此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

检查关键时间干预的有效性,以稳定青年无家可归的轨迹

2023年8月31日 更新者:Sean Kidd、Centre for Addiction and Mental Health

问题陈述:该提案解决了年轻人在试图摆脱无家可归的过程中得不到充分支持的问题。 这个问题导致经常骑自行车进出无家可归、长期无家可归,并增加了对健康和福祉的一系列严重风险的接触。 这不仅仅是住房问题。 虽然足够的住房对于摆脱无家可归的年轻人来说是必要的,但它本身并不足以确保成功维持住房或因住房而繁荣。

目标:该提案测试了一个复杂的、关键的时间干预,用于帮助青年摆脱无家可归。 这种以团队为基础的干预措施包括综合病例管理、同伴支持和心理健康支持,已在试点和可行性试验中证明是可行的。 其目标是稳定住房轨迹并改善主要生活领域的成果。

具体目标:本研究的主要目的是确定提供 1 年的关键时间干预 HOP-C 是否可以改善在过去 6 个月内过渡到稳定住房的青年人的结果。 据推测,与常规治疗相比,接受 HOP-C 治疗的年轻人的住房、就业、教育和心理健康结果将明显好转,并且这些收益将持续下去。 生活质量、社会支持和心理健康的变化将作为次要结果进行探索。

合作伙伴:这项研究建立在成瘾和心理健康中心(研究能力、心理健康服务专业知识)和两家专注于无家可归青年人口的多伦多服务提供商(圣约之家 - 多伦多;LOFT 社区服务)之间的合作伙伴关系之上。

研究设计:本研究是一项单盲、随机对照试验,比较上述过渡干预与社区提供的典型支持的结果。 评估将在基线、中期(6 个月)、干预后(1 年)和 6 个月随访时进行。

含义:从试验设计的角度来看,拟议的研究将为未来试验和广泛实施提供支持理由的证据。 在取得积极成果之前,这将流入多站点试验和实施拨款申请,并与在加拿大和其他地方工作的其他人进一步合作。 更广泛地说,这一系列调查与加拿大越来越大、组织更好的解决无家可归问题的运动产生了协同作用。 这些努力包括 At Home/Chez soi——迄今为止最大的住房优先研究和 Making the Shift——一项由 NCE 资助的旨在结束加拿大青年无家可归现象的合作努力。 总的来说,这些发展(申请人实质性参与其中)提供了扩大此处提出的关键时间干预及其最终与其他方法相结合的机会(例如,住房优先、家庭团聚、支持从保护和司法过渡系统)。 这种以系统为导向的策略,以证据为依据,最有希望改善加拿大青年无家可归和整体无家可归问题。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

210

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sean Kidd, PhD
  • 电话号码:36295 14165358501
  • 邮箱sean.kidd@camh.ca

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1R8
        • 招聘中
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 参与者的年龄将在 16-25 岁之间(参与组织的服务任务,并捕捉青年从无家可归过渡的年龄跨度——在以前的研究中,平均年龄在 21-22 岁之间)。
  2. 所有参与者都将经历至少 6 个月的无家可归,定义为在其一生中缺乏固定、定期和适当的住房。
  3. 参与者将在稳定的住房中居住 1 天到 6 个月。 这一时期的特点是以往研究中的过渡经历 14。 稳定住房是一种住房安排,它 (i) 涉及持有租约的个人,(ii) 是一种为期 12 个月以上的支持性住房安排,或 (iii) 涉及与家庭成员同住的人,其中个人和服务提供商证明稳定性。 由于青年过渡到的住房安排多种多样,这些广泛的标准是必要的。
  4. 英语方面很熟练。

排除标准:

1) 已经转移到多伦多以外的住所或计划在来年这样做。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:住房外展项目 - 协作 (HOP-C) + 照常治疗
治疗条件是HOP-C加照常治疗(TAU)。
HOP-C 有几个组成部分: HOP-C 案例管理以外展为基础(强调社区和家庭联系)并以参与者目标为导向,在关键职能领域提供指导和技能培养,并协助驾驭各种系统(司法、住房、就业) , 健康教育)。 心理健康部分有两个部分。 一个是每周 90 分钟的以心理健康和保健为导向的小组。 对于大多数人来说,该小组的行为是一种阶梯式护理方法,成员根据需要继续接受个人心理治疗。 具有无家可归生活经历的青年提供同伴支持,他们已成功实现住房稳定并在主要生活领域取得进步。 同事们接受广泛的培训并被正式聘用担任这些角色,他们是团队中的 2-3 名同事。
无干预:照常治疗
该人群的 TAU 反映了过渡性青年人群获得的标准服务系列。 大多数人会与青年工作者有一定程度的接触,但重点和强度不等(没有人可能接受 HOP-C 强度的案例管理),很少有人会与其他专业人员或同伴支持进行日常接触。 他们可能偶尔有机会接触技能发展计划和初级医疗保健提供者,在危机时期主要通过紧急服务解决心理健康和成瘾问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
房屋稳定性
大体时间:基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。
住房稳定性将使用住宅时间线回溯 (RTLFB) 清单进行评估。 该工具将用于计算在每个 6 个月的评估期内稳定安置的天数百分比 - 安置天数除以总天数。 更高的百分比表示更好的结果。
基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。
教育和职业参与
大体时间:基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。
教育和职业参与将使用住宅时间线回溯 (RTLFB) 清单进行汇总和评估。 该工具将用于计算在每个 6 个月的评估期内用于教育或职业活动的天数百分比——参与天数除以总天数。 更高的百分比表示更好的结果。
基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康危机
大体时间:基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。
次要结果是对心理健康危机的评估,在评估期间因任何心理健康和/或成瘾问题在医院度过的夜晚进行操作。 更多的夜晚表明更糟糕的结果。
基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。
自我报告的心理健康
大体时间:基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。
自我报告的心理健康将作为 (i) 参与者对科罗拉多症状指数的评分进行操作,该指数是一种以 5 分制衡量的 15 项精神症状衡量标准。 更高的分数表示更大的痛苦。
基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。
生活质量
大体时间:基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。
生活质量将使用世界卫生组织生活质量量表 - Bref:WHO QOL Bref 来衡量,这是一个包含 24 个项目的量表,其中包括:7 个项目的身体健康、6 个项目的心理健康、3 个项目的社会关系,以及环境卫生8项。 更高的分数表示更好的结果。
基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。
弹力
大体时间:基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。
弹性将使用 Connor-Davidson 弹性量表进行评估。 受访者以 5 分李克特量表对 10 个项目进行评分,范围从 0(完全不正确)到 4(几乎一直正确)。 每个项目的最低得分为 0 分,最高得分为 4 分。得分越高表示韧性越高。
基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。
主观住房稳定性
大体时间:基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。
将使用住房保障量表 - 第 2 版 (HSSV2) 评估主观住房稳定性。 这是一个 21 项量表,专为青年无家可归人群设计,用于评估住房稳定性,分数越高表示稳定性越高。
基线后每 6 个月一次,最多 18 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月11日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月31日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 162/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该计划是在分析完成后向其他研究人员提供去识别化数据。

IPD 共享时间框架

待办的

IPD 共享访问标准

待办的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