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熱傷患者における低レベルレーザー治療に対する有酸素運動能力の反応

2021年2月10日 更新者：Noha Mohamed Kamel、Cairo University
重度の熱傷は、肺機能を低下させ、受傷後長期間持続する有酸素能力を損なう可能性があります。 低レベルレーザー治療は、有酸素運動の前に使用すると、有酸素能力を向上させ、運動パフォーマンスを高め、疲労までの時間を延ばすために使用される新しいモダリティです。 この研究の目的は、火傷患者の有酸素能力に対する運動前の低レベルレーザー治療の効果を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

低レベルレーザー治療は有酸素運動能力の促進、最大酸素消費量の改善、および有酸素運動トレーニング前のトレッドミル時間の増加に有益な治療効果があります。この研究は、火傷患者の有酸素能力に対する運動前の低レベルレーザー治療の効果を判断するために実施されました。 . 低レベルのレーザー療法は、有酸素運動の前に 12 週間、週 3 回、研究グループに適用されました。一方、対照群は、週 3 回、12 週間の有酸素運動を受けました。 両方のグループの患者は、通常の治療として従来の理学療法プログラムを受けました。 有酸素能力は、最大酸素消費量とベースライン時および両方のグループの 12 週間の介入後の疲労までの時間を測定することによって評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60 人の成人熱傷患者が以下の基準で選択されました。

    • 患者は男性と女性の両方でした。
    • 彼らの年齢は（25-40）歳の範囲でした。
    • 患者は、熱傷の総体表面積（TBSA）が20〜40％の範囲の2度の熱傷を負いました。
    • 患者は、退院から 1 か月後にこの研究に参加しました。

除外基準:

  • 心肺疾患。
  • 有酸素運動プログラムへの適切な参加を妨げる可能性のある下肢の関節の可動域 (ROM) の制限。
  • 足の切断。
  • 四肢麻痺。
  • 精神疾患または重度の行動または認知障害。
  • -研究の結果に影響を与える可能性のある研究前のリハビリテーションプログラムに参加した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低レベルレーザー治療・有酸素運動グループ
彼らは、低レベルのレーザー治療と、トレッドミルを使用した有酸素運動を週 3 回、12 週間受けました。従来の理学療法プログラムに加えて、（全患部のストレッチと強化運動、横隔膜呼吸運動と日常生活動作） ）。
デバイス：低レベルレーザー治療
低レベルのレーザー治療は、各有酸素運動トレーニング セッションの直前に、マルチダイオード クラスター (4 つのダイオード スポットを持つ; Astar ABR、ポーランドによって製造された Polaris2) を使用して、下肢の 12 部位 (大腿四頭筋の 6 部位 (直腸の中央に 2 部位) に適用されました。大腿筋と中間広筋、外側広筋の外側に 2 つ、内側広筋の内側に 2 つ)、ハムストリングスに 4 つ、腓腹筋に 2 つ)、次のパラメータを使用: 808 nm、連続出力、各ダイオード 200 mW (合計 8​​00 mW) 出力、各部位に 24 J のエネルギー (各スポットに 6 J)、各部位に 40 秒 (下肢の合計治療時間 8 分)、下肢ごとに 288 J の合計エネルギーを照射、下肢ごとに 48 照射ポイント、3 セッション毎週、12 週間。
他の：有酸素運動
有酸素運動プログラムは、トレッドミル上を週 3 セッションの割合で 12 週間歩くことで構成され、各セッションは 5 分間のウォームアップの形で 40 分間続きました。
他の：伝統的な理学療法プログラム
患者は、伝統的な理学療法プログラム（すべての患部のストレッチおよび強化運動、横隔膜呼吸運動および日常生活動作）の形で受けました。
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール群（有酸素運動群）
彼らは、同じ伝統的な理学療法プログラムに加えて、週に 3 回の有酸素運動を 12 週間受けました。
他の：有酸素運動
有酸素運動プログラムは、トレッドミル上を週 3 セッションの割合で 12 週間歩くことで構成され、各セッションは 5 分間のウォームアップの形で 40 分間続きました。
他の：伝統的な理学療法プログラム
患者は、伝統的な理学療法プログラム（すべての患部のストレッチおよび強化運動、横隔膜呼吸運動および日常生活動作）の形で受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素能力は、最大酸素消費量 (VO2max) を測定することによって評価されました。
時間枠：12週間
有酸素運動能力は、治療前と治療の 12 週間後にトレッドミルで実行された段階的運動試験 (GXT) 中に VO2max を測定することによって評価されました。参加者が続行できなくなるまで、トレッドミルの速度と傾斜を 3 分ごとに徐々に上げました。 GXT 中、参加者は、米国ミネソタ州セントポールにある MED GRAPHICSTM の校正済み呼気ガス分析システム (UltimaTM シリーズ、心肺診断システム) に接続されたフェイス マスクを通して呼吸しました。 呼気ガスは、コンピューターに接続された流量計、酸素および二酸化炭素分析装置を通過し、酸素摂取量を測定しました。連続した 15 秒間の最大 4 つの VO2 値の合計が、参加者の VO2max として記録されました。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労するまでの時間 (トレッドミル時間)
時間枠：12週間
消耗するまでの時間 (トレッドミル時間) は、患者がトレッドミルで歩くことができる最大時間を計算することによって測定されました。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：N M Kamel, PhD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月10日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月10日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Aerobic capacity in burns

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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