- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04755361
Nuorten asunnottomuuden kehityskulkujen vakauttamiseksi tarvittavan kriittisen ajan toiminnan tehokkuuden tutkiminen
Ongelman selvitys: Tämä ehdotus käsittelee ongelmaa, jossa nuoria ei tueta riittävästi heidän yrittäessään siirtyä pois kodittomuudesta. Tämä ongelma johtaa toistuvaan pyöräilyyn asunnottomuuteen ja sieltä pois, pitkittyneisiin asunnottomuusjaksoihin ja lisääntyneeseen altistumiseen useille vakaville terveydelle ja hyvinvoinnille. Tämä ei ole vain asumiskysymys. Vaikka riittävä asunto on välttämätön asunnottomuudesta eroavalle nuorille, se ei sinänsä riitä takaamaan menestystä asunnon ylläpitämisessä eikä asumisen tuloksena menestymistä.
Tavoite: Tämä ehdotus testaa monimutkaista, kriittistä aikatoimia nuorille, jotka ovat siirtymässä kodittomuudesta. Tämä interventio, joka on tiimipohjainen ja koostuu integroidusta tapausten hallinnasta, vertaistuesta ja mielenterveystuesta, on osoittautunut toteuttamiskelpoiseksi pilotti- ja toteutettavuuskokeissa. Sen tavoitteena on vakauttaa asumisen kehityskulkuja ja parantaa tuloksia tärkeimmillä elämänalueilla.
Tarkat tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko 1 vuoden kriittisen ajan interventio HOP-C parantaa niiden nuorten tuloksia, jotka ovat siirtyneet vakituiseen asumiseen viimeisen 6 kuukauden aikana. Oletuksena on, että verrattuna tavanomaiseen hoitoon asumisen, työllisyyden, koulutuksen ja mielenterveyden tulokset ovat huomattavasti parempia nuorille, jotka saavat HOP-C:tä, ja että nämä edut säilyvät. Toissijaisina tuloksina tarkastellaan muutoksia elämänlaadussa, sosiaalisissa tuissa ja henkisessä hyvinvoinnissa.
Yhteistyökumppanit: Tämä tutkimus perustuu Addiction and Mental Health -keskuksen (tutkimuskapasiteetti, mielenterveyspalveluiden asiantuntemus) ja kahden vakiintuneen Toronton palveluntarjoajan väliseen kumppanuuteen, jotka keskittyvät kodittomiin nuorisopopulaatioihin (Covenant House - Toronto; LOFT Community Services).
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on yksi sokea, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan edellä kuvatun siirtymävaiheen interventioiden tuloksia tyypillisiin yhteisössä tarjottuihin tukiin. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, puolivälissä (6 kuukautta), intervention jälkeen (1 vuosi) ja 6 kuukauden seurannassa.
Vaikutukset: Kokeilusuunnittelun näkökulmasta ehdotettu tutkimus tarjoaisi näyttöä tuleville kokeille ja laajalle käyttöönotolle. Myönteisiä tuloksia odotettaessa tämä siirtyisi useiden toimipisteiden kokeilu- ja toteutusapurahoitushakemuksiin ja lisäyhteistyöhön muiden Kanadassa ja muualla työskentelevien kanssa. Laajemmin tällä tutkimuslinjalla on synergiaa Kanadan yhä suurempien ja paremmin organisoituneiden liikkeiden kanssa kodittomuuden torjumiseksi. Näihin ponnisteluihin ovat sisältyneet At Home/Chez soi – tähän mennessä suurin asuntoa koskeva tutkimus ja Making the Shift, NCE:n rahoittama yhteistyö, jolla pyritään lopettamaan nuorten asunnottomuus Kanadassa. Yhdessä nämä kehityssuunnat (joissa hakijat ovat olennaisesti mukana) tarjoavat mahdollisuuden sekä tässä ehdotetun kriittisen ajan interventioon skaalataukseen että lopulta sen yhdistämiseen muihin lähestymistapoihin (esim. asunto ensin, perheiden yhdistäminen, tuki siirtymävaiheessa suojelusta ja oikeudesta). järjestelmät). Tällaisilla järjestelmäsuuntautuneilla strategioilla, jotka on sidottu todisteisiin, on suurin lupaus nuorten asunnottomuuden ja kodittomuuden yleisen ongelman lievittämiseksi Kanadassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 16–25-vuotiaita (osallistuvien organisaatioiden palvelutehtävä ja kattaa kodittomuudesta siirtyvien nuorten ikäjakauman - aiemmissa tutkimuksissa keski-ikä vaihteli välillä 21–22).
- Kaikki osallistujat ovat kokeneet vähintään 6 kuukautta asunnottomuutta, joka määritellään kiinteän, säännöllisen ja riittävän asunnon puutteeksi koko elämänsä ajan.
