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Réponse de la capacité aérobie à la thérapie au laser de faible intensité chez les patients brûlés

10 février 2021 mis à jour par: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Les brûlures graves peuvent diminuer la fonction pulmonaire et altérer la capacité aérobie persistant longtemps après la blessure. La thérapie au laser à faible niveau est une nouvelle modalité utilisée pour améliorer la capacité aérobie, améliorer les performances physiques, augmenter le temps jusqu'à la fatigue lorsqu'elle est utilisée avant les exercices aérobies. Cette étude visait à évaluer les effets de la thérapie au laser à faible intensité avant l'exercice sur la capacité aérobie chez les patients brûlés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie au laser à faible niveau a un effet thérapeutique bénéfique sur la promotion de la capacité aérobie, l'amélioration de la consommation maximale d'oxygène et l'augmentation du temps de tapis roulant avant l'entraînement à l'exercice aérobie. Cette étude a été menée pour déterminer les effets de la thérapie au laser à faible niveau avant l'exercice sur la capacité aérobie chez les patients brûlés. . La thérapie au laser à faible niveau a été appliquée au groupe d'étude pendant 12 semaines avant les exercices aérobiques, trois séances/semaine, tandis que le groupe témoin a reçu 12 semaines d'exercices aérobiques, trois fois par semaine. Les patients des deux groupes ont reçu le programme de physiothérapie traditionnel comme traitement de routine. La capacité aérobie a été évaluée en mesurant la consommation maximale d'oxygène et le temps d'épuisement au départ et après douze semaines d'interventions pour les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Soixante patients brûlés adultes ont été sélectionnés selon les critères suivants :

    • Les patients étaient à la fois des hommes et des femmes.
    • Leur âge variait de (25 à 40) ans.
    • Les patients souffraient de brûlures thermiques du deuxième degré avec une surface corporelle totale (TBSA) pour les brûlures allant de 20 à 40 %.
    • Les patients ont participé à cette étude un mois après leur sortie de l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiopulmonaires.
  • Toute limitation de l'amplitude des mouvements (ROM) des articulations des membres inférieurs pouvant empêcher une participation adéquate au programme d'exercices aérobiques.
  • Amputation de la jambe.
  • Quadriplégie.
  • Maladie psychologique ou troubles graves du comportement ou cognitifs.
  • Patients ayant participé à un programme de réadaptation avant l'étude susceptible d'affecter les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie au laser de bas niveau et d'exercices aérobiques
Ils ont reçu une thérapie au laser de bas niveau et des exercices aérobiques sur tapis roulant, 3 séances par semaine pendant 12 semaines. ).
Dispositif: Thérapie au laser de bas niveau
La thérapie au laser de bas niveau a été appliquée immédiatement avant chaque séance d'entraînement d'exercices aérobiques en utilisant un groupe multidiode (avec quatre spots de diodes ; Polaris2, fabriqué par Astar ABR, Pologne) sur 12 sites du membre inférieur (6 sur le quadriceps (2 au centre sur le rectus fémoris et vaste intermédiaire, 2 latéralement sur le vaste latéral et deux médialement sur le vaste médial), 4 sur les ischio-jambiers et 2 sur les gastrocnémiens) avec les paramètres suivants : 808 nm, sortie continue, 200 mW chaque diode (total de 800 mW) puissance de sortie , 24 J d'énergie sur chaque site (6 J pour chaque spot) , 40 secondes sur chaque site (8 minutes de temps total de traitement dans le membre inférieur) et 288 J d'énergie totale délivrée par membre inférieur, 48 points d'irradiation par membre inférieur , 3 séances hebdomadaire pendant 12 semaines.
Autre: Exercices aérobies
Le programme d'exercices aérobies consistait à marcher sur tapis roulant à raison de 3 séances/semaine pendant 12 semaines, chaque séance durant 40 minutes sous forme d'échauffement de 5 minutes à intensité de
Autre: Programme de kinésithérapie traditionnelle
Les patients ont reçu un programme de physiothérapie traditionnel sous la forme d'exercices d'étirement et de renforcement pour toutes les zones touchées, d'exercices de respiration diaphragmatique et d'activités de la vie quotidienne).
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe témoin (groupe d'exercices aérobiques)
Ils ont reçu des exercices d'aérobie 3 fois par semaine pendant 12 semaines. En plus du même programme de physiothérapie traditionnel.
Autre: Exercices aérobies
Le programme d'exercices aérobies consistait à marcher sur tapis roulant à raison de 3 séances/semaine pendant 12 semaines, chaque séance durant 40 minutes sous forme d'échauffement de 5 minutes à intensité de
Autre: Programme de kinésithérapie traditionnelle
Les patients ont reçu un programme de physiothérapie traditionnel sous la forme d'exercices d'étirement et de renforcement pour toutes les zones touchées, d'exercices de respiration diaphragmatique et d'activités de la vie quotidienne).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La capacité aérobie a été évaluée en mesurant la consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: 12 semaines
La capacité aérobie a été évaluée en mesurant la VO2max lors d'un test d'effort gradué (GXT) effectué sur un tapis roulant en utilisant le protocole Bruce modifié avant le traitement et après 12 semaines de traitement pour les deux groupes. Le protocole Bruce exigeait que les sujets marchent à des charges de travail progressivement plus élevées, avec la vitesse et l'inclinaison du tapis roulant ont été augmentées progressivement toutes les 3 minutes jusqu'à ce qu'il ne soit plus possible pour le participant de continuer. Pendant GXT, les participants ont respiré à travers un masque facial qui était relié à un système d'analyse de gaz expiré calibré (série UltimaTM, systèmes de diagnostic cardiorespiratoire), MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, États-Unis. Le gaz expiré passait à travers un débitmètre, des analyseurs d'oxygène et de dioxyde de carbone qui étaient connectés à un ordinateur, qui mesurait la consommation d'oxygène. La somme des 4 valeurs de VO2 successives les plus élevées sur 15 s a été enregistrée comme VO2max des participants.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'épuisement (temps de tapis roulant)
Délai: 12 semaines
Le temps jusqu'à l'épuisement (temps sur tapis roulant) a été mesuré en calculant le temps maximum pendant lequel le patient pouvait marcher sur le tapis roulant.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: N M Kamel, PhD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (RÉEL)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aerobic capacity in burns

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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