Respons av aerob kapasitet på lavnivålaserterapi hos forbrente pasienter
10. februar 2021 oppdatert av: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Alvorlige brannskader kan redusere lungefunksjonen og svekke den aerobe kapasiteten som varer lenge etter skade.
Laserterapi på lavt nivå er en ny modalitet som brukes til å forbedre aerob kapasitet, forbedre treningsytelsen, øke tiden til tretthet når den brukes før aerobe øvelser.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av laserterapi på lavt nivå før trening på aerob kapasitet hos forbrente pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laserterapi på lavt nivå har en gunstig terapeutisk effekt på å fremme aerob kapasitet, forbedre maksimalt oksygenforbruk og øke tredemølletiden ved forutgående aerob treningstrening. Denne studien ble utført for å bestemme effekten av lavnivå laserterapi før trening på aerob kapasitet hos forbrente pasienter .
Laserterapi på lavt nivå ble brukt på studiegruppen i 12 uker før aerobe øvelser, tre økter / uke, mens kontrollgruppen fikk 12 uker med aerobe øvelser, tre ganger ukentlig.
Pasienter i begge gruppene fikk det tradisjonelle fysioterapiprogrammet som rutinebehandling.
Aerob kapasitet ble vurdert ved å måle maksimalt oksygenforbruk og tid til utmattelse ved baseline og etter tolv uker med intervensjoner for begge grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Seksti voksne forbrente pasienter ble valgt ut etter følgende kriterier:
- Pasientene var både menn og kvinner.
- Deres alder varierte fra (25-40) år.
- Pasienter led av andregrads termiske brannskader med total kroppsoverflateareal (TBSA) for brannskader varierte fra 20-40 %.
- Pasienter ble deltatt i denne studien en måned etter utskrivning fra sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og lungesykdommer.
- Enhver begrensning i bevegelsesområde (ROM) av ledd i underekstremitetene som kan forhindre tilstrekkelig deltakelse i aerobic treningsprogram.
- Benamputasjon.
- Quadriplegi.
- Psykisk sykdom eller alvorlig atferd eller kognitive forstyrrelser.
- Pasienter som deltok i et hvilket som helst rehabiliteringsprogram før studien som kan påvirke resultatene av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lavt nivå laserterapi og aerobic øvelser gruppe
De fikk laserterapi på lavt nivå og aerobe øvelser ved hjelp av tredemølle, 3 økter per uke i 12 uker. I tillegg til tradisjonelle fysioterapiprogram i form av (strekk- og styrkeøvelser for alle berørte områder, pusteøvelser i diafragma og daglige aktiviteter) ).
|
Laserterapi på lavt nivå ble brukt rett før hver aerob treningsøkt ved å bruke en multidiode-klynge (med fire diodeflekker; Polaris2, produsert av Astar ABR, Polen) ) på 12 steder på underekstremiteten (6 på quadriceps (2 sentralt på rectus) femoris og vastus intermedius, 2 lateralt på vastus lateralis, og to medialt på vastus medialis), 4 på hamstrings og 2 på gastrocnemius) med følgende parametere: 808 nm, kontinuerlig utgang, 200 mW hver diode (totalt 800 mW) utgangseffekt , 24 J energi på hvert sted (6 J for hvert punkt), 40 sekunder på hvert sted (8 minutter total behandlingstid i underekstremitet) og 288 J total energi levert per underekstremitet, 48 bestrålingspunkter per underekstremitet, 3 økter ukentlig i 12 uker.
Aerobic treningsprogram besto av å gå på tredemølle med en hastighet på 3 økter/uke i 12 uker, hvor hver økt varte i 40 minutter i form av oppvarming i 5 minutter med intensitet på
Pasientene ble mottatt tradisjonelt fysioterapiprogram i form av (strekk- og styrkeøvelser for alle berørte områder, diafragmatisk pusteøvelser og dagliglivets aktiviteter).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe (gruppe for aerobic øvelser)
De fikk aerobe øvelser 3 ganger ukentlig i 12 uker. I tillegg til det samme tradisjonelle fysioterapiprogrammet.
|
Aerobic treningsprogram besto av å gå på tredemølle med en hastighet på 3 økter/uke i 12 uker, hvor hver økt varte i 40 minutter i form av oppvarming i 5 minutter med intensitet på
Pasientene ble mottatt tradisjonelt fysioterapiprogram i form av (strekk- og styrkeøvelser for alle berørte områder, diafragmatisk pusteøvelser og dagliglivets aktiviteter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapasitet ble vurdert ved å måle maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: 12 uker
|
Aerob kapasitet ble evaluert ved å måle VO2max under en gradert treningstest (GXT) utført på en tredemølle ved bruk av den modifiserte Bruce-protokollen før behandlingen og etter 12 ukers behandling for begge gruppene. Bruce-protokollen krevde at forsøkspersonene skulle gå med stadig høyere arbeidsbelastninger tredemøllehastigheten og helningen ble økt trinnvis hvert 3. minutt til det ikke lenger var mulig for deltakeren å fortsette.
Under GXT pustet deltakerne gjennom en ansiktsmaske som var knyttet til et kalibrert utløpt gassanalysesystem (UltimaTM Series, Cardiorespiratory Diagnostic systems),MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, USA.
Utløpt gass passerte gjennom en strømningsmåler, oksygen- og karbondioksidanalysatorer som var koblet til en datamaskin, som målte oksygenopptaket. Summen av de 4 høyeste påfølgende 15 s VO2-verdiene ble registrert som VO2max for deltakerne.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til utmattelse (tredemølletid)
Tidsramme: 12 uker
|
Tid til utmattelse (Tredemølletid) ble målt ved å beregne den maksimale tiden pasienten kunne gå på tredemøllen.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: N M Kamel, PhD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Grisbrook TL, Wallman KE, Elliott CM, Wood FM, Edgar DW, Reid SL. The effect of exercise training on pulmonary function and aerobic capacity in adults with burn. Burns. 2012 Jun;38(4):607-13. doi: 10.1016/j.burns.2011.11.004. Epub 2012 Feb 16.
- Miranda EF, Tomazoni SS, de Paiva PRV, Pinto HD, Smith D, Santos LA, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior ECP. When is the best moment to apply photobiomodulation therapy (PBMT) when associated to a treadmill endurance-training program? A randomized, triple-blinded, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2018 May;33(4):719-727. doi: 10.1007/s10103-017-2396-2. Epub 2017 Nov 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Aerobic capacity in burns
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .