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Resposta da capacidade aeróbica à terapia a laser de baixa intensidade em pacientes queimados

10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Queimaduras graves podem diminuir a função pulmonar e prejudicar a capacidade aeróbica persistindo por muito tempo após a lesão. A terapia a laser de baixa potência é uma nova modalidade utilizada para melhorar a capacidade aeróbica, melhorar o desempenho do exercício, aumentar o tempo até a fadiga quando usado antes dos exercícios aeróbicos. Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da laserterapia de baixa potência pré-exercício na capacidade aeróbica de pacientes queimados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia com laser de baixa intensidade tem um efeito terapêutico benéfico na promoção da capacidade aeróbica, melhorando o consumo máximo de oxigênio e aumentando o tempo de esteira quando precede o treinamento de exercícios aeróbicos. . A laserterapia de baixa potência foi aplicada ao grupo de estudo por 12 semanas antes dos exercícios aeróbicos, três sessões/semana, enquanto o grupo controle recebeu 12 semanas de exercícios aeróbicos, três vezes por semana. Os pacientes de ambos os grupos receberam o programa tradicional de fisioterapia como tratamento de rotina. A capacidade aeróbica foi avaliada medindo o consumo máximo de oxigênio e o tempo até a exaustão no início e após doze semanas de intervenções para ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sessenta pacientes adultos queimados foram selecionados sob os seguintes critérios:

    • Os pacientes eram homens e mulheres.
    • A idade variou de (25-40) anos.
    • Os pacientes sofreram queimaduras térmicas de segundo grau com área de superfície corporal total (TBSA) para queimaduras variando de 20 a 40%.
    • Os pacientes foram incluídos neste estudo um mês após a alta hospitalar.

Critério de exclusão:

  • Doenças cardiopulmonares.
  • Qualquer limitação na amplitude de movimento (ADM) das articulações dos membros inferiores que possa impedir a participação adequada no programa de exercícios aeróbicos.
  • Amputação de perna.
  • Quadriplegia.
  • Doença psicológica ou comportamento grave ou distúrbios cognitivos.
  • Pacientes que participaram de algum programa de reabilitação antes do estudo que possa afetar os resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia a laser de baixa potência e exercícios aeróbicos
Eles receberam terapia a laser de baixa potência e exercícios aeróbicos em esteira, 3 sessões por semana durante 12 semanas. ).
A terapia a laser de baixa intensidade foi aplicada imediatamente antes de cada sessão de treinamento de exercícios aeróbicos usando um cluster multidiodo (com quatro pontos de diodo; Polaris2, fabricado pela Astar ABR, Polônia)) em 12 locais no membro inferior (6 no quadríceps (2 centralmente no reto femoral e vasto intermediário, 2 lateralmente no vasto lateral e dois medialmente no vasto medial), 4 nos isquiotibiais e 2 no gastrocnêmio) com os seguintes parâmetros: 808 nm, saída contínua, 200 mW cada diodo (total de 800 mW) potência de saída , 24 J de energia em cada local (6 J para cada ponto), 40 segundos em cada local (8 minutos de tempo total de tratamento no membro inferior) e 288 J de energia total fornecida por membro inferior, 48 pontos de irradiação por membro inferior, 3 sessões semanalmente por 12 semanas.
O programa de exercícios aeróbicos consistiu em caminhada em esteira no ritmo de 3 sessões/semana durante 12 semanas, sendo cada sessão com duração de 40 minutos na forma de aquecimento por 5 minutos na intensidade de
Os pacientes receberam um programa de fisioterapia tradicional na forma de (exercícios de alongamento e fortalecimento para todas as áreas afetadas, exercícios de respiração diafragmática e atividades da vida diária).
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo controle (grupo de exercícios aeróbicos)
Eles receberam exercícios aeróbicos 3 vezes por semana durante 12 semanas. Além do mesmo programa tradicional de fisioterapia.
O programa de exercícios aeróbicos consistiu em caminhada em esteira no ritmo de 3 sessões/semana durante 12 semanas, sendo cada sessão com duração de 40 minutos na forma de aquecimento por 5 minutos na intensidade de
Os pacientes receberam um programa de fisioterapia tradicional na forma de (exercícios de alongamento e fortalecimento para todas as áreas afetadas, exercícios de respiração diafragmática e atividades da vida diária).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A capacidade aeróbica foi avaliada medindo o consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: 12 semanas
A capacidade aeróbica foi avaliada medindo o VO2max durante um Teste de Exercício Graduado (GXT) realizado em esteira usando o protocolo de Bruce modificado antes do tratamento e após 12 semanas de tratamento para ambos os grupos. a velocidade da esteira e a inclinação foram aumentadas de forma incremental a cada 3 minutos até que não fosse mais possível para o participante continuar. Durante o GXT, os participantes respiraram através de uma máscara facial ligada a um sistema calibrado de análise de gás expirado (UltimaTM Series, sistemas de diagnóstico cardiorrespiratório), MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, EUA. O gás expirado passou por um medidor de fluxo, analisadores de oxigênio e dióxido de carbono que foram conectados a um computador, que mediu o consumo de oxigênio. A soma dos 4 maiores valores sucessivos de VO2 em 15 s foi registrada como VO2max dos participantes.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a exaustão (tempo na esteira)
Prazo: 12 semanas
O tempo até a exaustão (tempo na esteira) foi medido calculando-se o tempo máximo que o paciente conseguiu caminhar na esteira.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: N M Kamel, PhD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

16 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Aerobic capacity in burns

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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