Respuesta de la Capacidad Aeróbica a la Terapia con Láser de Baja Intensidad en Pacientes Quemados
10 de febrero de 2021 actualizado por: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Las quemaduras graves pueden disminuir la función pulmonar y afectar la capacidad aeróbica que persiste durante mucho tiempo después de la lesión.
La terapia con láser de bajo nivel es una nueva modalidad utilizada para mejorar la capacidad aeróbica, mejorar el rendimiento del ejercicio, aumentar el tiempo hasta la fatiga cuando se usa antes de los ejercicios aeróbicos.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la terapia con láser de baja intensidad antes del ejercicio sobre la capacidad aeróbica en pacientes quemados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia con láser de bajo nivel tiene un efecto terapéutico beneficioso en la promoción de la capacidad aeróbica, mejorando el consumo máximo de oxígeno y aumentando el tiempo en la cinta ergométrica cuando precede al entrenamiento con ejercicios aeróbicos. Este estudio se realizó para determinar los efectos de la terapia con láser de bajo nivel antes del ejercicio sobre la capacidad aeróbica en pacientes quemados. .
Al grupo de estudio se le aplicó terapia con láser de bajo nivel durante 12 semanas antes de los ejercicios aeróbicos, tres sesiones/semana, mientras que el grupo control recibió 12 semanas de ejercicios aeróbicos, tres veces por semana.
Los pacientes de ambos grupos recibieron el programa de fisioterapia tradicional como tratamiento de rutina.
La capacidad aeróbica se evaluó midiendo el consumo máximo de oxígeno y el tiempo hasta el agotamiento al inicio y después de doce semanas de intervenciones para ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Sesenta pacientes adultos quemados fueron seleccionados bajo los siguientes criterios:
- Los pacientes eran tanto hombres como mujeres.
- Su edad osciló entre (25-40) años.
- Los pacientes sufrieron quemaduras térmicas de segundo grado con un área de superficie corporal total (TBSA) para quemaduras que osciló entre el 20 y el 40 %.
- Los pacientes participaron en este estudio un mes después de su alta hospitalaria.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiopulmonares.
- Cualquier limitación en el rango de movimiento (ROM) de las articulaciones de las extremidades inferiores que pueda impedir la participación adecuada en el programa de ejercicio aeróbico.
- Amputación de pierna.
- Cuadriplejia.
- Enfermedad psicológica o trastornos graves del comportamiento o cognitivos.
- Pacientes que participaron en cualquier programa de rehabilitación antes del estudio que pueda afectar los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de terapia con láser de baja intensidad y ejercicios aeróbicos
Recibieron terapia con láser de baja intensidad y ejercicios aeróbicos en cinta rodante, 3 sesiones por semana durante 12 semanas. Además del programa tradicional de fisioterapia en forma de (ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de todas las áreas afectadas, ejercicios de respiración diafragmática y actividades de la vida diaria). ).
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La terapia con láser de bajo nivel se aplicó inmediatamente antes de cada sesión de entrenamiento de ejercicio aeróbico mediante el uso de un grupo de diodos múltiples (con cuatro puntos de diodo; Polaris2, fabricado por Astar ABR, Polonia)) en 12 sitios en la extremidad inferior (6 en el cuádriceps (2 centralmente en el recto) femoris y vastus intermedius, 2 lateralmente en vastus lateralis y dos medialmente en vastus medialis), 4 en isquiotibiales y 2 en gastrocnemio) con los siguientes parámetros: 808 nm, salida continua, 200 mW cada diodo (total de 800 mW) potencia de salida , 24 J de energía en cada sitio (6 J para cada punto), 40 segundos en cada sitio (8 minutos de tiempo total de tratamiento en miembro inferior) y 288 J de energía total por miembro inferior, 48 puntos de irradiación por miembro inferior, 3 sesiones semanal durante 12 semanas.
El programa de ejercicio aeróbico consistió en caminar en la cinta rodante a razón de 3 sesiones/semana durante 12 semanas, con una duración de 40 minutos cada sesión en forma de calentamiento durante 5 minutos a una intensidad de
Los pacientes recibieron un programa de fisioterapia tradicional en forma de (ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para todas las áreas afectadas, ejercicios de respiración diafragmática y actividades de la vida diaria).
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control (grupo de ejercicios aeróbicos)
Recibieron ejercicios aeróbicos 3 veces por semana durante 12 semanas, además del mismo programa tradicional de fisioterapia.
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El programa de ejercicio aeróbico consistió en caminar en la cinta rodante a razón de 3 sesiones/semana durante 12 semanas, con una duración de 40 minutos cada sesión en forma de calentamiento durante 5 minutos a una intensidad de
Los pacientes recibieron un programa de fisioterapia tradicional en forma de (ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para todas las áreas afectadas, ejercicios de respiración diafragmática y actividades de la vida diaria).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La capacidad aeróbica se evaluó midiendo el consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad aeróbica se evaluó midiendo el VO2max durante una Prueba de Ejercicio Graduado (GXT) realizada en una cinta rodante usando el protocolo de Bruce modificado antes del tratamiento y después de 12 semanas de tratamiento para ambos grupos. El protocolo de Bruce requería que los sujetos caminaran con cargas de trabajo progresivamente más altas, con la velocidad de la cinta rodante y la inclinación se incrementaron progresivamente cada 3 minutos hasta que ya no fue posible que el participante continuara.
Durante GXT, los participantes respiraron a través de una máscara facial que estaba conectada a un sistema de análisis de gases espirados calibrado (Serie UltimaTM, sistemas de diagnóstico cardiorrespiratorio), MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, EE. UU.
El gas espirado pasó a través de un medidor de flujo, analizadores de oxígeno y dióxido de carbono que estaban conectados a una computadora, que midió el consumo de oxígeno. La suma de los 4 valores de VO2 sucesivos más altos de 15 s se registró como VO2max de los participantes.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el agotamiento (Tiempo en cinta)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El tiempo hasta el agotamiento (Treadmill time) se midió calculando el tiempo máximo que el paciente podía caminar en la cinta.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: N M Kamel, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Grisbrook TL, Wallman KE, Elliott CM, Wood FM, Edgar DW, Reid SL. The effect of exercise training on pulmonary function and aerobic capacity in adults with burn. Burns. 2012 Jun;38(4):607-13. doi: 10.1016/j.burns.2011.11.004. Epub 2012 Feb 16.
- Miranda EF, Tomazoni SS, de Paiva PRV, Pinto HD, Smith D, Santos LA, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior ECP. When is the best moment to apply photobiomodulation therapy (PBMT) when associated to a treadmill endurance-training program? A randomized, triple-blinded, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2018 May;33(4):719-727. doi: 10.1007/s10103-017-2396-2. Epub 2017 Nov 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Aerobic capacity in burns
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .