Реакция аэробных способностей на низкоинтенсивную лазерную терапию у обожженных пациентов
10 февраля 2021 г. обновлено: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Тяжелые ожоги могут снижать легочную функцию и нарушать аэробную способность, сохраняющуюся в течение длительного времени после травмы.
Низкоинтенсивная лазерная терапия — это новый метод, используемый для улучшения аэробных возможностей, повышения физической работоспособности, увеличения времени до утомления при использовании перед аэробными упражнениями.
Это исследование было направлено на оценку влияния низкоинтенсивной лазерной терапии перед тренировкой на аэробную способность у обожженных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Низкоинтенсивная лазерная терапия оказывает положительное терапевтическое воздействие на повышение аэробной способности, улучшение максимального потребления кислорода и увеличение времени беговой дорожки перед аэробной тренировкой. Это исследование было проведено для определения влияния низкоинтенсивной лазерной терапии перед тренировкой на аэробную способность у пациентов с ожогами. .
Низкоуровневая лазерная терапия применялась в исследуемой группе в течение 12 недель до аэробных упражнений, три сеанса в неделю, в то время как контрольная группа получала аэробные упражнения в течение 12 недель, три раза в неделю.
Пациенты обеих групп получали традиционную программу физиотерапии в качестве рутинного лечения.
Аэробную способность оценивали путем измерения максимального потребления кислорода и времени до утомления в начале и после двенадцати недель вмешательств для обеих групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Шестьдесят взрослых обожженных пациентов были отобраны по следующим критериям:
- Больными были как мужчины, так и женщины.
- Их возраст колебался от (25-40) лет.
- У больных с термическими ожогами II степени общая площадь поверхности тела (ОПТТ) при ожогах колебалась в пределах 20-40%.
- Пациенты принимали участие в этом исследовании через месяц после выписки из стационара.
Критерий исключения:
- Сердечно-легочные заболевания.
- Любое ограничение диапазона движений (ДД) суставов нижних конечностей, которое может помешать адекватному участию в программе аэробных упражнений.
- Ампутация ноги.
- Квадриплегия.
- Психическое заболевание или тяжелое поведение или когнитивные расстройства.
- Пациенты, участвовавшие в какой-либо реабилитационной программе до исследования, что может повлиять на результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа низкоинтенсивной лазеротерапии и аэробных упражнений
Они получали низкоуровневую лазеротерапию и аэробные упражнения с использованием беговой дорожки, 3 сеанса в неделю в течение 12 недель. В дополнение к традиционной физиотерапевтической программе в виде (упражнений на растяжку и укрепление всех пораженных зон, диафрагмальных дыхательных упражнений и занятий повседневной ).
|
Низкоинтенсивную лазерную терапию применяли непосредственно перед каждой тренировкой по аэробным упражнениям с помощью мультидиодного кластера (с четырьмя диодными пятнами; Polaris2, производства Astar ABR, Польша)) на 12 участках нижней конечности (6 на четырехглавой мышце (2 в центре прямой мышцы живота). бедра и промежуточной широкой, 2 латерально на латеральной широкой мышце бедра и 2 медиально на медиальной широкой мышце бедра), 4 на подколенных сухожилиях и 2 на икроножной мышце) со следующими параметрами: 808 нм, непрерывный выход, 200 мВт каждый диод (всего 800 мВт) выходная мощность , энергия 24 Дж на каждый участок (6 Дж на каждый участок), 40 секунд на каждый участок (8 минут общего времени воздействия на нижнюю конечность) и 288 Дж общей энергии, доставляемой на нижнюю конечность, 48 точек облучения на нижнюю конечность, 3 сеанса еженедельно в течение 12 недель.
Программа аэробных упражнений включала ходьбу на беговой дорожке из расчета 3 занятия в неделю в течение 12 недель, при этом каждое занятие продолжительностью 40 минут в виде разминки по 5 минут при интенсивности
Пациентам была назначена традиционная программа лечебной физкультуры в виде (упражнения на растяжку и укрепление всех пораженных зон, упражнения на диафрагмальное дыхание и повседневные занятия).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа (группа аэробных упражнений)
Они получали аэробные упражнения 3 раза в неделю в течение 12 недель. В дополнение к той же традиционной программе физиотерапии.
|
Программа аэробных упражнений включала ходьбу на беговой дорожке из расчета 3 занятия в неделю в течение 12 недель, при этом каждое занятие продолжительностью 40 минут в виде разминки по 5 минут при интенсивности
Пациентам была назначена традиционная программа лечебной физкультуры в виде (упражнения на растяжку и укрепление всех пораженных зон, упражнения на диафрагмальное дыхание и повседневные занятия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробную способность оценивали путем измерения максимального потребления кислорода (VO2max).
Временное ограничение: 12 недель
|
Аэробную способность оценивали путем измерения VO2max во время теста с поэтапной нагрузкой (GXT), который выполнялся на беговой дорожке с использованием модифицированного протокола Брюса до лечения и после 12 недель лечения для обеих групп. скорость беговой дорожки и наклон постепенно увеличивались каждые 3 минуты до тех пор, пока участник больше не мог продолжать.
Во время GXT участники дышали через лицевую маску, которая была связана с калиброванной системой анализа выдыхаемого газа (серия UltimaTM, системы кардиореспираторной диагностики), MED GRAPHICSTM, Сент-Пол, Миннесота, США.
Выдыхаемый газ проходил через расходомер, анализаторы кислорода и углекислого газа, которые были подключены к компьютеру, который измерял поглощение кислорода. Сумма 4 самых высоких последовательных 15-секундных значений VO2 была записана как VO2max участников.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до изнеможения (время беговой дорожки)
Временное ограничение: 12 недель
|
Время до утомления (время беговой дорожки) измеряли путем расчета максимального времени, в течение которого пациент мог ходить по беговой дорожке.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: N M Kamel, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Grisbrook TL, Wallman KE, Elliott CM, Wood FM, Edgar DW, Reid SL. The effect of exercise training on pulmonary function and aerobic capacity in adults with burn. Burns. 2012 Jun;38(4):607-13. doi: 10.1016/j.burns.2011.11.004. Epub 2012 Feb 16.
- Miranda EF, Tomazoni SS, de Paiva PRV, Pinto HD, Smith D, Santos LA, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior ECP. When is the best moment to apply photobiomodulation therapy (PBMT) when associated to a treadmill endurance-training program? A randomized, triple-blinded, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2018 May;33(4):719-727. doi: 10.1007/s10103-017-2396-2. Epub 2017 Nov 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Aerobic capacity in burns
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .