Reakce aerobní kapacity na nízkoúrovňovou laserovou terapii u popálených pacientů
10. února 2021 aktualizováno: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Těžké popáleniny mohou snížit plicní funkce a zhoršit aerobní kapacitu přetrvávající dlouhou dobu po poranění.
Nízkoúrovňová laserová terapie je nová modalita používaná ke zlepšení aerobní kapacity, zvýšení cvičebního výkonu, prodloužení doby do únavy při použití před aerobním cvičením.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky nízkoúrovňové laserové terapie před cvičením na aerobní kapacitu u popálených pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nízkoúrovňová laserová terapie má příznivý terapeutický účinek na podporu aerobní kapacity, zlepšení maximální spotřeby kyslíku a prodloužení doby běhu na běžeckém pásu před tréninkem aerobního cvičení. Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinků nízkoúrovňové laserové terapie před cvičením na aerobní kapacitu u popálených pacientů. .
Nízkoúrovňová laserová terapie byla aplikována na studijní skupinu po dobu 12 týdnů před aerobním cvičením, tři sezení / týden, zatímco kontrolní skupina dostávala 12 týdnů aerobního cvičení, třikrát týdně.
Pacienti v obou skupinách dostávali tradiční program fyzikální terapie jako rutinní léčbu.
Aerobní kapacita byla hodnocena měřením maximální spotřeby kyslíku a doby do vyčerpání na začátku a po dvanácti týdnech intervencí u obou skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Šedesát dospělých popálených pacientů bylo vybráno podle následujících kritérií:
- Pacienti byli muži i ženy.
- Jejich věk se pohyboval od (25-40) let.
- Pacienti trpěli tepelnými popáleninami druhého stupně s celkovým tělesným povrchem (TBSA) pro popáleniny v rozmezí 20–40 %.
- Pacienti se této studie účastnili měsíc po propuštění z nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Kardiopulmonální onemocnění.
- Jakékoli omezení rozsahu pohybu (ROM) kloubů dolních končetin, které může bránit adekvátní účasti na aerobním cvičebním programu.
- Amputace nohy.
- Kvadruplegie.
- Psychické onemocnění nebo závažné poruchy chování nebo kognitivní poruchy.
- Pacienti, kteří se před studií zúčastnili jakéhokoli rehabilitačního programu, který může ovlivnit výsledky studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina nízkoúrovňové laserové terapie a aerobního cvičení
Absolvovali nízkoúrovňovou laserovou terapii a aerobní cvičení na běžícím pásu, 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů. Kromě tradičního fyzioterapeutického programu ve formě (protahovacích a posilovacích cvičení pro všechny postižené oblasti, cvičení bráničního dýchání a aktivit každodenního života ).
|
Nízkoúrovňová laserová terapie byla aplikována bezprostředně před každým tréninkem aerobního cvičení pomocí multidiodového clusteru (se čtyřmi diodovými body; Polaris2, výrobce Astar ABR, Polsko) na 12 místech na dolní končetině (6 na kvadricepsu (2 centrálně na přímém svalu). femoris a vastus intermedius, 2 laterálně na vastus lateralis a dva mediálně na vastus medialis), 4 na hamstringy a 2 na gastrocnemius) s těmito parametry: 808 nm, trvalý výkon, 200 mW každá dioda (celkem 800 mW) výkon , 24 J energie na každé místo (6 J na každé místo), 40 sekund na každém místě (8 minut celkové doby ošetření na dolní končetině) a 288 J celkové energie dodané na dolní končetinu, 48 ozařovacích bodů na dolní končetinu, 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Aerobní cvičební program spočíval v chůzi na rotopedu tempem 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů, přičemž každé sezení trvalo 40 minut ve formě zahřívání po dobu 5 minut v intenzitě
Pacientům byl poskytnut tradiční fyzikální terapeutický program ve formě (protahovací a posilovací cvičení pro všechny postižené oblasti, brániční dechová cvičení a aktivity každodenního života).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina (skupina aerobních cvičení)
Absolvovali aerobní cvičení 3x týdně po dobu 12 týdnů. Kromě stejného tradičního programu fyzikální terapie.
|
Aerobní cvičební program spočíval v chůzi na rotopedu tempem 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů, přičemž každé sezení trvalo 40 minut ve formě zahřívání po dobu 5 minut v intenzitě
Pacientům byl poskytnut tradiční fyzikální terapeutický program ve formě (protahovací a posilovací cvičení pro všechny postižené oblasti, brániční dechová cvičení a aktivity každodenního života).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní kapacita byla hodnocena měřením maximální spotřeby kyslíku (VO2max)
Časové okno: 12 týdnů
|
Aerobní kapacita byla hodnocena měřením VO2max během testu Graded Exercise Test (GXT) prováděného na běžeckém pásu s použitím upraveného Bruce protokolu před léčbou a po 12 týdnech léčby pro obě skupiny. Bruce protokol vyžadoval, aby subjekty chodily s progresivně vyšší zátěží rychlost běžeckého pásu a sklon byly postupně zvyšovány každé 3 minuty, dokud již nebylo možné, aby účastník pokračoval.
Během GXT účastníci dýchali přes obličejovou masku, která byla napojena na kalibrovaný systém analýzy vydechovaného plynu (Série UltimaTM, kardiorespirační diagnostické systémy), MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, USA.
Vypršený plyn prošel průtokoměrem, analyzátory kyslíku a oxidu uhličitého, které byly připojeny k počítači, který měřil příjem kyslíku. Součet 4 nejvyšších po sobě jdoucích hodnot VO2 za 15 s byl zaznamenán jako VO2max účastníků.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do vyčerpání (čas na běžeckém pásu)
Časové okno: 12 týdnů
|
Doba do vyčerpání (čas na běžeckém pásu) byla měřena výpočtem maximální doby, po kterou mohl pacient chodit na běžeckém pásu.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: N M Kamel, PhD, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Grisbrook TL, Wallman KE, Elliott CM, Wood FM, Edgar DW, Reid SL. The effect of exercise training on pulmonary function and aerobic capacity in adults with burn. Burns. 2012 Jun;38(4):607-13. doi: 10.1016/j.burns.2011.11.004. Epub 2012 Feb 16.
- Miranda EF, Tomazoni SS, de Paiva PRV, Pinto HD, Smith D, Santos LA, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior ECP. When is the best moment to apply photobiomodulation therapy (PBMT) when associated to a treadmill endurance-training program? A randomized, triple-blinded, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2018 May;33(4):719-727. doi: 10.1007/s10103-017-2396-2. Epub 2017 Nov 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Aerobic capacity in burns
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .