- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04755296
Aerobisen kapasiteetin vaste matalan tason laserhoitoon palaneilla potilailla
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Vakavat palovammat voivat heikentää keuhkojen toimintaa ja heikentää aerobista kapasiteettia, joka säilyy pitkään vamman jälkeen.
Matalatasoinen laserhoito on uusi menetelmä, jota käytetään parantamaan aerobista kapasiteettia, tehostamaan harjoitussuoritusta ja pidentämään väsymykseen kuluvaa aikaa, kun sitä käytetään ennen aerobista harjoittelua.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan harjoitusta edeltävän matalan tason laserhoidon vaikutuksia palaneiden potilaiden aerobiseen kapasiteettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalatasoisella laserhoidolla on suotuisa terapeuttinen vaikutus aerobisen kyvyn lisäämiseen, maksimaalisen hapenkulutuksen parantamiseen ja juoksumatolla kuluvan ajan pidentämiseen ennen aerobista harjoittelua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää harjoitusta edeltävän matalan tason laserhoidon vaikutukset palaneiden potilaiden aerobiseen kapasiteettiin. .
Matalan tason laserhoitoa sovellettiin tutkimusryhmälle 12 viikon ajan ennen aerobista harjoittelua, kolme kertaa viikossa, kun taas kontrolliryhmä sai 12 viikkoa aerobista harjoittelua kolmesti viikossa.
Molempien ryhmien potilaat saivat rutiinihoitona perinteistä fysioterapiaohjelmaa.
Aerobinen kapasiteetti arvioitiin mittaamalla suurin hapenkulutus ja aika uupumukseen molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa ja kahdentoista viikon interventioiden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kuusikymmentä aikuista palanutta potilasta valittiin seuraavien kriteerien mukaan:
- Potilaita oli sekä miehiä että naisia.
- Heidän ikänsä vaihteli välillä (25-40) vuotta.
- Potilaat kärsivät toisen asteen lämpöpalovammoista, joiden palovammojen kokonaispinta-ala (TBSA) oli 20-40 %.
- Potilaat osallistuivat tähän tutkimukseen kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiopulmonaaliset sairaudet.
- Kaikki alaraajojen nivelten liikerajan (ROM) rajoitukset, jotka voivat estää riittävän osallistumisen aerobiseen harjoitusohjelmaan.
- Jalan amputaatio.
- Quadriplegia.
- Psykologinen sairaus tai vakava käyttäytymis- tai kognitiiviset häiriöt.
- Potilaat, jotka osallistuivat mihin tahansa kuntoutusohjelmaan ennen tutkimusta, joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Matalatasoinen laserhoito ja aerobinen harjoitusryhmä
He saivat matalan tason laserterapiaa ja aerobista harjoittelua juoksumatolla, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi (venyttely- ja vahvistusharjoitukset kaikille vaurioalueille, palleahengitysharjoituksia ja päivittäisiä aktiviteetteja) ).
|
Matalan tason laserhoitoa käytettiin välittömästi ennen jokaista aerobista harjoittelua käyttämällä monidiodiklusteria (neljällä diodipisteellä; Polaris2, valmistaja Astar ABR, Puola) 12 kohtaan alaraajoissa (6 nelipäisessä reisilihaksessa (2 keskellä peräsuolessa). femoris ja vastus intermedius, 2 lateraalisesti vastus lateralisissa ja kaksi medialisesti vastus medialisissa), 4 hamstringissä ja 2 gastrocnemiusissa) seuraavilla parametreilla: 808 nm, jatkuva teho, 200 mW kunkin diodin (yhteensä 800 mW) teho , 24 J energiaa jokaisessa kohdassa (6 J jokaista kohtaa kohti), 40 sekuntia kussakin kohdassa (8 minuuttia kokonaishoitoajasta alaraajassa) ja 288 J kokonaisenergiaa alaraajaa kohden, 48 säteilytyspistettä alaraajaa kohti, 3 hoitokertaa viikoittain 12 viikon ajan.
Aerobinen harjoitusohjelma koostui kävelystä juoksumatolla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, jolloin kukin harjoitus kesti 40 minuuttia 5 minuutin lämmittelyn muodossa.
Potilaat saivat perinteisen fysioterapiaohjelman muodossa (venyttely- ja vahvistusharjoitukset kaikille vaivoin alueille, palleahengitysharjoituksia ja päivittäisiä aktiviteetteja).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (aerobisten harjoitusten ryhmä)
He saivat aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Saman perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi.
|
Aerobinen harjoitusohjelma koostui kävelystä juoksumatolla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, jolloin kukin harjoitus kesti 40 minuuttia 5 minuutin lämmittelyn muodossa.
Potilaat saivat perinteisen fysioterapiaohjelman muodossa (venyttely- ja vahvistusharjoitukset kaikille vaivoin alueille, palleahengitysharjoituksia ja päivittäisiä aktiviteetteja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aerobinen kapasiteetti arvioitiin mittaamalla maksimihapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aerobinen kapasiteetti arvioitiin mittaamalla VO2max asteittaisessa harjoitustestissä (GXT), joka suoritettiin juoksumatolla käyttäen modifioitua Bruce-protokollaa ennen hoitoa ja 12 viikon hoidon jälkeen molemmille ryhmille. Bruce-protokolla edellytti koehenkilöiden kävelevän asteittain suuremmilla työkuormilla. juoksumaton nopeutta ja kaltevuutta nostettiin asteittain 3 minuutin välein, kunnes osallistuja ei enää voinut jatkaa.
GXT:n aikana osallistujat hengittivät kasvonaamion läpi, joka oli yhdistetty kalibroituun vanhentuneen kaasun analyysijärjestelmään (UltimaTM-sarja, Cardiorespiratory Diagnostic Systems), MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, USA.
Vanhentunut kaasu kulki virtausmittarin, happi- ja hiilidioksidianalysaattoreiden läpi, jotka oli kytketty tietokoneeseen, mikä mittasi hapenottoa. Neljän korkeimman peräkkäisen 15 s VO2-arvon summa kirjattiin osallistujien VO2max-arvoksi.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika uupumukseen (juoksumaton aika)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aika uupumukseen (juoksumattoaika) mitattiin laskemalla enimmäisaika, jonka potilas pystyi kävelemään juoksumatolla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: N M Kamel, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Grisbrook TL, Wallman KE, Elliott CM, Wood FM, Edgar DW, Reid SL. The effect of exercise training on pulmonary function and aerobic capacity in adults with burn. Burns. 2012 Jun;38(4):607-13. doi: 10.1016/j.burns.2011.11.004. Epub 2012 Feb 16.
- Miranda EF, Tomazoni SS, de Paiva PRV, Pinto HD, Smith D, Santos LA, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior ECP. When is the best moment to apply photobiomodulation therapy (PBMT) when associated to a treadmill endurance-training program? A randomized, triple-blinded, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2018 May;33(4):719-727. doi: 10.1007/s10103-017-2396-2. Epub 2017 Nov 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aerobic capacity in burns
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laserhoito
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia
-
Legacy Health SystemValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat