Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effektiviteten av en kritisk tidsintervensjon for å stabilisere baner ut av hjemløshet for ungdom

31. august 2023 oppdatert av: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Problemstilling: Dette forslaget tar opp problemet med at ungdom ikke får tilstrekkelig støtte når de forsøker å gå ut av hjemløshet. Dette problemet fører til hyppig sykling inn og ut av hjemløshet, langvarige perioder med hjemløshet og økt eksponering for en rekke alvorlige risikoer for helse og velvære. Dette er ikke bare et spørsmål om bolig. Selv om tilstrekkelig bolig er nødvendig for ungdom som forlater hjemløshet, er det ikke i seg selv tilstrekkelig til å sikre suksess med å opprettholde bolig eller blomstre som et resultat av bolig.

Mål: Dette forslaget tester en kompleks, kritisk tidsintervensjon for ungdom i overgangen ut av hjemløshet. Denne intervensjonen, som er teambasert og består av integrert saksbehandling, kollegastøtte og psykisk helsestøtte, har vist seg gjennomførbar i pilot- og gjennomførbarhetsforsøk. Målet er å stabilisere boligbaner og forbedre resultatene i store livsdomener.

Spesifikke mål: Hovedmålet med denne studien er å finne ut om tilførsel av 1 år av kritisk tidsintervensjon HOP-C kan forbedre resultatene til ungdom som har gått over til stabil bolig de siste 6 månedene. Det er en hypotese om at sammenlignet med behandling som vanlig, vil resultatene for bolig, arbeid, utdanning og psykisk helse være betydelig bedre for ungdom som mottar HOP-C, og at disse gevinstene vil opprettholdes. Endringer i livskvalitet, sosial støtte og psykologisk velvære vil bli utforsket som sekundære resultater.

Partnere: Denne studien bygger på et partnerskap mellom Center for Addiction and Mental Health (forskningsevne, ekspertise på psykisk helsetjeneste) og to etablerte tjenesteleverandører i Toronto som fokuserer på hjemløse ungdomspopulasjoner (Covenant House - Toronto; LOFT Community Services).

Studiedesign: Denne studien er en enkelt blind, randomisert kontrollert studie som sammenligner resultatene av overgangsintervensjonen beskrevet ovenfor med typisk støtte gitt i samfunnet. Vurderinger vil bli utført ved baseline, midtpunkt (6 måneder), etter intervensjon (1 år), og ved 6 måneders oppfølging.

Implikasjoner: Fra et prøvedesignperspektiv vil den foreslåtte studien gi bevis som støtter en begrunnelse for fremtidige forsøk og bred implementering. I påvente av positive resultater, vil dette strømme inn i søknader om utprøving og implementering av flere steder og ytterligere samarbeid med andre som jobber i Canada og andre steder. Mer generelt har denne etterforskningslinjen synergi med de stadig større og bedre organiserte bevegelsene for å adressere hjemløshet i Canada. Denne innsatsen har inkludert At Home/Chez soi - den største studien til dags dato av bolig først og Making the Shift, en NCE-finansiert samarbeidsinnsats for å få slutt på ungdoms hjemløshet i Canada. Samlet gir disse utviklingene (der søkerne er vesentlig involvert) muligheten for både å skalere den kritiske tidsintervensjonen som er foreslått her og den til slutt kombineres med andre tilnærminger (f.eks. bolig først, familiegjenforening, støtte i overganger fra beskyttelse og rettferdighet systemer). Slike systemorienterte strategier, omgitt av bevis, har det største løftet for å lindre problemet med ungdomshjemløshet og hjemløshet generelt i Canada.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

210

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakerne vil være i alderen 16-25 (tjenestemandat for deltakende organisasjoner og fanger opp aldersspennet for ungdom som går over fra hjemløshet - i tidligere studier varierte gjennomsnittsalderen fra 21-22).
  2. Alle deltakere vil ha opplevd minst 6 måneder med hjemløshet definert som mangel på fast, vanlig og tilstrekkelig bolig gjennom hele livet.
  3. Deltakerne skal ha vært i stabil bolig i mellom 1 dag og 6 måneder. Denne perioden har preget overgangserfaringen i tidligere forskning14. Stabil bolig er en boligordning som enten (i) involverer en person som har en leieavtale, (ii) er en støttet boligordning med en varighet på 12+ måneder, eller (iii) involverer personen som bor sammen med et familiemedlem der individet og tjenesteleverandøren vitner om stabilitet. Disse brede kriteriene er nødvendige på grunn av mangfoldet av boligordninger som ungdom går over til.
  4. Ferdigheter i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1) Har flyttet til en bolig utenfor Toronto eller planlegger å gjøre det i løpet av det kommende året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Boligoppsøkende prosjekt - Samarbeid (HOP-C) + Behandling som vanlig
Behandlingstilstanden er HOP-C pluss behandling som vanlig (TAU).
HOP-C har flere komponenter: HOP-C Saksbehandling er oppsøkende basert (med vekt på fellesskap og hjemmekontakter) og deltaker måldrevet, gir coaching og kompetansebygging i sentrale funksjonelle domener og assistanse med å navigere i ulike systemer (rettferdighet, bolig, sysselsetting , Helse utdanning). Den psykiske helsekomponenten har to deler. Den ene er en ukentlig 90-minutters gruppe med mental helse og velvære. Gruppen fungerer, for de fleste, som en trinnvis omsorgstilnærming, med medlemmer som går videre for å få tilgang til individuell psykoterapi etter behov. Kollegastøtte gis av ungdommer med en historie med levd erfaring med hjemløshet som har oppnådd boligstabilitet og fremgang i store livsdomener. Kolleger får omfattende opplæring og blir formelt ansatt i disse rollene med 2-3 jevnaldrende på laget.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
TAU for denne populasjonen gjenspeiler standardutvalget av tjenester som overgangsungdomspopulasjoner har tilgang til. De fleste vil ha en viss kontakt med en ungdomsarbeider med varierende fokus og intensitet (ingen vil sannsynligvis motta saksbehandling på HOP-C-intensitet), og svært få vil ha rutinemessig kontakt med andre fagpersoner eller kollegastøtte. De kan ha noen sporadisk tilgang til kompetanseutviklingsprogrammer og primærhelsepersonell med psykiske helse- og avhengighetsbehov adressert primært gjennom nødetater i krisetider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boligstabilitet
Tidsramme: Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.
Boligstabilitet vil bli vurdert ved hjelp av Residential Time Line Follow-back (RTLFB) inventar. Dette verktøyet vil bli brukt til å beregne prosentandelen av dager tilbrakt stabilt i løpet av hver 6-måneders vurderingsperiode - antall dager i huset delt på totalt antall dager. Høyere prosenter indikerer bedre resultater.
Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.
Utdanning og yrkesfaglig engasjement
Tidsramme: Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.
Utdanning og yrkesengasjement vil bli samlet og vurdert ved hjelp av Residential Time Line Follow-back (RTLFB) inventar. Dette verktøyet vil bli brukt til å beregne prosentandelen av dager brukt i utdanning eller yrkesaktiviteter i løpet av hver 6-måneders vurderingsperiode - antall dager engasjert delt på totalt antall dager. Høyere prosenter indikerer bedre resultater.
Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiske helsekriser
Tidsramme: Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.
Det sekundære resultatet er en vurdering av psykiske helsekriser, operasjonalisert som netter på sykehus i løpet av vurderingsperioden for ethvert psykisk helse- og/eller avhengighetsproblem. Flere netter indikerer dårligere resultater.
Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.
Selvrapportert psykisk helse
Tidsramme: Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.
Selvrapportert mental helse vil bli operasjonalisert som (i) deltakervurderinger på Colorado Symptom Index som er et 15-elements mål på psykiatriske symptomer målt på en 5-punkts skala. Høyere score indikerer større nød.
Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.
Livskvalitet
Tidsramme: Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av World Health Organization Quality of Life Scale - Bref: WHO QOL Bref, som er en 24-elements skala som fanger opp: Fysisk helse med 7 elementer, psykologisk helse med 6 elementer, sosiale relasjoner med 3 elementer, og miljøhelse med 8 stk. Høyere score indikerer bedre resultater.
Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.
Resiliens vil bli vurdert ved å bruke Connor-Davidson Resilience Scale. Respondentene vurderer 10 elementer på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (sant nesten hele tiden). Hvert element har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 4. En høyere poengsum indikerer høyere motstandskraft.
Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.
Subjektiv boligstabilitet
Tidsramme: Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.
Subjektiv boligstabilitet vil bli vurdert med Boligsikringsskala - Versjon 2 (HSSV2). Det er en skala på 21 punkter designet for populasjoner med hjemløse ungdom for å vurdere boligstabilitet med høyere score som indikerer større stabilitet.
Hver 6. måned etter baseline opptil 18 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 162/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planen er å gi avidentifiserte data til andre forskere etter at analyser er fullført.

IPD-delingstidsramme

Avventer

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avventer

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemløse personer

3
Abonnere