minderheidsbevolkingen die in stedelijke gebieden wonen. In Chicago tonen indicatoren voor de gezondheidstoestand toenemende verschillen tussen zwarte en blanke inwoners, met de hoogste percentages hypertensie, hartaandoeningen en beroertes in de overwegend zwarte South en West Sides. Kaiser Permanente toonde aan dat een bundel van evidence-based interventies die werden geïmplementeerd binnen een groot, geïntegreerd gezondheidssysteem in Noord-Californië, de bloeddruk aanzienlijk verhoogde. Het is echter onduidelijk of een op het gezondheidssysteem gerichte interventie kan worden aangepast aan andere omgevingen, met name stedelijke gemeenschappen met een gebrek aan middelen. Daarom is het algemene doel om een ​​gemeenschapsgericht ontwerp en aanpassing van de Kaiser-bundel te ondersteunen. Het onderzoeksteam zal het leveringsmodel van de Kaiser-bundel aanpassen om te worden gecentreerd binnen kerken in de South Side van Chicago, een van de meest medisch achtergestelde gemeenschappen in de Verenigde Staten. De voorgestelde interventies zijn dezelfde als in de Kaiser-bundel (bijv. registratie/audit en feedback, vereenvoudigde behandelingsregimes, nauwkeurige bloeddrukmeting), maar de implementatie van de onderdelen van de bundel zal worden aangepast voor levering in de gemeenschap. De interventie zal worden uitgevoerd door lokale gezondheidswerkers en facilitators van het ministerie, met gezondheidsklinieken en ziekenhuizen in de gemeenschap als ondersteuning, allemaal verbonden via een gemeenschappelijk dataplatform.

Het voorgestelde project zal dus de beste strategieën identificeren om adoptie, getrouwe implementatie en duurzaamheid van de Kaiser-bundel in de gemeenschap te ondersteunen. De voorgestelde studie volgt het procesmodel Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment (EPIS) en de implementatie wordt grondig geëvalueerd met behulp van een multimethodische benadering van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (REAIM) evaluatiekader. De specifieke doelstellingen zijn: Doel 1: Belanghebbenden uit de gemeenschap samenbrengen om implementatiestrategieën aan te passen met behulp van het Dynamic Adaptation Process-model. Doel 2: Ontwerp, implementeer en evalueer proefprojecten om implementatiestrategieën binnen de doelgemeenschap te optimaliseren. Doel 3: Implementeer, test en evalueer een aangepaste implementatiestrategie om hypertensie onder controle te houden via op geloof gebaseerde organisaties in de South Side van Chicago. De studie maakt gebruik van een hybride type 2 effectiviteit-implementatieontwerp gebaseerd op één primair gemeenschapsgebied (South Side Chicago) en in twee omgevingen (kerk en kliniek). De algehele uitkomst van het onderzoek is de maatstaf voor de impact op de volksgezondheid (bereik * effectgrootte van de interventie). Doel 4: Bevindingen intern verspreiden onder belanghebbenden in de gemeenschap en extern door toolkits voor gemeenschapsimplementatie te creëren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60643
        • Pastors4PCOR
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60653
        • Access Community Health Network
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Advocate Aurora Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemeenschap: patiënten met deelnemende klinieken (per klinieklocatie in gemeenschap) OF binnen deelnemende kerken (per locatie in gemeenschap)
  • Leeftijd: volwassenen (18-89 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen Faciliteren
Oefenfacilitatie ter ondersteuning van de implementatie van de Kaiser-bloeddrukcontrolebundel
Interventies op maat door een getrainde Praktijkbegeleider
Actieve vergelijker: Facilitatie van niet-oefeningen
implementatie van de Kaiser-bloeddrukcontrolebundel zonder oefenfacilitatie
Implementatieondersteuning zonder gebruik te maken van Practice Facilitatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3-6 maanden per patiënt
De onderzoekers zullen veranderingen in de systolische bloeddruk onderzoeken, gemeten via automatische en handmatige apparaten als gevolg van deelname aan de interventie
3-6 maanden per patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van implementatie
Tijdsspanne: 2 jaar
De onderzoekers zullen de percepties van belanghebbenden over de haalbaarheid van de Kaiser BP-bundel en hoe deze wordt geïmplementeerd evalueren na een iteratief, op de gemeenschap gebaseerd aanpassingsproces voorafgaand aan en tijdens de proef. Deze maatregel maakt gebruik van de gevalideerde Feasibility of Implementation (FIM)-schaal (Weiner et al. 2017) die 3 items bevat die worden beoordeeld op een schaal van 1-5 (bereik: 3-15) waarbij hogere scores een grotere haalbaarheid aangeven.
2 jaar
Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: 2 jaar
De onderzoekers zullen de percepties van belanghebbenden over de aanvaardbaarheid van het leveren van de Kaiser BP-bundel evalueren na een iteratief, op de gemeenschap gebaseerd aanpassingsproces voorafgaand aan en tijdens de proef. Deze maatregel maakt gebruik van de gevalideerde Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner et al. 2017) die 3 items bevat die worden beoordeeld op een schaal van 1-5 (bereik: 3-15) met hogere scores die een grotere aanvaardbaarheid aangeven.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00212622

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Beschikbaar op aanvraag 1 jaar na voltooiing inschrijving

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar op aanvraag 1 jaar na voltooiing inschrijving

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren