Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности критического по времени вмешательства для стабилизации траекторий выхода из бездомности для молодежи

10 апреля 2026 г. обновлено: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Постановка проблемы: Это предложение направлено на решение проблемы молодежи, не получающей надлежащей поддержки, когда она пытается выйти из состояния бездомности. Эта проблема приводит к частому циклическому возвращению и уходу из бездомности, длительным периодам бездомности и увеличению подверженности целому ряду серьезных рисков для здоровья и благополучия. Это не только вопрос жилья. В то время как достаточное жилье необходимо для выхода из бездомности молодежи, оно само по себе недостаточно для обеспечения успеха в поддержании жилья или процветания в результате жилья.

Цель: В этом предложении проверяется комплексное, критическое по времени вмешательство для молодежи, переживающей переход от бездомности. Это вмешательство, основанное на команде и состоящее из комплексного ведения пациентов, поддержки равных и поддержки психического здоровья, доказало свою осуществимость в пилотных и технико-экономических испытаниях. Его цель состоит в том, чтобы стабилизировать траектории жилищного строительства и улучшить результаты в основных областях жизни.

Конкретные цели: Основная цель этого исследования — определить, может ли предоставление 1 года срочного вмешательства HOP-C улучшить результаты молодых людей, перешедших в стабильное жилье за ​​последние 6 месяцев. Предполагается, что по сравнению с обычным лечением показатели жилья, занятости, образования и психического здоровья будут значительно лучше для молодых людей, получающих HOP-C, и что эти достижения будут устойчивыми. Изменения качества жизни, социальной поддержки и психологического благополучия будут рассматриваться как вторичные результаты.

Партнеры: это исследование основано на партнерстве между Центром зависимости и психического здоровья (исследовательские возможности, опыт службы охраны психического здоровья) и двумя признанными поставщиками услуг в Торонто, ориентированными на бездомную молодежь (Covenant House - Toronto; LOFT Community Services).

Дизайн исследования. Это исследование представляет собой одно слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравниваются результаты переходного вмешательства, описанного выше, с типичной поддержкой, оказываемой в сообществе. Оценки будут проводиться на исходном уровне, в середине (6 месяцев), после вмешательства (1 год) и через 6 месяцев наблюдения.

Выводы. С точки зрения дизайна исследования предлагаемое исследование предоставит доказательства, подтверждающие обоснование будущих испытаний и их широкое внедрение. В ожидании положительных результатов это выльется в заявки на гранты на испытания и реализацию на нескольких площадках, а также в дальнейшее сотрудничество с другими, работающими в Канаде и других странах. В более широком смысле, это направление исследований взаимодействует со все более крупными и лучше организованными движениями, направленными на решение проблемы бездомности в Канаде. Эти усилия включали At Home/Chez soi — крупнейшее на сегодняшний день исследование жилищного строительства и Making the Shift — совместную работу, финансируемую NCE, направленную на искоренение бездомности среди молодежи в Канаде. В совокупности эти события (в которых заявители по существу участвуют) предоставляют возможность как для масштабирования предложенного здесь вмешательства в критические сроки, так и для его, в конечном счете, сочетания с другими подходами (например, предоставление жилья в первую очередь, воссоединение семьи, поддержка при переходе от защиты и правосудия системы). Такие системно-ориентированные стратегии, подкрепленные фактическими данными, открывают большие перспективы для решения проблемы бездомности среди молодежи и бездомности в целом в Канаде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участники будут в возрасте от 16 до 25 лет (служебный мандат участвующих организаций и отражает возрастной диапазон молодежи, переходящей из бездомности — в предыдущих исследованиях средний возраст варьировался от 21 до 22 лет).
  2. Все участники будут испытывать бездомность не менее 6 месяцев, определяемую как отсутствие постоянного, регулярного и адекватного жилья на протяжении всей их жизни.
  3. Участники будут находиться в стабильном жилье от 1 дня до 6 месяцев. Этот период характеризовал переходный опыт в предыдущих исследованиях14. Стабильное жилье — это жилищная договоренность, которая либо (i) включает в себя физическое лицо, арендовавшее дом, (ii) представляет собой поддерживаемую жилищную договоренность со сроком владения более 12 месяцев, либо (iii) включает лицо, проживающее с членом семьи, в котором человек и поставщик услуг подтверждает стабильность. Эти широкие критерии необходимы из-за разнообразия жилищных условий, в которые переходит молодежь.
  4. Владение английским.

Критерий исключения:

1) Переехал в место жительства за пределами Торонто или планирует сделать это в течение ближайшего года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проект жилищной помощи – сотрудничество (HOP-C) + обычное лечение
Условия лечения: HOP-C плюс обычное лечение (TAU).
HOP-C состоит из нескольких компонентов: HOP-C Управление делами основано на информационно-разъяснительной работе (с упором на контакты в сообществе и на дому) и ориентировано на достижение целей участников, обеспечивая обучение и развитие навыков в ключевых функциональных областях, а также помощь в навигации по различным системам (правосудие, жилье, трудоустройство). , санитарное просвещение). Компонент психического здоровья состоит из двух частей. Одна из них — еженедельная 90-минутная группа, ориентированная на психическое здоровье и хорошее самочувствие. В большинстве случаев группа действует как поэтапный подход к уходу, когда участники переходят к индивидуальной психотерапии по мере необходимости. Поддержка со стороны сверстников предоставляется молодыми людьми, имеющими жизненный опыт бездомности, которые успешно добились стабильности жилья и прогресса в основных сферах жизни. Коллеги проходят обширную подготовку и официально нанимаются на эти роли, так как их 2-3 коллеги в команде.
Без вмешательства: Лечение как обычно
TAU для этой группы населения отражает стандартный набор услуг, к которым имеет доступ молодежь переходного периода. Большинство из них будут иметь некоторый контакт с молодежным работником с разной направленностью и интенсивностью (никто из них вряд ли получит ведение случаев с интенсивностью HOP-C), и очень немногие будут иметь какие-либо регулярные контакты с другими профессионалами или поддержкой со стороны коллег. У них может быть некоторый спорадический доступ к программам развития навыков и поставщикам первичной медицинской помощи, потребности в области психического здоровья и зависимости, которые решаются в первую очередь через службы экстренной помощи во время кризиса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность жилья
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.
Стабильность жилья будет оцениваться с использованием инвентаризации временной шкалы проживания (RTLFB). Этот инструмент будет использоваться для расчета процента дней, проведенных в стабильных условиях в течение каждого 6-месячного периода оценки – количество дней, проведенных в помещении, деленное на общее количество дней. Более высокие проценты указывают на лучшие результаты.
Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.
Образование и профессиональная деятельность
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.
Образовательная и профессиональная вовлеченность будет объединена и оценена с использованием инвентаризации временной шкалы проживания (RTLFB). Этот инструмент будет использоваться для расчета процента дней, потраченных на образование или профессиональную деятельность в течение каждого 6-месячного периода оценки – количество дней, потраченных на общее количество дней. Более высокие проценты указывают на лучшие результаты.
Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кризис психического здоровья
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.
Вторичным результатом является оценка кризисов психического здоровья, которая определяется как количество ночей, проведенных в больнице в течение периода оценки любой проблемы психического здоровья и/или зависимости. Больше проведенных ночей указывает на худшие результаты.
Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.
Самооценка психического здоровья
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.
Самооценка психического здоровья будет осуществляться в виде (i) оценок участников по Колорадскому индексу симптомов, который представляет собой меру психиатрических симптомов, состоящую из 15 пунктов, измеряемых по 5-балльной шкале. Более высокие баллы указывают на больший дистресс.
Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.
Качество жизни
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.
Качество жизни будет измеряться с использованием Шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения - Bref: WHO QOL Bref, которая представляет собой шкалу из 24 пунктов, которая охватывает: физическое здоровье с 7 пунктами, психологическое здоровье с 6 пунктами, социальные отношения с 3 пунктами и гигиена окружающей среды с 8 пунктами. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.
Устойчивость
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.
Устойчивость будет оцениваться с использованием шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона. Респонденты оценивают 10 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем неверно) до 4 (верно почти всегда). Каждый элемент имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 4. Более высокий балл указывает на более высокую устойчивость.
Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.
Субъективная стабильность жилья
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.
Субъективная стабильность жилья будет оцениваться с помощью Шкалы безопасности жилья - Версия 2 (HSSV2). Это шкала из 21 пункта, предназначенная для бездомных молодых людей для оценки стабильности жилья, при этом более высокие баллы указывают на большую стабильность.
Каждые 6 месяцев после исходного уровня до 18 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 162/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

План состоит в том, чтобы предоставить обезличенные данные другим исследователям после завершения анализа.

Сроки обмена IPD

В ожидании

Критерии совместного доступа к IPD

В ожидании

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться