Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respons af aerob kapacitet på lavniveau laserterapi hos forbrændte patienter

10. februar 2021 opdateret af: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Alvorlige forbrændinger kan nedsætte lungefunktionen og forringe den aerobe kapacitet, der varer ved i længere tid efter skaden. Laserterapi på lavt niveau er en ny modalitet, der bruges til at forbedre den aerobe kapacitet, forbedre træningspræstationen, øge tiden indtil træthed, når den bruges før aerobe øvelser. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af laserterapi på lavt niveau før træning på aerobe kapacitet hos forbrændte patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laserterapi på lavt niveau har en gavnlig terapeutisk effekt på at fremme aerob kapacitet, forbedre maksimalt iltforbrug og øge løbebåndstiden, når man går forud for aerob træning. Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af lavniveau laserterapi før træning på aerobe kapacitet hos forbrændte patienter . Laserterapi på lavt niveau blev anvendt på undersøgelsesgruppen i 12 uger før aerobe øvelser, tre sessioner/uge, mens kontrolgruppen modtog 12 ugers aerobe øvelser tre gange om ugen. Patienter i begge grupper modtog det traditionelle fysioterapiprogram som rutinebehandling. Aerob kapacitet blev vurderet ved at måle maksimalt iltforbrug og tid til udmattelse ved baseline og efter 12 ugers interventioner for begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tres voksne forbrændte patienter blev udvalgt under følgende kriterier:

    • Patienterne var både mænd og kvinder.
    • Deres alder varierede fra (25-40) år.
    • Patienterne led af anden grads termiske forbrændinger med total kropsoverfladeareal (TBSA) for forbrændinger varierede fra 20-40 %.
    • Patienterne deltog i denne undersøgelse en måned efter deres udskrivning fra hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-lungesygdomme.
  • Enhver begrænsning i bevægelsesområde (ROM) af led i underekstremiteterne, som kan forhindre tilstrækkelig deltagelse i et aerobt træningsprogram.
  • Amputation af ben.
  • Quadriplegi.
  • Psykisk sygdom eller alvorlig adfærd eller kognitive forstyrrelser.
  • Patienter, der deltog i et hvilket som helst rehabiliteringsprogram før undersøgelsen, der kan påvirke undersøgelsens resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lavt niveau laserterapi og aerobe øvelser gruppe
De modtog laserterapi på lavt niveau og aerobe øvelser ved hjælp af et løbebånd, 3 sessioner om ugen i 12 uger. Ud over det traditionelle fysioterapiprogram i form af (stræk- og styrkeøvelser for alle berørte områder, diafragma-åndedrætsøvelser og dagligdagsaktiviteter) ).
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Laserterapi på lavt niveau blev anvendt umiddelbart før hver aerob træningssession ved at bruge en multidiode-klynge (med fire diodespots; Polaris2, fremstillet af Astar ABR, Polen) ) på 12 steder på underekstremiteterne (6 på quadriceps (2 centralt på rectus) femoris og vastus intermedius, 2 lateralt på vastus lateralis og to medialt på vastus medialis), 4 på hamstrings og 2 på gastrocnemius) med følgende parametre: 808 nm, kontinuerlig udgang, 200 mW hver diode (i alt 800 mW) udgangseffekt , 24 J energi på hvert sted (6 J for hver plet), 40 sekunder på hvert sted (8 minutters samlet behandlingstid i underekstremiteterne) og 288 J samlet energi leveret pr. underekstremitet, 48 bestrålingspunkter pr. underekstremitet, 3 sessioner ugentligt i 12 uger.
Andet: Aerobe øvelser
Aerob træningsprogram bestod af at gå på løbebåndet med en hastighed på 3 sessioner/uge i 12 uger, hvor hver session varede i 40 minutter i form af opvarmning i 5 minutter med en intensitet på
Andet: Traditionelt fysioterapi program
Patienterne blev modtaget traditionelt fysioterapi program i form af (stræk- og styrkeøvelser for alle berørte områder, diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser og dagligdagsaktiviteter).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe (gruppe med aerobe øvelser)
De modtog aerobe øvelser 3 gange ugentligt i 12 uger. Ud over det samme traditionelle fysioterapiprogram.
Andet: Aerobe øvelser
Aerob træningsprogram bestod af at gå på løbebåndet med en hastighed på 3 sessioner/uge i 12 uger, hvor hver session varede i 40 minutter i form af opvarmning i 5 minutter med en intensitet på
Andet: Traditionelt fysioterapi program
Patienterne blev modtaget traditionelt fysioterapi program i form af (stræk- og styrkeøvelser for alle berørte områder, diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser og dagligdagsaktiviteter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet blev vurderet ved at måle maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: 12 uger
Aerob kapacitet blev evalueret ved at måle VO2max under en Graded Exercise Test (GXT) udført på et løbebånd ved brug af den modificerede Bruce-protokol før behandlingen og efter 12 ugers behandling for begge grupper. løbebåndets hastighed og hældningen blev øget trinvist hvert 3. minut, indtil det ikke længere var muligt for deltageren at fortsætte. Under GXT åndede deltagerne gennem en ansigtsmaske, som var forbundet med et kalibreret udløbet gasanalysesystem (UltimaTM Series, Cardiorespiratory Diagnostic systems),MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, USA. Udløbet gas passerede gennem et flowmåler, ilt- og kuldioxidanalysatorer, som var forbundet til en computer, som målte iltoptagelsen. Summen af ​​de 4 højeste på hinanden følgende 15 s VO2-værdier blev registreret som VO2max for deltagerne.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udmattelse (løbebåndstid)
Tidsramme: 12 uger
Tid til udmattelse (løbebåndstid) blev målt ved at beregne den maksimale tid, som patienten kunne gå på løbebåndet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: N M Kamel, PhD, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aerobic capacity in burns

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner