Az aerob kapacitás válasza az alacsony szintű lézerterápiára égett betegeknél
2021. február 10. frissítette: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
A súlyos égési sérülések csökkenthetik a tüdőfunkciót és károsíthatják az aerob kapacitást, amely a sérülés után hosszú ideig fennmarad.
Az alacsony szintű lézerterápia egy új módszer, amelyet az aerob kapacitás javítására, az edzési teljesítmény fokozására, valamint az aerob gyakorlatok előtti fáradtságig eltelt idő növelésére használnak.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az edzés előtti alacsony szintű lézerterápia hatását égett betegek aerob kapacitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az alacsony szintű lézerterápia jótékony terápiás hatást fejt ki az aerob kapacitás növelésére, a maximális oxigénfogyasztás növelésére és a futópaddal töltött idő növelésére az aerob edzés előtt. Ezt a vizsgálatot az edzés előtti alacsony szintű lézerterápia aerob kapacitásra gyakorolt hatásának meghatározására végezték el égett betegeknél. .
Alacsony szintű lézerterápiát alkalmaztak a vizsgált csoportban az aerob gyakorlatok előtt 12 hétig, heti három alkalommal, míg a kontrollcsoport 12 hétig kapott aerob gyakorlatokat, hetente háromszor.
Mindkét csoport betegei rutinkezelésként a hagyományos fizikoterápiás programot kapták.
Az aerob kapacitást a maximális oxigénfogyasztás és a kimerültségig eltelt idő mérésével értékelték mindkét csoportnál az alapvonalon és tizenkét hét beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Hatvan felnőtt megégett beteget választottak ki a következő kritériumok alapján:
- A betegek férfiak és nők egyaránt voltak.
- Életkoruk (25-40) év között mozgott.
- A betegek másodfokú termikus égési sérüléseket szenvedtek, a teljes testfelület (TBSA) égési sérülései 20-40% között mozogtak.
- A betegek egy hónappal a kórházi elbocsátásuk után vettek részt ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Kardiopulmonális betegségek.
- Az alsó végtagok ízületeinek mozgástartományának (ROM) bármilyen korlátozása, amely megakadályozhatja az aerob edzésprogramban való megfelelő részvételt.
- Láb amputáció.
- Quadriplegia.
- Pszichológiai betegség vagy súlyos viselkedési vagy kognitív zavarok.
- Azok a betegek, akik a vizsgálat előtt olyan rehabilitációs programban vettek részt, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony szintű lézerterápia és aerob gyakorlatok csoport
Alacsony szintű lézerterápiát és aerob gyakorlatokat kaptak futópadon keresztül, heti 3 alkalommal 12 héten keresztül. A hagyományos fizikoterápiás programon kívül (nyújtó és erősítő gyakorlatok minden érintett területen, rekeszizom légzőgyakorlatok és mindennapi tevékenységek) ).
|
Közvetlenül minden aerob edzés előtt alacsony szintű lézerterápiát alkalmaztunk egy multidióda klaszterrel (négy dióda folttal; Polaris2, gyártó: Astar ABR, Lengyelország) 12 helyen az alsó végtagon (6 négyfejű izületen (2 központilag a rectuson). femoris és vastus intermedius, 2 laterálisan vastus lateralison és kettő mediálisan vastus medialison), 4 a hamstringen és 2 a gastrocnemiuson) a következő paraméterekkel: 808 nm, folyamatos kimenet, 200 mW mindegyik dióda (összesen 800 mW) teljesítmény , 24 J energia minden helyen (6 J minden folthoz), 40 másodperc minden helyen (8 perc teljes kezelési idő az alsó végtagban) és 288 J teljes energia leadott alsó végtagonként, 48 besugárzási pont alsó végtagonként, 3 kezelés hetente 12 héten keresztül.
Az aerob edzésprogram a futópadon való gyaloglásból állt, heti 3 alkalom gyakorisággal 12 héten keresztül, és minden edzés 40 percig tartott, 5 perces bemelegítés formájában, intenzitással.
A betegek hagyományos fizikoterápiás programot kaptak (nyújtó és erősítő gyakorlatok minden érintett területen, rekeszizom légzőgyakorlatok és mindennapi tevékenységek).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll csoport (aerob gyakorlatok csoport)
Hetente háromszor aerob gyakorlatokat kaptak 12 héten keresztül. Ugyanaz a hagyományos fizikoterápiás program mellett.
|
Az aerob edzésprogram a futópadon való gyaloglásból állt, heti 3 alkalom gyakorisággal 12 héten keresztül, és minden edzés 40 percig tartott, 5 perces bemelegítés formájában, intenzitással.
A betegek hagyományos fizikoterápiás programot kaptak (nyújtó és erősítő gyakorlatok minden érintett területen, rekeszizom légzőgyakorlatok és mindennapi tevékenységek).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aerob kapacitást a maximális oxigénfogyasztás (VO2max) mérésével értékelték.
Időkeret: 12 hét
|
Az aerob kapacitást úgy értékelték ki, hogy a VO2max-ot mérték a Graded Exercise Test (GXT) során, amelyet futópadon végeztek a módosított Bruce-protokoll szerint a kezelés előtt és 12 hetes kezelés után mindkét csoportban. A Bruce-protokoll szerint az alanyoknak fokozatosan magasabb terhelés mellett kellett járniuk. a futópad sebességét és dőlésszögét 3 percenként fokozatosan növelték, amíg a résztvevő már nem tudta folytatni.
A GXT során a résztvevők egy olyan maszkon keresztül lélegeztek, amely egy kalibrált lejárt gázelemző rendszerhez (UltimaTM sorozat, Cardiorespiratory Diagnostic systems), MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, USA volt kapcsolva.
A lejárt gáz egy áramlásmérőn, valamint egy számítógéphez csatlakoztatott oxigén- és szén-dioxid analizátoron haladt át, amely mérte az oxigénfelvételt. A résztvevők VO2max-aként a 4 egymás utáni legmagasabb 15 s VO2 érték összegét rögzítettük.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kimerülésig eltelt idő (Futópadon töltött idő)
Időkeret: 12 hét
|
A kimerültségig eltelt időt (Treadmill time) úgy mérték, hogy kiszámították azt a maximális időt, ameddig a páciens a futópadon járni tud.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: N M Kamel, PhD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Grisbrook TL, Wallman KE, Elliott CM, Wood FM, Edgar DW, Reid SL. The effect of exercise training on pulmonary function and aerobic capacity in adults with burn. Burns. 2012 Jun;38(4):607-13. doi: 10.1016/j.burns.2011.11.004. Epub 2012 Feb 16.
- Miranda EF, Tomazoni SS, de Paiva PRV, Pinto HD, Smith D, Santos LA, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior ECP. When is the best moment to apply photobiomodulation therapy (PBMT) when associated to a treadmill endurance-training program? A randomized, triple-blinded, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2018 May;33(4):719-727. doi: 10.1007/s10103-017-2396-2. Epub 2017 Nov 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aerobic capacity in burns
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .