- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04755296
Resposta da capacidade aeróbica à terapia a laser de baixa intensidade em pacientes queimados
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Queimaduras graves podem diminuir a função pulmonar e prejudicar a capacidade aeróbica persistindo por muito tempo após a lesão.
A terapia a laser de baixa potência é uma nova modalidade utilizada para melhorar a capacidade aeróbica, melhorar o desempenho do exercício, aumentar o tempo até a fadiga quando usado antes dos exercícios aeróbicos.
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da laserterapia de baixa potência pré-exercício na capacidade aeróbica de pacientes queimados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A terapia com laser de baixa intensidade tem um efeito terapêutico benéfico na promoção da capacidade aeróbica, melhorando o consumo máximo de oxigênio e aumentando o tempo de esteira quando precede o treinamento de exercícios aeróbicos. .
A laserterapia de baixa potência foi aplicada ao grupo de estudo por 12 semanas antes dos exercícios aeróbicos, três sessões/semana, enquanto o grupo controle recebeu 12 semanas de exercícios aeróbicos, três vezes por semana.
Os pacientes de ambos os grupos receberam o programa tradicional de fisioterapia como tratamento de rotina.
A capacidade aeróbica foi avaliada medindo o consumo máximo de oxigênio e o tempo até a exaustão no início e após doze semanas de intervenções para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sessenta pacientes adultos queimados foram selecionados sob os seguintes critérios:
- Os pacientes eram homens e mulheres.
- A idade variou de (25-40) anos.
- Os pacientes sofreram queimaduras térmicas de segundo grau com área de superfície corporal total (TBSA) para queimaduras variando de 20 a 40%.
- Os pacientes foram incluídos neste estudo um mês após a alta hospitalar.
Critério de exclusão:
- Doenças cardiopulmonares.
- Qualquer limitação na amplitude de movimento (ADM) das articulações dos membros inferiores que possa impedir a participação adequada no programa de exercícios aeróbicos.
- Amputação de perna.
- Quadriplegia.
- Doença psicológica ou comportamento grave ou distúrbios cognitivos.
- Pacientes que participaram de algum programa de reabilitação antes do estudo que possa afetar os resultados do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de terapia a laser de baixa potência e exercícios aeróbicos
Eles receberam terapia a laser de baixa potência e exercícios aeróbicos em esteira, 3 sessões por semana durante 12 semanas. ).
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A terapia a laser de baixa intensidade foi aplicada imediatamente antes de cada sessão de treinamento de exercícios aeróbicos usando um cluster multidiodo (com quatro pontos de diodo; Polaris2, fabricado pela Astar ABR, Polônia)) em 12 locais no membro inferior (6 no quadríceps (2 centralmente no reto femoral e vasto intermediário, 2 lateralmente no vasto lateral e dois medialmente no vasto medial), 4 nos isquiotibiais e 2 no gastrocnêmio) com os seguintes parâmetros: 808 nm, saída contínua, 200 mW cada diodo (total de 800 mW) potência de saída , 24 J de energia em cada local (6 J para cada ponto), 40 segundos em cada local (8 minutos de tempo total de tratamento no membro inferior) e 288 J de energia total fornecida por membro inferior, 48 pontos de irradiação por membro inferior, 3 sessões semanalmente por 12 semanas.
O programa de exercícios aeróbicos consistiu em caminhada em esteira no ritmo de 3 sessões/semana durante 12 semanas, sendo cada sessão com duração de 40 minutos na forma de aquecimento por 5 minutos na intensidade de
Os pacientes receberam um programa de fisioterapia tradicional na forma de (exercícios de alongamento e fortalecimento para todas as áreas afetadas, exercícios de respiração diafragmática e atividades da vida diária).
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo controle (grupo de exercícios aeróbicos)
Eles receberam exercícios aeróbicos 3 vezes por semana durante 12 semanas. Além do mesmo programa tradicional de fisioterapia.
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O programa de exercícios aeróbicos consistiu em caminhada em esteira no ritmo de 3 sessões/semana durante 12 semanas, sendo cada sessão com duração de 40 minutos na forma de aquecimento por 5 minutos na intensidade de
Os pacientes receberam um programa de fisioterapia tradicional na forma de (exercícios de alongamento e fortalecimento para todas as áreas afetadas, exercícios de respiração diafragmática e atividades da vida diária).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A capacidade aeróbica foi avaliada medindo o consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: 12 semanas
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A capacidade aeróbica foi avaliada medindo o VO2max durante um Teste de Exercício Graduado (GXT) realizado em esteira usando o protocolo de Bruce modificado antes do tratamento e após 12 semanas de tratamento para ambos os grupos. a velocidade da esteira e a inclinação foram aumentadas de forma incremental a cada 3 minutos até que não fosse mais possível para o participante continuar.
Durante o GXT, os participantes respiraram através de uma máscara facial ligada a um sistema calibrado de análise de gás expirado (UltimaTM Series, sistemas de diagnóstico cardiorrespiratório), MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, EUA.
O gás expirado passou por um medidor de fluxo, analisadores de oxigênio e dióxido de carbono que foram conectados a um computador, que mediu o consumo de oxigênio. A soma dos 4 maiores valores sucessivos de VO2 em 15 s foi registrada como VO2max dos participantes.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até a exaustão (tempo na esteira)
Prazo: 12 semanas
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O tempo até a exaustão (tempo na esteira) foi medido calculando-se o tempo máximo que o paciente conseguiu caminhar na esteira.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: N M Kamel, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Grisbrook TL, Wallman KE, Elliott CM, Wood FM, Edgar DW, Reid SL. The effect of exercise training on pulmonary function and aerobic capacity in adults with burn. Burns. 2012 Jun;38(4):607-13. doi: 10.1016/j.burns.2011.11.004. Epub 2012 Feb 16.
- Miranda EF, Tomazoni SS, de Paiva PRV, Pinto HD, Smith D, Santos LA, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior ECP. When is the best moment to apply photobiomodulation therapy (PBMT) when associated to a treadmill endurance-training program? A randomized, triple-blinded, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2018 May;33(4):719-727. doi: 10.1007/s10103-017-2396-2. Epub 2017 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Aerobic capacity in burns
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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