- Osallistujat ovat olleet vakaassa asunnossa 1 päivästä 6 kuukauteen. Tämä ajanjakso on ollut ominaista aiempien tutkimusten siirtymäkokemukselle14. Talliasunto on asumisjärjestely, joka joko (i) sisältää vuokrasopimuksen omaavan henkilön, (ii) on tuettu asumisjärjestely, jonka omistusaika on yli 12 kuukautta, tai (iii) johon liittyy perheenjäsenen kanssa asuva henkilö, jossa henkilö ja palveluntarjoaja todistaa vakauden. Nämä laajat kriteerit ovat välttämättömiä, koska nuoret siirtyvät moninaisiin asumisjärjestelyihin.
- Pätevyys englannin kielessä.
Poissulkemiskriteerit:
1) on muuttanut Toronton ulkopuolelle tai aikoo tehdä niin seuraavan vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asuminen Outreach Project - Yhteistyö (HOP-C) + Tavallinen hoito
Hoitoehto on HOP-C plus hoito normaalisti (TAU).
|
HOP-C:ssä on useita osia: HOP-C Tapausten hallinta on tavoittamiseen perustuvaa (painottaen yhteisön ja kodin kontakteja) ja osallistujien tavoitelähtöistä, joka tarjoaa valmennusta ja taitojen kehittämistä keskeisillä toiminnallisilla aloilla sekä apua eri järjestelmissä (oikeus, asuminen, työllisyys) navigoinnissa. , terveysopetus).
Mielenterveyskomponentissa on kaksi osaa.
Yksi on viikoittainen 90 minuutin mielenterveys- ja hyvinvointiryhmä.
Ryhmä toimii useimmille vaiheittaisena hoitomenetelmänä, jossa jäsenet siirtyvät tarvittaessa yksilölliseen psykoterapiaan.
Vertaistukea tarjoavat nuoret, joilla on kokemusta asunnottomuudesta ja jotka ovat onnistuneesti saavuttaneet asumisen vakauden ja edistyneet tärkeimmillä elämänaloilla.
Vertaishenkilöt saavat laajaa koulutusta ja heidät palkataan virallisesti näihin rooleihin, kun he ovat 2-3 ikätovereita tiimissä.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tämän väestön TAU kuvastaa siirtymävaiheen nuorisopopulaatioiden käyttämien palveluiden standardia.
Suurimmalla osalla on jonkin verran kontaktia nuorisotyöntekijään, jonka painopiste ja intensiteetti vaihtelevat (kukaan ei todennäköisesti saa tapaushallintaa HOP-C-intensiteetissä), ja hyvin harvalla on rutiinikontakti muihin ammattilaisiin tai vertaistukeen.
Heillä saattaa olla satunnaista pääsyä taitojen kehittämisohjelmiin ja perusterveydenhuollon tarjoajiin, joilla on mielenterveyden ja riippuvuuksien tarpeita ensisijaisesti ensiapupalvelujen kautta kriisiaikoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asumisen vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
Asunnon vakautta arvioidaan käyttämällä Residential Time Line Follow-back (RTLFB) -kartoitusta.
Tätä työkalua käytetään laskemaan niiden päivien prosenttiosuus, jotka on viety vakaasti pidettyinä jokaisen 6 kuukauden arviointijakson aikana – pidettyjen päivien määrä jaettuna päivien kokonaismäärällä.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat parempia tuloksia.
|
6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
|
Koulutus ja ammatillinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
Koulutus ja ammatillinen sitoutuminen yhdistetään ja arvioidaan Residential Time Line Follow-back (RTLFB) -kartoituksen avulla.
Tämän työkalun avulla lasketaan koulutukseen tai ammatilliseen toimintaan käytettyjen päivien prosenttiosuus kunkin 6 kuukauden arviointijakson aikana – työssäolopäivien määrä jaettuna päivien kokonaismäärällä.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat parempia tuloksia.
|
6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyskriisit
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
Toissijainen tulos on mielenterveyskriisien arviointi, joka operatiivisesti toteutetaan sairaalassa vietetyinä öinä arviointijakson aikana minkä tahansa mielenterveys- ja/tai riippuvuusongelman varalta.
Enemmän vietetyt yöt osoittavat huonompia tuloksia.
|
6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
|
Itseraportoitu mielenterveys
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
Itseraportoitu mielenterveys otetaan käyttöön (i) osallistujaarvioina Coloradon oireindeksissä, joka on 15 kohdan psykiatristen oireiden mitta, joka mitataan 5 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
Elämänlaatua mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla - Bref: WHO QOL Bref, joka on 24 kohdan asteikko, joka kattaa: fyysisen terveyden 7 pisteellä, psyykkisen terveyden 6 pisteellä, sosiaaliset suhteet 3 pisteellä ja ympäristöterveys 8 tuotteella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
Resilienssi arvioidaan Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla.
Vastaajat arvioivat 10 asiaa 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (totta lähes aina).
Jokaisen kohteen vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kestävyyttä.
|
6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
|
Asunnon subjektiivinen vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
Asunnon subjektiivinen vakaus arvioidaan Housing Security Scale -versiolla 2 (HSSV2).
Se on 21 kohdan asteikko, joka on suunniteltu asunnottomille nuorille arvioimaan asumisen vakautta korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa vakautta.
|
6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen 18 kuukauteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 162/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .