Onderzoek naar de effectiviteit van een kritische tijdinterventie om trajecten uit dakloosheid voor jongeren te stabiliseren
Probleemstelling: Dit voorstel pakt het probleem aan van jongeren die niet voldoende worden ondersteund bij hun poging om uit de dakloosheid te komen. Dit probleem leidt tot veelvuldig in en uit dakloosheid fietsen, langdurige perioden van dakloosheid en verhoogde blootstelling aan een reeks ernstige risico's voor de gezondheid en het welzijn. Dit is niet alleen een kwestie van huisvesting. Hoewel adequate huisvesting noodzakelijk is om jongeren uit de dakloosheid te laten komen, is het op zichzelf niet voldoende om te zorgen voor succes bij het in stand houden van huisvesting of het floreren als gevolg van huisvesting.
Doelstelling: Dit voorstel test een complexe, kritieke tijdinterventie voor jongeren in transitie vanuit dakloosheid. Deze interventie, die teamgebaseerd is en bestaat uit geïntegreerd casemanagement, collegiale ondersteuning en ondersteuning bij geestelijke gezondheid, is haalbaar gebleken in pilot- en haalbaarheidsonderzoeken. Het doel is om woontrajecten te stabiliseren en resultaten in belangrijke levensdomeinen te verbeteren.
Specifieke doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of het aanbieden van 1 jaar van de kritieke tijdinterventie HOP-C de resultaten kan verbeteren van jongeren die in de afgelopen 6 maanden zijn overgestapt naar een stabiele huisvesting. De hypothese is dat, in vergelijking met de gebruikelijke behandeling, de resultaten op het gebied van huisvesting, werkgelegenheid, onderwijs en geestelijke gezondheid aanzienlijk beter zullen zijn voor jongeren die HOP-C krijgen en dat deze winsten zullen worden gehandhaafd. Veranderingen in kwaliteit van leven, sociale ondersteuning en psychologisch welzijn zullen worden onderzocht als secundaire uitkomsten.
Partners: Deze studie bouwt voort op een samenwerking tussen het Centre for Addiction and Mental Health (onderzoekscapaciteit, expertise op het gebied van geestelijke gezondheidszorg) en twee gevestigde Toronto-dienstverleners die zich richten op dakloze jeugdpopulaties (Covenant House - Toronto; LOFT Community Services).
Onderzoeksopzet: dit onderzoek is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de resultaten van de hierboven beschreven overgangsinterventie worden vergeleken met typische ondersteuning die in de gemeenschap wordt geboden. De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, halverwege (6 maanden), na de interventie (1 jaar) en na 6 maanden follow-up.
Implicaties: Vanuit het perspectief van proefontwerp zou de voorgestelde studie bewijs leveren ter ondersteuning van een grondgedachte voor toekomstige proeven en brede implementatie. In afwachting van positieve resultaten zou dit uitmonden in multi-site proef- en implementatiesubsidieaanvragen en verdere samenwerkingen met anderen die in Canada en elders werken. Meer in het algemeen heeft deze onderzoekslijn synergie met de steeds grotere en beter georganiseerde bewegingen om dakloosheid in Canada aan te pakken. Deze inspanningen omvatten onder meer At Home/Chez soi - de grootste studie tot nu toe naar 'huisvesting eerst' en Making the Shift, een door de NVU gefinancierde gezamenlijke inspanning om een einde te maken aan dakloosheid onder jongeren in Canada. Gezamenlijk bieden deze ontwikkelingen (waarbij de aanvragers inhoudelijk betrokken zijn) de mogelijkheid om zowel de hier voorgestelde kritieke tijdinterventie op te schalen als deze uiteindelijk te combineren met andere benaderingen (bijvoorbeeld huisvesting eerst, gezinshereniging, ondersteuning bij overgangen van bescherming en justitie systemen). Dergelijke systeemgerichte strategieën, gestaafd door bewijzen, houden de grootste belofte in voor het verbeteren van het probleem van dakloosheid onder jongeren en dakloosheid in het algemeen in Canada.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zullen tussen de 16 en 25 jaar oud zijn (het dienstmandaat van de deelnemende organisaties en geeft de leeftijd weer van jongeren die overgaan van dakloosheid - in eerdere studies varieerde de gemiddelde leeftijd van 21-22).
- Alle deelnemers zullen gedurende hun hele leven ten minste 6 maanden dakloos zijn geweest, gedefinieerd als een gebrek aan vaste, reguliere en adequate huisvesting.
- Deelnemers hebben tussen de 1 dag en 6 maanden een stabiele huisvesting gehad. Deze periode kenmerkte de overgangservaring in eerder onderzoek14. Stabiele huisvesting is een woonarrangement waarbij ofwel (i) een persoon betrokken is die een huurovereenkomst heeft, (ii) een begeleide woonarrangement is met een looptijd van meer dan 12 maanden, of (iii) de persoon betrokken is die bij een familielid woont, waarbij de persoon en dienstverleners getuigen van stabiliteit. Deze brede criteria zijn noodzakelijk vanwege de diversiteit aan huisvestingsregelingen waarnaar jongeren overstappen.
- Vaardigheid in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
1) Is verhuisd naar een woning buiten Toronto of is van plan dit binnen het komende jaar te doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Housing Outreach Project - Samenwerking (HOP-C) + Behandeling zoals gebruikelijk
De behandelingsvoorwaarde is HOP-C plus behandeling zoals gebruikelijk (TAU).
|
HOP-C bestaat uit verschillende componenten: HOP-C Casemanagement is outreach-gebaseerd (met de nadruk op contacten in de gemeenschap en thuis) en deelnemerdoelgericht, biedt coaching en het opbouwen van vaardigheden in belangrijke functionele domeinen en hulp bij het navigeren door verschillende systemen (justitie, huisvesting, werkgelegenheid). , gezondheidsopleiding).
De component geestelijke gezondheid bestaat uit twee delen.
De ene is een wekelijkse, 90 minuten durende, op geestelijke gezondheid en welzijn gerichte groep.
De groep fungeert, voor de meesten, als een getrapte zorgbenadering, waarbij de leden indien nodig doorstromen naar individuele psychotherapie.
Peer-ondersteuning wordt geboden door jongeren met een geschiedenis van geleefde ervaring van dakloosheid die met succes huisvestingsstabiliteit en vooruitgang in belangrijke levensdomeinen hebben bereikt.
Collega's krijgen een uitgebreide training en worden formeel aangenomen voor deze rollen, aangezien ze 2-3 collega's in het team zijn.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
TAU voor deze populatie weerspiegelt het standaardaanbod van diensten waartoe de overgangsjongerenpopulaties toegang hebben.
De meesten zullen enig contact hebben met een jeugdwerker met variërende focus en intensiteit (geen van hen zal waarschijnlijk casemanagement op HOP-C-intensiteit ontvangen), en zeer weinigen zullen enig routinematig contact hebben met andere professionals of peer-ondersteuning.
Ze hebben mogelijk sporadisch toegang tot programma's voor de ontwikkeling van vaardigheden en tot eerstelijnszorgverleners met behoeften op het gebied van geestelijke gezondheidszorg en verslaving die in tijden van crisis voornamelijk via de hulpdiensten worden aangepakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huisvesting Stabiliteit
Tijdsspanne: Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
De stabiliteit van de huisvesting zal worden beoordeeld met behulp van de Residential Time Line Follow-back (RTLFB) inventaris.
Deze tool wordt gebruikt om het percentage dagen stabiel gehuisvest te berekenen gedurende elke beoordelingsperiode van 6 maanden - het aantal dagen gehuisvest gedeeld door het totale aantal dagen.
Hogere percentages wijzen op betere resultaten.
|
Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
|
Onderwijs en Beroepsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
Onderwijs- en beroepsbetrokkenheid zullen worden gebundeld en beoordeeld met behulp van de Residential Time Line Follow-back (RTLFB) inventaris.
Deze tool wordt gebruikt om het percentage dagen te berekenen dat is besteed aan onderwijs of beroepsactiviteiten gedurende elke beoordelingsperiode van 6 maanden - het aantal dagen gedeeld door het totale aantal dagen.
Hogere percentages wijzen op betere resultaten.
|
Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheidscrises
Tijdsspanne: Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
De secundaire uitkomst is een beoordeling van crises in de geestelijke gezondheid, geoperationaliseerd als overnachtingen in het ziekenhuis tijdens de beoordelingsperiode voor elk psychisch gezondheids- en/of verslavingsprobleem.
Meer nachten doorgebracht duiden op slechtere resultaten.
|
Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
|
Zelfgerapporteerde geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
Zelfgerapporteerde geestelijke gezondheid zal worden geoperationaliseerd als (i) beoordelingen van deelnemers op de Colorado Symptom Index, een maatstaf van 15 items voor psychiatrische symptomen gemeten op een 5-puntsschaal.
Hogere scores duiden op meer leed.
|
Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
Kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de World Health Organization Quality of Life Scale - Bref: WHO QOL Bref, een schaal van 24 items die het volgende vastlegt: lichamelijke gezondheid met 7 items, psychologische gezondheid met 6 items, sociale relaties met 3 items, en milieuhygiëne met 8 items.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
|
Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
Veerkracht wordt beoordeeld met behulp van de Connor-Davidson Resilience Scale.
Respondenten beoordelen 10 items op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar).
Elk item heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 4. Een hogere score duidt op een hogere veerkracht.
|
Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
|
Subjectieve huisvestingsstabiliteit
Tijdsspanne: Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
De subjectieve woonstabiliteit wordt beoordeeld met de Housing Security Scale - Version 2 (HSSV2).
Het is een schaal met 21 items die is ontworpen voor dakloze jongeren om de stabiliteit van de huisvesting te beoordelen, waarbij hogere scores duiden op meer stabiliteit.
|
Elke 6 maanden na baseline tot 18 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 162/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .