Svar av aerob kapacitet på lågnivålaserterapi hos brända patienter
10 februari 2021 uppdaterad av: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Allvarliga brännskador kan minska lungfunktionen och försämra den aeroba kapaciteten som kvarstår under långa tider efter skada.
Lågnivå laserterapi är en ny modalitet som används för att förbättra den aerobiska kapaciteten, förbättra träningsprestanda, öka tiden till trötthet när den används före aeroba träningar.
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av lågnivå laserterapi före träning på aerob kapacitet hos brända patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laserterapi på låg nivå har en gynnsam terapeutisk effekt på att främja aerob kapacitet, förbättra maximal syreförbrukning och öka löpbandstiden när man föregår aerob träningsträning. Denna studie genomfördes för att fastställa effekterna av lågnivå laserterapi före träning på aerob kapacitet hos brända patienter .
Lågnivå laserterapi applicerades på studiegruppen i 12 veckor före aeroba övningar, tre sessioner/vecka, medan kontrollgruppen fick 12 veckors aeroba övningar, tre gånger i veckan.
Patienter i båda grupperna fick det traditionella sjukgymnastikprogrammet som rutinbehandling.
Aerob kapacitet utvärderades genom att mäta maximal syreförbrukning och tid till utmattning vid baslinjen och efter tolv veckors interventioner för båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sextio vuxna brända patienter valdes ut enligt följande kriterier:
- Patienterna var både män och kvinnor.
- Deras ålder varierade från (25-40) år.
- Patienterna led av andra gradens termiska brännskador med total kroppsyta (TBSA) för brännskador varierade från 20-40%.
- Patienterna deltog i denna studie en månad efter utskrivningen från sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- Hjärt- och lungsjukdomar.
- Eventuella begränsningar i rörelseomfång (ROM) av lederna i de nedre extremiteterna som kan förhindra adekvat deltagande i aerobt träningsprogram.
- Benamputation.
- Quadriplegi.
- Psykologisk sjukdom eller allvarligt beteende eller kognitiva störningar.
- Patienter som deltagit i något rehabiliteringsprogram före studien som kan påverka studiens resultat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lågnivå laserterapi och aeroba övningar grupp
De fick laserterapi på låg nivå och aeroba övningar med ett löpband, 3 pass per vecka i 12 veckor. Förutom traditionella sjukgymnastikprogram i form av (stretch- och stärkande övningar för alla drabbade områden, diafragma andningsövningar och dagliga aktiviteter ).
|
Lågnivålaserterapi applicerades omedelbart före varje träningspass för aerob träning genom att använda ett multidiodkluster (med fyra diodpunkter; Polaris2, tillverkad av Astar ABR, Polen) ) på 12 platser på den nedre extremiteten (6 på quadriceps (2 centralt på rectus) femoris och vastus intermedius, 2 lateralt på vastus lateralis, och två medialt på vastus medialis), 4 på hamstrings och 2 på gastrocnemius) med följande parametrar: 808 nm, kontinuerlig effekt, 200 mW varje diod (totalt 800 mW) uteffekt , 24 J energi på varje ställe (6 J för varje fläck), 40 sekunder på varje ställe (8 minuters total behandlingstid i nedre extremiteten) och 288 J total energi levererad per nedre extremitet, 48 bestrålningspunkter per nedre extremitet, 3 sessioner varje vecka i 12 veckor.
Aerobt träningsprogram bestod av att gå på löpbandet med en hastighet av 3 pass/vecka i 12 veckor, där varje pass varade i 40 minuter i form av uppvärmning i 5 minuter med intensitet av
Patienterna fick traditionella sjukgymnastikprogram i form av (stretch- och stärkande övningar för alla drabbade områden, diafragma andningsövningar och dagliga aktiviteter).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp (grupp för aerob träning)
De fick aeroba övningar 3 gånger i veckan under 12 veckor. Förutom samma traditionella sjukgymnastikprogram.
|
Aerobt träningsprogram bestod av att gå på löpbandet med en hastighet av 3 pass/vecka i 12 veckor, där varje pass varade i 40 minuter i form av uppvärmning i 5 minuter med intensitet av
Patienterna fick traditionella sjukgymnastikprogram i form av (stretch- och stärkande övningar för alla drabbade områden, diafragma andningsövningar och dagliga aktiviteter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet utvärderades genom att mäta maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: 12 veckor
|
Aerob kapacitet utvärderades genom att mäta VO2max under ett Graded Exercise Test (GXT) utfört på ett löpband med det modifierade Bruce-protokollet före behandlingen och efter 12 veckors behandling för båda grupperna. Bruce-protokollet krävde att försökspersonerna skulle gå med progressivt högre arbetsbelastning, med löpbandets hastighet och lutningen ökades stegvis var tredje minut tills det inte längre var möjligt för deltagaren att fortsätta.
Under GXT andades deltagarna genom en ansiktsmask som var kopplad till ett kalibrerat analyssystem för expired gas (UltimaTM Series, Cardiorespiratory Diagnostic systems),MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, USA.
Utvunnen gas passerade genom en flödesmätare, syre- och koldioxidanalysatorer som var kopplade till en dator som mätte syreupptagningen. Summan av de 4 högsta på varandra följande 15 s VO2-värdena registrerades som VO2max för deltagarna.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags till utmattning (Tadmill time)
Tidsram: 12 veckor
|
Tid till utmattning (Tadmill time) mättes genom att beräkna den maximala tid som patienten kunde gå på löpbandet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: N M Kamel, PhD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Grisbrook TL, Wallman KE, Elliott CM, Wood FM, Edgar DW, Reid SL. The effect of exercise training on pulmonary function and aerobic capacity in adults with burn. Burns. 2012 Jun;38(4):607-13. doi: 10.1016/j.burns.2011.11.004. Epub 2012 Feb 16.
- Miranda EF, Tomazoni SS, de Paiva PRV, Pinto HD, Smith D, Santos LA, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior ECP. When is the best moment to apply photobiomodulation therapy (PBMT) when associated to a treadmill endurance-training program? A randomized, triple-blinded, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2018 May;33(4):719-727. doi: 10.1007/s10103-017-2396-2. Epub 2017 Nov 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
16 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Aerobic capacity in burns
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .