Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie van aerobe capaciteit op lasertherapie op laag niveau bij patiënten met brandwonden

10 februari 2021 bijgewerkt door: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Ernstige brandwonden kunnen de longfunctie verminderen en de aerobe capaciteit aantasten die lange tijd na het letsel aanhoudt. Lasertherapie op laag niveau is een nieuwe modaliteit die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit te verbeteren, de trainingsprestaties te verbeteren en de tijd tot vermoeidheid te verlengen bij gebruik voorafgaand aan aerobe oefeningen. Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van low-level lasertherapie vóór inspanning op de aërobe capaciteit bij patiënten met brandwonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Low-level lasertherapie heeft een gunstig therapeutisch effect op het bevorderen van de aerobe capaciteit, het verbeteren van het maximale zuurstofverbruik en het verlengen van de loopbandtijd voorafgaand aan aerobe training. . Lasertherapie op laag niveau werd toegepast op de studiegroep gedurende 12 weken voorafgaand aan aërobe oefeningen, drie sessies per week, terwijl de controlegroep 12 weken aërobe oefeningen kreeg, driemaal per week. Patiënten in beide groepen kregen het traditionele fysiotherapieprogramma als routinebehandeling. De aerobe capaciteit werd beoordeeld door het maximale zuurstofverbruik en de tijd tot uitputting te meten bij baseline en na twaalf weken interventie voor beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zestig volwassen patiënten met brandwonden werden geselecteerd op basis van de volgende criteria:

    • Patiënten waren zowel mannen als vrouwen.
    • Hun leeftijd varieerde van (25-40) jaar.
    • Patiënten leden aan tweedegraads thermische brandwonden met een totaal lichaamsoppervlak (TBSA) voor brandwonden variërend van 20-40%.
    • Patiënten namen één maand na ontslag uit het ziekenhuis deel aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Hart- en vaatziekten.
  • Elke beperking van het bewegingsbereik (ROM) van de gewrichten van de onderste ledematen die een adequate deelname aan het aerobe oefenprogramma kan verhinderen.
  • Been amputatie.
  • Quadriplegie.
  • Psychische ziekte of ernstige gedrags- of cognitieve stoornissen.
  • Patiënten die vóór het onderzoek deelnamen aan een revalidatieprogramma dat de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Laag niveau lasertherapie en aerobic oefengroep
Ze kregen low-level lasertherapie en aerobe oefeningen met behulp van een loopband, 3 sessies per week gedurende 12 weken. Naast het traditionele fysiotherapieprogramma in de vorm van (strek- en versterkingsoefeningen voor alle getroffen gebieden, diafragmatische ademhalingsoefeningen en activiteiten van het dagelijks leven ).
Apparaat: Lasertherapie op laag niveau
Lasertherapie op laag niveau werd onmiddellijk vóór elke trainingssessie voor aerobics toegepast met behulp van een multidiodecluster (met vier diodespots; Polaris2, vervaardigd door Astar ABR, Polen)) op 12 plaatsen op de onderste ledematen (6 op quadriceps (2 centraal op rectus femoris en vastus intermedius, 2 lateraal op vastus lateralis en twee mediaal op vastus medialis), 4 op hamstrings en 2 op gastrocnemius) met de volgende parameters: 808 nm, continue output, 200 mW elke diode (totaal 800 mW) uitgangsvermogen , 24 J energie op elke plek (6 J voor elke plek), 40 seconden op elke plek (8 minuten totale behandeltijd in de onderste extremiteit) en 288 J totale energie geleverd per onderste extremiteit, 48 bestralingspunten per onderste extremiteit, 3 sessies wekelijks gedurende 12 weken.
Ander: Aërobe oefeningen
Het aërobe oefenprogramma bestond uit lopen op de loopband met een snelheid van 3 sessies/week gedurende 12 weken, waarbij elke sessie 40 minuten duurde in de vorm van een warming-up van 5 minuten met een intensiteit van
Ander: Traditioneel fysiotherapieprogramma
Patiënten kregen een traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van (strek- en versterkingsoefeningen voor alle getroffen gebieden, diafragmatische ademhalingsoefeningen en activiteiten van het dagelijks leven).
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep (groep aerobe oefeningen)
Ze kregen gedurende 12 weken 3 keer per week aerobe oefeningen, naast hetzelfde traditionele fysiotherapieprogramma.
Ander: Aërobe oefeningen
Het aërobe oefenprogramma bestond uit lopen op de loopband met een snelheid van 3 sessies/week gedurende 12 weken, waarbij elke sessie 40 minuten duurde in de vorm van een warming-up van 5 minuten met een intensiteit van
Ander: Traditioneel fysiotherapieprogramma
Patiënten kregen een traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van (strek- en versterkingsoefeningen voor alle getroffen gebieden, diafragmatische ademhalingsoefeningen en activiteiten van het dagelijks leven).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aerobe capaciteit werd beoordeeld door het maximale zuurstofverbruik (VO2max) te meten
Tijdsspanne: 12 weken
De aerobe capaciteit werd geëvalueerd door VO2max te meten tijdens een Graded Exercise Test (GXT) uitgevoerd op een loopband met gebruikmaking van het aangepaste Bruce-protocol vóór de behandeling en na 12 weken behandeling voor beide groepen. de loopbandsnelheid en de hellingshoek werden elke 3 minuten stapsgewijs verhoogd totdat het voor de deelnemer niet meer mogelijk was om verder te gaan. Tijdens GXT ademden de deelnemers door een gezichtsmasker dat was gekoppeld aan een gekalibreerd analysesysteem voor uitgeademde gassen (UltimaTM Series, Cardiorespiratory Diagnostic systems), MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, VS. Het uitgeademde gas ging door een flowmeter, zuurstof- en kooldioxideanalysatoren die waren aangesloten op een computer, die de zuurstofopname meette. De som van de 4 hoogste opeenvolgende 15 s VO2-waarden werd geregistreerd als VO2max van de deelnemers.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot uitputting (loopbandtijd)
Tijdsspanne: 12 weken
Tijd tot uitputting (loopbandtijd) werd gemeten door de maximale tijd te berekenen dat de patiënt op de loopband kon lopen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: N M Kamel, PhD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Aerobic capacity in burns

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren