Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effektiviteten av en kritisk tidsintervention för att stabilisera vägar från hemlöshet för ungdomar

31 augusti 2023 uppdaterad av: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Problembeskrivning: Detta förslag tar upp problemet med att ungdomar inte får tillräckligt stöd när de försöker övergå från hemlöshet. Detta problem leder till frekvent cykling in och ut ur hemlöshet, utdragna perioder av hemlöshet och ökad exponering för en rad allvarliga risker för hälsa och välbefinnande. Det här är inte bara en fråga om boende. Även om lämpliga bostäder är nödvändiga för ungdomar som lämnar hemlöshet är det inte i sig tillräckligt för att säkerställa framgång med att upprätthålla bostäder eller blomstra som ett resultat av boende.

Mål: Detta förslag testar en komplex, kritisk tidsintervention för ungdomar i övergången från hemlöshet. Denna intervention, som är teambaserad och består av integrerad ärendehantering, kamratstöd och stöd för psykisk hälsa, har visat sig genomförbar i pilot- och genomförbarhetsförsök. Dess mål är att stabilisera bostadsbanor och förbättra resultaten inom viktiga livsområden.

Specifika mål: Det primära syftet med den här studien är att avgöra om tillhandahållandet av 1 år av den kritiska tidsinterventionen HOP-C kan förbättra resultaten för ungdomar som har övergått till ett stabilt boende under de senaste 6 månaderna. Det antas att, jämfört med behandling som vanligt, kommer boende, sysselsättning, utbildning och psykisk hälsa att bli betydligt bättre för ungdomar som får HOP-C och att dessa vinster kommer att bibehållas. Förändringar i livskvalitet, socialt stöd och psykologiskt välbefinnande kommer att utforskas som sekundära resultat.

Partners: Den här studien bygger på ett partnerskap mellan Center for Addiction and Mental Health (forskningskapacitet, expertis inom mentalvård) och två etablerade tjänsteleverantörer i Toronto som fokuserar på hemlösa ungdomar (Covenant House - Toronto; LOFT Community Services).

Studiedesign: Denna studie är en enda blind, randomiserad kontrollerad studie som jämför resultaten av den övergångsintervention som beskrivs ovan med typiskt stöd som tillhandahålls i samhället. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, mittpunkten (6 månader), efter interventionen (1 år) och vid 6 månaders uppföljning.

Konsekvenser: Ur ett försöksdesignperspektiv skulle den föreslagna studien ge bevis som stöder en logik för framtida försök och omfattande implementering. I avvaktan på positiva resultat skulle detta flöda in i ansökningar om utvärdering och implementering på flera platser och ytterligare samarbeten med andra som arbetar inom Kanada och på andra håll. Mer allmänt har denna undersökningslinje synergieffekter med de allt större och bättre organiserade rörelserna för att ta itu med hemlöshet i Kanada. Dessa ansträngningar har inkluderat At Home/Chez soi - den största studien hittills av bostadsförst och Making the Shift, en NCE-finansierad samarbetsinsats för att få ett slut på ungdomshemlöshet i Kanada. Sammantaget ger denna utveckling (där de sökande är väsentligen involverade) möjligheten att både skala den kritiska tidsintervention som föreslås här och att den i slutändan kombineras med andra tillvägagångssätt (t.ex. boende först, familjeåterförening, stöd vid övergångar från skydd och rättvisa system). Sådana systemorienterade strategier, omgjorda av bevis, har det största löftet för att lindra problemet med ungdomshemlöshet och hemlöshet överlag i Kanada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

210

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Rekrytering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagarna kommer att vara i åldern 16-25 (tjänstemandat för deltagande organisationer och fångar åldersspannet för ungdomar som övergår från hemlöshet - i tidigare studier varierade medelåldern från 21-22).
  2. Alla deltagare kommer att ha upplevt minst 6 månaders hemlöshet definierad som en brist på fast, regelbunden och adekvat bostad under hela livet.
  3. Deltagarna kommer att ha varit i stabilt boende i mellan 1 dag och 6 månader. Denna period har präglat övergångserfarenheterna i tidigare forskning14. Stabilt boende är ett boendearrangemang som antingen (i) involverar en individ som har ett hyresavtal, (ii) är ett stödboendearrangemang med en löptid på 12+ månader, eller (iii) involverar personen som bor med en familjemedlem där individen och tjänsteleverantören vittnar om stabilitet. Dessa breda kriterier är nödvändiga på grund av mångfalden av boendearrangemang som ungdomar övergår till.
  4. Kunskaper i engelska.

Exklusions kriterier:

1) Har bytt till ett boende utanför Toronto eller planerar att göra det inom det kommande året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bostadsuppsökande projekt - Samverkan (HOP-C) + Behandling som vanligt
Behandlingsvillkoret är HOP-C plus behandling som vanligt (TAU).
HOP-C har flera komponenter: HOP-C ärendehantering är uppsökande (med betoning på gemenskaps- och hemkontakter) och målstyrd deltagare, ger coachning och kompetensutveckling inom viktiga funktionella domäner och hjälp med att navigera i olika system (rättvisa, boende, sysselsättning) , hälsoutbildning). Komponenten psykisk hälsa har två delar. Den ena är en 90-minutersgrupp som är inriktad på mental hälsa och välmående varje vecka. Gruppen fungerar, för de flesta, som en stegvis vårdmetod, där medlemmar går vidare för att få tillgång till individuell psykoterapi efter behov. Kamratstöd tillhandahålls av ungdomar med en historia av levd erfarenhet av hemlöshet som framgångsrikt har uppnått bostadsstabilitet och framsteg inom viktiga livsområden. Kamrater får omfattande utbildning och anställs formellt i dessa roller med 2-3 kamrater i teamet.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
TAU för denna befolkning återspeglar standardutbudet av tjänster som övergångsungdomspopulationer har tillgång till. De flesta kommer att ha viss kontakt med en ungdomsarbetare med varierande fokus och intensitet (ingen kommer sannolikt att få ärendehantering på HOP-C-intensitet), och mycket få kommer att ha någon rutinmässig kontakt med andra yrkesverksamma eller kamratstöd. De kan ha en viss sporadisk tillgång till kompetensutvecklingsprogram och primärvårdsleverantörer med behov av psykisk hälsa och missbruk som främst åtgärdas genom räddningstjänst i kristider.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bostadsstabilitet
Tidsram: Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.
Bostadsstabiliteten kommer att bedömas med hjälp av Residential Time Line Follow-back (RTLFB) inventering. Det här verktyget kommer att användas för att beräkna procentandelen dagar som tillbringas stabilt inhysta under varje 6-månaders bedömningsperiod - antalet dagar inhyst dividerat med det totala antalet dagar. Högre procentandel indikerar bättre resultat.
Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.
Utbildning och yrkesengagemang
Tidsram: Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.
Utbildning och yrkesengagemang kommer att slås samman och utvärderas med hjälp av Residential Time Line Follow-back (RTLFB) inventering. Det här verktyget kommer att användas för att beräkna andelen dagar som spenderats i utbildning eller yrkesverksamhet under varje 6-månaders bedömningsperiod - antalet dagar engagerade dividerat med det totala antalet dagar. Högre procentandel indikerar bättre resultat.
Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykisk hälsa kriser
Tidsram: Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.
Det sekundära resultatet är en bedömning av psykiska hälsokriser, operationaliserad som nätter på sjukhus under bedömningsperioden för eventuella psykiska hälso- och/eller beroendeproblem. Fler tillbringade nätter tyder på sämre resultat.
Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.
Självrapporterad mental hälsa
Tidsram: Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.
Självrapporterad mental hälsa kommer att operationaliseras som (i) deltagarbetyg på Colorado Symptom Index som är ett mått på 15 punkter på psykiatriska symtom mätt på en 5-gradig skala. Högre poäng indikerar större nöd.
Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.
Livskvalité
Tidsram: Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av World Health Organization Quality of Life Scale - Bref: WHO QOL Bref, som är en skala med 24 punkter som fångar: Fysisk hälsa med 7 artiklar, psykologisk hälsa med 6 artiklar, sociala relationer med 3 objekt, och miljöhälsa med 8 artiklar. Högre poäng indikerar bättre resultat.
Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.
Elasticitet
Tidsram: Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.
Resiliens kommer att bedömas med hjälp av Connor-Davidson Resilience Scale. Respondenterna betygsätter 10 objekt på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (sant nästan hela tiden). Varje föremål har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 4. En högre poäng indikerar högre motståndskraft.
Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.
Subjektiv boendestabilitet
Tidsram: Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.
Subjektiv boendestabilitet kommer att bedömas med Bostadssäkerhetsskalan - Version 2 (HSSV2). Det är en skala med 21 punkter utformad för hemlösa ungdomar för att bedöma bostadsstabilitet med högre poäng som indikerar större stabilitet.
Var 6:e ​​månad efter baseline upp till 18 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Första postat (Faktisk)

16 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 162/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Planen är att tillhandahålla avidentifierade data till andra forskare efter att analyserna är klara.

Tidsram för IPD-delning

I väntan på

Kriterier för IPD Sharing Access

I väntan på

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemlösa personer

3
Prenumerera