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烧伤患者有氧能力对低强度激光治疗的反应

2021年2月10日 更新者：Noha Mohamed Kamel、Cairo University
严重烧伤会降低肺功能并损害伤后长时间持续存在的有氧能力。 低强度激光疗法是一种新的治疗方式，用于提高有氧运动能力、增强运动表现、在有氧运动之前使用时增加疲劳时间。 本研究旨在评估运动前低强度激光治疗对烧伤患者有氧能力的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

低强度激光治疗在有氧运动训练前对促进有氧能力、提高最大耗氧量和增加跑台时间具有有益的治疗作用。本研究旨在确定运动前低强度激光治疗对烧伤患者有氧能力的影响. 研究组在有氧运动前应用低强度激光治疗12周，3次/周，对照组进行12周的有氧运动，每周3次。 两组患者均接受传统物理治疗方案作为常规治疗。 通过测量基线时和干预十二周后两组的最大耗氧量和力竭时间来评估有氧能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据以下标准选择了 60 名成年烧伤患者：

    • 患者既有男性也有女性。
    • 他们的年龄在（25-40）岁之间。
    • 患者遭受二度热烧伤，烧伤的总表面积（TBSA）范围为 20-40%。
    • 患者在出院一个月后参加了这项研究。

排除标准：

  • 心肺疾病。
  • 下肢关节运动范围 (ROM) 的任何限制可能会妨碍充分参与有氧运动计划。
  • 截肢。
  • 四肢瘫痪。
  • 心理疾病或严重行为或认知障碍。
  • 在研究前参加任何可能影响研究结果的康复计划的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：低强度激光疗法和有氧运动组
他们接受了低强度激光治疗和使用跑步机进行的有氧运动，每周 3 次，持续 12 周。除了传统的物理治疗计划（针对所有受影响区域的拉伸和加强锻炼、横膈膜呼吸锻炼和日常生活活动） ).
设备：低强度激光治疗
在每次有氧运动训练之前，立即使用多二极管簇（具有四个二极管点；Polaris2，由波兰 Astar ABR 制造）在下肢的 12 个部位（股四头肌上有 6 个（股四头肌上有 2 个，直肌中央有 2 个）股骨和股中间肌，股外侧肌上有 2 个，股内侧肌上有 2 个），腿筋上有 4 个，腓肠肌上有 2 个）具有以下参数：808 nm，连续输出，每个二极管 200 mW（总计 800 mW）功率输出, 每个部位 24 焦耳能量（每个点 6 焦耳），每个部位 40 秒（下肢总治疗时间 8 分钟）和每个下肢传递的总能量 288 焦耳，每个下肢 48 个照射点，3 个疗程每周一次，持续 12 周。
其他：有氧运动
有氧运动计划包括以每周 3 次的速度在跑步机上行走，持续 12 周，每次持续 40 分钟，强度为 5 分钟的热身
其他：传统物理治疗方案
患者接受了传统的物理治疗计划（所有受影响区域的伸展和加强锻炼、横膈膜呼吸锻炼和日常生活活动）。
ACTIVE_COMPARATOR：对照组（有氧运动组）
他们每周接受 3 次有氧运动，持续 12 周。此外还有相同的传统物理治疗计划。
其他：有氧运动
有氧运动计划包括以每周 3 次的速度在跑步机上行走，持续 12 周，每次持续 40 分钟，强度为 5 分钟的热身
其他：传统物理治疗方案
患者接受了传统的物理治疗计划（所有受影响区域的伸展和加强锻炼、横膈膜呼吸锻炼和日常生活活动）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过测量最大耗氧量 (VO2max) 评估有氧能力
大体时间：12周
两组在治疗前和治疗 12 周后使用改良的 Bruce 方案在跑步机上进行的分级运动测试 (GXT) 期间通过测量 VO2max 来评估有氧能力。Bruce 方案要求受试者以逐渐增加的工作负荷行走，随着跑步机的速度和倾斜度每 3 分钟递增一次，直到参与者无法再继续下去。 在 GXT 期间，参与者通过与校准呼出气体分析系统（UltimaTM 系列，心肺诊断系统）相连的面罩呼吸，MED GRAPHICSTM，美国明尼苏达州圣保罗。 呼出的气体通过与计算机相连的流量计、氧气和二氧化碳分析仪，测量摄氧量。4 个最高的连续 15 秒 VO2 值的总和记录为参与者的 VO2max。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
力竭时间（跑步机时间）
大体时间：12周
通过计算患者可以在跑步机上行走的最长时间来测量力竭时间（跑步机时间）。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：N M Kamel, PhD、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月10日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月10日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Aerobic capacity in burns

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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