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若者のホームレスからの軌道を安定させるための重要な時間介入の有効性を調べる

2026年4月10日 更新者:Sean Kidd、Centre for Addiction and Mental Health

問題の説明: この提案は、若者がホームレスから抜け出そうとする際に十分なサポートを受けられないという問題に対処しています。 この問題は、ホームレスに頻繁に出入りすること、ホームレスの期間が長期化すること、健康と幸福に対する一連の深刻なリスクにさらされることが増えることにつながります。 これは住宅だけの問題ではありません。 若者がホームレス状態から抜け出すには十分な住居が必要ですが、それ自体では、住居を維持したり、住居の結果として繁栄したりすることを確実にするのに十分ではありません。

目的: この提案は、ホームレスからの移行期にある若者のための複雑で重要な時間介入をテストします。 チームベースで、統合されたケース管理、ピアサポート、およびメンタルヘルスサポートで構成されるこの介入は、パイロットおよび実現可能性試験で実現可能であることが証明されています. その目的は、住宅の軌道を安定させ、主要な生活領域の結果を改善することです。

具体的な目的: この研究の主な目的は、1 年間のクリティカル タイム介入 HOP-C の提供が、過去 6 か月間に安定した住宅に移行した若者の転帰を改善できるかどうかを判断することです。 通常の治療と比較して、HOP-C を受けた若者の住宅、雇用、教育、およびメンタルヘルスの結果が大幅に改善され、これらの改善が持続されるという仮説が立てられています。 生活の質、社会的支援、および心理的幸福の変化は、二次的結果として調査されます。

パートナー: この研究は、Center for Addiction and Mental Health (研究能力、メンタルヘルス サービスの専門知識) と、ホームレスの若者に焦点を当てた 2 つの確立されたトロント サービス プロバイダー (Covenant House - Toronto; LOFT Community Services) とのパートナーシップに基づいています。

研究デザイン: この研究は、コミュニティで提供される典型的なサポートと上記の移行介入の結果を比較する単一盲検無作為対照試験です。 評価は、ベースライン、中間点 (6 か月)、介入後 (1 年)、および 6 か月のフォローアップ時に実施されます。

含意:試験デザインの観点から、提案された研究は、将来の試験と幅広い実施の理論的根拠を裏付ける証拠を提供します。 肯定的な結果が得られるまで、これはマルチサイトの試行と実装の助成金申請に流れ、カナダや他の場所で働く他の人とのさらなる協力につながります. より広く言えば、この一連の調査は、カナダのホームレスに対処するためのますます大規模でより組織化された運動と相乗効果があります。 これらの取り組みには、At Home/Chez soi (住宅優先に関するこれまでで最大の研究) と Making the Shift (NCE が資金を提供し、カナダの若者のホームレスをなくすための共同作業) が含まれます。 まとめて、これらの開発(申請者が実質的に関与している)は、ここで提案されているクリティカルタイムの介入を拡大する機会と、最終的に他のアプローチと組み合わせる機会を提示します(例:住宅優先、家族の再統合、保護と正義からの移行のサポート)システム)。 証拠に裏打ちされたこのようなシステム指向の戦略は、カナダ全体の若者のホームレスとホームレスの問題を改善するための最大の見込みを持っています.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 参加者の年齢は 16 ~ 25 歳です (参加組織のサービスマンデートであり、ホームレスから移行する若者の年齢範囲を捉えています。以前の研究では、平均年齢は 21 ~ 22 歳でした)。
  2. すべての参加者は、少なくとも 6 か月間ホームレス状態を経験している必要があります。これは、固定された定期的で適切な住宅が生涯にわたって不足していると定義されます。
  3. 参加者は、1 日から 6 か月の間、安定した住居に滞在します。 この期間は、以前の研究における移行の経験を特徴付けています。 安定した住宅とは、(i) 賃貸契約を結んでいる個人が関与する住宅、(ii) 12 か月以上の期間が保証された住宅の手配、または (iii) 家族と同居している個人が関与する住宅のことです。サービスプロバイダーは安定性を証明します。 これらの広範な基準は、若者が移行する住居の取り決めが多様であるため必要です。
  4. 英語の堪能さ。

除外基準:

1) トロント以外の住居に転居したか、来年中に転居する予定である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:住宅支援プロジェクト - コラボレーション (HOP-C) + 通常の扱い
治療条件はHOP-Cプラス通常治療(TAU)です。
HOP-C にはいくつかのコンポーネントがあります。 HOP-C ケース管理はアウトリーチベース (コミュニティと家庭での接触を重視) であり、参加者の目標主導型であり、主要な機能ドメインでコーチングとスキル構築を提供し、さまざまなシステム (司法、住宅、雇用) をナビゲートする際の支援を提供します。 、 健康教育)。 メンタルヘルスのコンポーネントには 2 つの部分があります。 1 つは、毎週、90 分間、メンタルヘルスとウェルネス志向のグループです。 グループは、ほとんどの場合、段階的なケアアプローチとして機能し、メンバーは必要に応じて個々の心理療法にアクセスします. ピア サポートは、ホームレス生活の経験があり、住居の安定と主要な生活領域での進歩に成功した若者によって提供されます。 ピアは広範なトレーニングを受け、正式にこれらの役割に採用され、チームの 2 ~ 3 人のピアになります。
介入なし:通常通りの治療
この人口の TAU は、移行期の若者が利用する標準的な一連のサービスを反映しています。 ほとんどの人は、さまざまな焦点と強度で青年労働者と何らかの接触を持つでしょう(HOP-C の強度でケース管理を受ける可能性の高い人は誰もいないでしょう)が、他の専門家やピアサポートと定期的に接触する人はほとんどいません。 彼らは、スキル開発プログラムや、メンタルヘルスや依存症のニーズに対応する主に危機時の救急サービスを通じて対応するプライマリ医療提供者に、散発的にアクセスできる可能性があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
住宅の安定性
時間枠:ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。
住宅の安定性は、住宅タイム ライン フォローバック (RTLFB) インベントリを使用して評価されます。 このツールは、各 6 か月の評価期間中に安定して収容された日数の割合 (収容日数を合計日数で割った値) を計算するために使用されます。 パーセンテージが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。
教育と職業従事
時間枠:ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。
教育と職業への関与はプールされ、Residential Time Line Follow-back (RTLFB) インベントリを使用して評価されます。 このツールは、各 6 か月の評価期間中に教育または職業活動に従事した日数の割合 (従事した日数を合計日数で割ったもの) を計算するために使用されます。 パーセンテージが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスの危機
時間枠:ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。
二次的な結果は、メンタルヘルスの危機の評価であり、メンタルヘルスおよび/または依存症の問題の評価期間中に病院で過ごした夜として運用されます。 過ごした夜が多いほど、結果が悪いことを示します。
ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。
自己申告のメンタルヘルス
時間枠:ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。
自己申告のメンタルヘルスは、(i) 5 段階で測定される精神症状の 15 項目の尺度であるコロラド症状指数の参加者評価として運用されます。 スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。
生活の質
時間枠:ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。
生活の質は、世界保健機関の生活の質尺度 - Bref: WHO QOL Bref を使用して測定されます。これは、以下を捉える 24 項目の尺度です: 7 項目の身体的健康、6 項目の心理的健康、3 項目の社会的関係、および8項目の環境健康。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。
回復力
時間枠:ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。
回復力は、Connor-Davidson Resilience Scale を使用して評価されます。 回答者は、0 (まったく当てはまらない) から 4 (ほぼ常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールで 10 項目を評価します。 各項目の最小スコアは 0 で、最大スコアは 4 です。スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。
主観的な住宅の安定性
時間枠:ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。
主観的な住宅の安定性は、住宅セキュリティ スケール - バージョン 2 (HSSV2) で評価されます。 これは、若者のホームレス集団が住宅の安定性を評価するために設計された 21 項目の尺度であり、スコアが高いほど安定性が高いことを示します。
ベースラインから 6 か月ごと、最大 18 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2026年1月31日

研究の完了 (実際)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月11日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 162/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

計画では、分析が完了した後、匿名化されたデータを他の研究者に提供する予定です。

IPD 共有時間枠

保留中

IPD 共有アクセス基準

保留中

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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