Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź wydolności tlenowej na terapię laserową niskiego poziomu u pacjentów z poparzeniami

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Ciężkie oparzenia mogą osłabiać czynność płuc i upośledzać wydolność tlenową, utrzymującą się przez długi czas po urazie. Terapia laserowa niskiego poziomu to nowa metoda stosowana w celu poprawy wydolności tlenowej, zwiększenia wydajności ćwiczeń, wydłużenia czasu do wystąpienia zmęczenia, gdy jest stosowana przed ćwiczeniami aerobowymi. Celem tego badania była ocena wpływu laseroterapii niskoenergetycznej przed wysiłkiem fizycznym na wydolność tlenową pacjentów z oparzeniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niskoenergetyczna terapia laserowa ma korzystny wpływ terapeutyczny na promowanie wydolności tlenowej, poprawę maksymalnego zużycia tlenu i wydłużenie czasu chodzenia na bieżni poprzedzającej aerobowy trening wysiłkowy. Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu laseroterapii niskoenergetycznej przed wysiłkiem fizycznym na wydolność tlenową u pacjentów z poparzeniami . Laseroterapię niskoenergetyczną stosowano w grupie badanej przez 12 tygodni przed ćwiczeniami aerobowymi, trzy sesje tygodniowo, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała ćwiczenia aerobowe trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Pacjenci w obu grupach otrzymywali tradycyjny program fizjoterapeutyczny jako rutynowe leczenie. Wydolność tlenową oceniano, mierząc maksymalne zużycie tlenu i czas do wyczerpania na początku badania i po dwunastu tygodniach interwencji dla obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sześćdziesięciu dorosłych pacjentów z poparzeniami wybrano na podstawie następujących kryteriów:

    • Pacjentami byli zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
    • Ich wiek wahał się od (25-40) lat.
    • Pacjenci doznali oparzeń termicznych II stopnia, których całkowita powierzchnia ciała (TBSA) dla oparzeń wahała się od 20-40%.
    • Pacjenci uczestniczyli w tym badaniu miesiąc po wypisaniu ze szpitala.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby sercowo-płucne.
  • Wszelkie ograniczenia zakresu ruchu (ROM) stawów kończyn dolnych, które mogą uniemożliwić odpowiedni udział w programie ćwiczeń aerobowych.
  • Amputacja nogi.
  • Porażenie czterokończynowe.
  • Choroba psychiczna lub ciężkie zachowanie lub zaburzenia poznawcze.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w jakimkolwiek programie rehabilitacji przed badaniem, który może mieć wpływ na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Laseroterapia niskoenergetyczna i grupa ćwiczeń aerobowych
Otrzymali laseroterapię niskiego poziomu i ćwiczenia aerobowe na bieżni, 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni. Oprócz tradycyjnego programu fizykoterapeutycznego w postaci (ćwiczeń rozciągających i wzmacniających wszystkie dotknięte obszary, ćwiczeń oddechowych przepony i czynności życia codziennego) ).
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Laseroterapię niskoenergetyczną stosowano bezpośrednio przed każdą sesją ćwiczeń aerobowych za pomocą zestawu wielodiodowego (z czterema punktami diodowymi; Polaris2, produkcji Astar ABR, Polska) w 12 miejscach na kończynie dolnej (6 na mięśniu czworogłowym uda (2 centralnie na mięśniu prostym) femoris i vastus intermedius, 2 bocznie na mięśniu obszernym bocznym i dwa przyśrodkowo na mięśniu obszernym przyśrodkowym), 4 na ścięgna podkolanowe i 2 na mięsień brzuchaty łydki) o parametrach: 808 nm, wyjście ciągłe, moc wyjściowa każdej diody 200 mW (łącznie 800 mW) , energia 24 J w każdym miejscu (6 J na punkt) , 40 sekund w każdym miejscu (8 minut całkowitego czasu zabiegu w kończynie dolnej) i całkowita energia dostarczona 288 J na kończynę dolną, 48 punktów naświetlania na kończynę dolną , 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Program ćwiczeń aerobowych polegał na marszu na bieżni w tempie 3 sesji/tydzień przez 12 tygodni, przy czym każda sesja trwała 40 minut w formie 5-minutowej rozgrzewki o intensywności
Inny: Tradycyjny program fizjoterapeutyczny
Pacjenci otrzymali tradycyjny program fizjoterapeutyczny w postaci (ćwiczeń rozciągających i wzmacniających wszystkie dotknięte obszary, ćwiczeń oddychania przeponowego oraz czynności życia codziennego).
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna (grupa ćwiczeń aerobowych)
Otrzymywali ćwiczenia aerobowe 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Oprócz tego samego tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Program ćwiczeń aerobowych polegał na marszu na bieżni w tempie 3 sesji/tydzień przez 12 tygodni, przy czym każda sesja trwała 40 minut w formie 5-minutowej rozgrzewki o intensywności
Inny: Tradycyjny program fizjoterapeutyczny
Pacjenci otrzymali tradycyjny program fizjoterapeutyczny w postaci (ćwiczeń rozciągających i wzmacniających wszystkie dotknięte obszary, ćwiczeń oddychania przeponowego oraz czynności życia codziennego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność tlenową oceniano mierząc maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wydolność tlenową oceniano mierząc VO2max podczas stopniowego testu wysiłkowego (GXT) wykonywanego na bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Bruce'a przed leczeniem i po 12 tygodniach leczenia dla obu grup. Protokół Bruce'a wymagał od pacjentów chodzenia z coraz większym obciążeniem, z prędkość i nachylenie bieżni zwiększano stopniowo co 3 minuty, aż uczestnik nie mógł już kontynuować. Podczas GXT uczestnicy oddychali przez maskę na twarz, która była połączona ze skalibrowanym systemem analizy wydychanych gazów (seria UltimaTM, systemy diagnostyki układu krążenia),MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, USA. Wydychany gaz przechodził przez przepływomierz, analizatory tlenu i dwutlenku węgla, które były podłączone do komputera, który mierzył pobór tlenu. Suma 4 najwyższych następujących po sobie 15-sekundowych wartości VO2 została zarejestrowana jako VO2max uczestników.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wyczerpania (czas na bieżni)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czas do wyczerpania (czas na bieżni) mierzono, obliczając maksymalny czas, przez jaki pacjent mógł chodzić po bieżni.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: N M Kamel, PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aerobic capacity in burns

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj