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Examinando la efectividad de una intervención de tiempo crítico para estabilizar trayectorias fuera de la falta de vivienda para jóvenes

10 de abril de 2026 actualizado por: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Declaración del problema: esta propuesta aborda el problema de que los jóvenes no reciben el apoyo adecuado mientras intentan salir de la falta de vivienda. Este problema conduce a frecuentes ciclos de entrada y salida de personas sin hogar, períodos prolongados de personas sin hogar y una mayor exposición a una serie de riesgos graves para la salud y el bienestar. Esto no es solo un tema de vivienda. Si bien una vivienda adecuada es necesaria para que los jóvenes salgan de la falta de vivienda, no es, en sí misma, suficiente para garantizar el éxito en el mantenimiento de la vivienda ni el florecimiento como resultado de la vivienda.

Objetivo: Esta propuesta prueba una intervención de tiempo crítico y compleja para jóvenes en transición para salir de la falta de vivienda. Esta intervención, que se basa en un equipo y se compone de manejo integrado de casos, apoyo de pares y apoyos de salud mental, ha demostrado ser factible en ensayos piloto y de factibilidad. Su objetivo es estabilizar las trayectorias de vivienda y mejorar los resultados en los principales dominios de la vida.

Objetivos específicos: El objetivo principal de este estudio es determinar si la provisión de 1 año de la intervención de tiempo crítico HOP-C puede mejorar los resultados de los jóvenes que han hecho la transición a una vivienda estable en los últimos 6 meses. Se supone que, en comparación con el tratamiento habitual, los resultados de vivienda, empleo, educación y salud mental serán significativamente mejores para los jóvenes que reciben HOP-C y que estos logros se mantendrán. Los cambios en la calidad de vida, el apoyo social y el bienestar psicológico se explorarán como resultados secundarios.

Socios: este estudio se basa en una asociación entre el Centro para la Adicción y la Salud Mental (capacidad de investigación, experiencia en servicios de salud mental) y dos proveedores de servicios establecidos en Toronto que se enfocan en las poblaciones de jóvenes sin hogar (Covenant House - Toronto; LOFT Community Services).

Diseño del estudio: este estudio es un ensayo controlado aleatorio simple ciego que compara los resultados de la intervención de transición descrita anteriormente con los apoyos típicos proporcionados en la comunidad. Las evaluaciones se realizarán al inicio, en el punto medio (6 meses), después de la intervención (1 año) y a los 6 meses de seguimiento.

Implicaciones: desde la perspectiva del diseño del ensayo, el estudio propuesto proporcionaría evidencia que respaldaría una justificación para ensayos futuros y una implementación amplia. A la espera de resultados positivos, esto se traduciría en solicitudes de subvención de prueba e implementación en múltiples sitios y colaboraciones adicionales con otras personas que trabajan dentro de Canadá y en otros lugares. En términos más generales, esta línea de investigación tiene sinergia con los movimientos cada vez más grandes y mejor organizados para abordar la falta de vivienda en Canadá. Estos esfuerzos han incluido At Home/Chez soi, el estudio más grande hasta la fecha sobre la vivienda primero y Making the Shift, un esfuerzo de colaboración financiado por NCE para terminar con la falta de vivienda de los jóvenes en Canadá. Colectivamente, estos desarrollos (en los que los solicitantes están sustancialmente involucrados), presentan la oportunidad tanto para escalar la intervención de tiempo crítico propuesta aquí y, en última instancia, combinarla con otros enfoques (por ejemplo, vivienda primero, reunificación familiar, apoyo en transiciones de protección y justicia). sistemas). Tales estrategias orientadas a los sistemas, ceñidas por evidencia, son las más prometedoras para mejorar el problema de la falta de vivienda de los jóvenes y la falta de vivienda en general en Canadá.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes tendrán entre 16 y 25 años (mandato de servicio de las organizaciones participantes y captura el rango de edad de los jóvenes en transición desde la falta de vivienda; en estudios anteriores, la edad media osciló entre 21 y 22).
  2. Todos los participantes habrán experimentado al menos 6 meses de falta de vivienda definida como la falta de vivienda fija, regular y adecuada a lo largo de su vida.
  3. Los participantes habrán estado en una vivienda estable entre 1 día y 6 meses. Este período ha caracterizado la experiencia de transición en investigaciones anteriores14. La vivienda estable es un arreglo de vivienda que (i) involucra a una persona que tiene un contrato de arrendamiento, (ii) es un arreglo de vivienda asistida con una tenencia de más de 12 meses, o (iii) involucra a la persona que reside con un miembro de la familia en donde el individuo y proveedor de servicios dan fe de la estabilidad. Estos criterios amplios son necesarios debido a la diversidad de arreglos de vivienda a los que hacen la transición los jóvenes.
  4. Habilidad en el Inglés.

Criterio de exclusión:

1) Se ha mudado a una residencia fuera de Toronto o planea hacerlo dentro del próximo año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proyecto de extensión de vivienda: colaboración (HOP-C) + tratamiento habitual
La condición de tratamiento es HOP-C más tratamiento habitual (TAU).
HOP-C tiene varios componentes: La gestión de casos de HOP-C se basa en la divulgación (haciendo hincapié en los contactos con la comunidad y el hogar) y está orientada a los objetivos de los participantes, brindando capacitación y desarrollo de habilidades en dominios funcionales clave y asistencia para navegar varios sistemas (justicia, vivienda, empleo). , educación para la salud). El componente de salud mental tiene dos partes. Uno es un grupo semanal, de 90 minutos, orientado a la salud mental y el bienestar. El grupo actúa, para la mayoría, como un enfoque de atención escalonada, con miembros que avanzan para acceder a la psicoterapia individual según sea necesario. El apoyo de pares lo brindan jóvenes con un historial de experiencias vividas de personas sin hogar que han logrado con éxito la estabilidad de la vivienda y el progreso en los principales dominios de la vida. Los compañeros reciben una amplia formación y son formalmente contratados para estos roles siendo 2-3 compañeros en el equipo.
Sin intervención: Tratamiento habitual
TAU para esta población refleja la gama estándar de servicios a los que acceden las poblaciones de jóvenes en transición. La mayoría tendrá algún contacto con un trabajador juvenil con distintos enfoques e intensidades (ninguno probablemente recibirá manejo de casos con intensidad HOP-C), y muy pocos tendrán algún contacto rutinario con otros profesionales o apoyo de pares. Es posible que tengan acceso esporádico a programas de desarrollo de habilidades y a proveedores de atención primaria de salud con necesidades de salud mental y adicciones atendidas principalmente a través de servicios de emergencia en momentos de crisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad de Vivienda
Periodo de tiempo: Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.
La estabilidad de la vivienda se evaluará utilizando el inventario de seguimiento de la línea de tiempo residencial (RTLFB). Esta herramienta se utilizará para calcular el porcentaje de días alojados de forma estable durante cada período de evaluación de 6 meses: el número de días alojados dividido por el número total de días. Los porcentajes más altos indican mejores resultados.
Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.
Educación y Compromiso Vocacional
Periodo de tiempo: Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.
La educación y el compromiso vocacional se combinarán y evaluarán utilizando el inventario de seguimiento de la línea de tiempo residencial (RTLFB). Esta herramienta se utilizará para calcular el porcentaje de días dedicados a actividades educativas o vocacionales durante cada período de evaluación de 6 meses: el número de días dedicados dividido por el número total de días. Los porcentajes más altos indican mejores resultados.
Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crisis de salud mental
Periodo de tiempo: Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.
El resultado secundario es una evaluación de las crisis de salud mental, operacionalizado como noches pasadas en el hospital durante el período de tiempo de evaluación para cualquier problema de salud mental y/o adicción. Más noches pasadas indican peores resultados.
Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.
Salud mental autoinformada
Periodo de tiempo: Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.
La salud mental autoinformada se operacionalizará como (i) calificaciones de los participantes en el Índice de síntomas de Colorado, que es una medida de 15 elementos de síntomas psiquiátricos medidos en una escala de 5 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.
La calidad de vida se medirá utilizando la Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Bref: WHO QOL Bref, que es una escala de 24 ítems que captura: Salud física con 7 ítems, salud psicológica con 6 ítems, relaciones sociales con 3 ítems y salud ambiental con 8 ítems. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.
Resiliencia
Periodo de tiempo: Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.
La resiliencia se evaluará mediante la Escala de resiliencia de Connor-Davidson. Los encuestados califican 10 ítems en una escala de Likert de 5 puntos, que va desde 0 (nada cierto) a 4 (verdadero casi todo el tiempo). Cada elemento tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 4. Una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.
Estabilidad subjetiva de la vivienda
Periodo de tiempo: Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.
La estabilidad subjetiva de la vivienda se evaluará con la Escala de Seguridad de la Vivienda - Versión 2 (HSSV2). Es una escala de 21 ítems diseñada para poblaciones de jóvenes sin hogar para evaluar la estabilidad de la vivienda con puntajes más altos que indican una mayor estabilidad.
Cada 6 meses después del inicio hasta los 18 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 162/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El plan es proporcionar datos no identificados a otros investigadores después de que se completen los análisis.

Marco de tiempo para compartir IPD

Pendiente

Criterios de acceso compartido de IPD

Pendiente

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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