Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności krytycznej interwencji czasowej w celu ustabilizowania trajektorii wyjścia z bezdomności dla młodzieży

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Sformułowanie problemu: Ta propozycja dotyczy problemu braku odpowiedniego wsparcia młodzieży, która próbuje wyjść z bezdomności. Ten problem prowadzi do częstych cyklicznych powrotów i wychodzenia z bezdomności, przedłużających się okresów bezdomności oraz zwiększonego narażenia na szereg poważnych zagrożeń dla zdrowia i dobrego samopoczucia. To nie jest tylko kwestia mieszkaniowa. Chociaż odpowiednie warunki mieszkaniowe są niezbędne, aby młodzież wychodziła z bezdomności, same w sobie nie są wystarczające do zapewnienia sukcesu w utrzymaniu mieszkań ani rozkwitu dzięki mieszkalnictwu.

Cel: Ta propozycja testuje złożoną, krytyczną interwencję czasową dla młodzieży wychodzącej z bezdomności. Ta interwencja, która jest oparta na zespole i składa się ze zintegrowanego zarządzania przypadkami, wsparcia rówieśniczego i wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego, okazała się wykonalna w badaniach pilotażowych i próbach wykonalności. Jego celem jest stabilizacja trajektorii mieszkaniowych i poprawa wyników w głównych dziedzinach życia.

Cele szczegółowe: Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zapewnienie rocznej interwencji w krytycznym czasie HOP-C może poprawić wyniki młodzieży, która przeniosła się do stabilnego mieszkania w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Postawiono hipotezę, że w porównaniu ze zwykłym leczeniem warunki mieszkaniowe, zatrudnienie, edukacja i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego będą znacznie lepsze dla młodzieży otrzymującej HOP-C i że te korzyści będą trwałe. Zmiany w jakości życia, wsparciu społecznym i dobrostanie psychicznym zostaną zbadane jako wyniki drugorzędne.

Partnerzy: Niniejsze badanie opiera się na partnerstwie między Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego (możliwości badawcze, wiedza specjalistyczna w zakresie usług w zakresie zdrowia psychicznego) a dwoma uznanymi usługodawcami z Toronto, koncentrującymi się na populacjach młodzieży bezdomnej (Covenant House - Toronto; LOFT Community Services).

Projekt badania: To badanie jest pojedynczą ślepą, randomizowaną próbą kontrolną porównującą wyniki opisanej powyżej interwencji przejściowej z typowym wsparciem zapewnianym w społeczności. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, w punkcie środkowym (6 miesięcy), po interwencji (1 rok) i po 6 miesiącach obserwacji.

Implikacje: Z perspektywy projektu badania proponowane badanie dostarczyłoby dowodów uzasadniających przyszłe badania i szerokie wdrożenie. W oczekiwaniu na pozytywne wyniki, przełoży się to na wnioski o granty na próby i wdrożenie w wielu lokalizacjach oraz dalszą współpracę z innymi osobami pracującymi w Kanadzie i poza nią. Mówiąc szerzej, ta linia dochodzenia ma synergię z coraz większymi i lepiej zorganizowanymi ruchami na rzecz rozwiązania problemu bezdomności w Kanadzie. Wysiłki te obejmowały At Home/Chez soi – największe jak dotąd badanie na temat mieszkalnictwa najpierw oraz Making the Shift, finansowany przez NCE wspólny wysiłek mający na celu wyeliminowanie bezdomności młodzieży w Kanadzie. Łącznie te wydarzenia (w które wnioskodawcy są merytorycznie zaangażowani) stwarzają okazję zarówno do skalowania zaproponowanej tutaj krytycznej interwencji czasowej, jak i do ostatecznego połączenia jej z innymi podejściami (np. najpierw mieszkanie, łączenie rodzin, wsparcie w przejściu od ochrony i wymiaru sprawiedliwości systemy). Takie zorientowane systemowo strategie, poparte dowodami, są najbardziej obiecujące w łagodzeniu problemu bezdomności młodzieży i ogólnej bezdomności w Kanadzie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy będą w wieku 16-25 lat (mandat służbowy organizacji uczestniczących i obejmuje przedział wiekowy młodzieży wychodzącej z bezdomności – w poprzednich badaniach średni wiek wahał się od 21-22 lat).
  2. Wszyscy uczestnicy doświadczyli co najmniej 6 miesięcy bezdomności definiowanej jako brak stałego, regularnego i odpowiedniego mieszkania przez całe życie.
  3. Uczestnicy będą przebywać w stabilnych warunkach mieszkaniowych od 1 dnia do 6 miesięcy. Okres ten charakteryzował doświadczenia przejściowe w poprzednich badaniach14. Stabilne mieszkanie to umowa mieszkaniowa, która albo (i) dotyczy osoby fizycznej będącej najemcą, (ii) jest umową mieszkaniową wspomaganą na okres co najmniej 12 miesięcy, albo (iii) dotyczy osoby mieszkającej z członkiem rodziny, w której osoba i dostawca usług potwierdza stabilność. Te szerokie kryteria są konieczne ze względu na różnorodność rozwiązań mieszkaniowych, do których przechodzi młodzież.
  4. Biegłość w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

1) Przeprowadził się do miejsca zamieszkania poza Toronto lub planuje to zrobić w nadchodzącym roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Projekt pomocy mieszkaniowej – współpraca (HOP-C) + leczenie jak zwykle
Warunkiem leczenia jest HOP-C plus leczenie jak zwykle (TAU).
HOP-C składa się z kilku elementów: Zarządzanie sprawami HOP-C opiera się na zasięgu (z naciskiem na kontakty społeczne i domowe) i jest ukierunkowane na cele uczestników, zapewniając coaching i budowanie umiejętności w kluczowych domenach funkcjonalnych oraz pomoc w poruszaniu się po różnych systemach (sprawiedliwość, mieszkalnictwo, zatrudnienie , Edukacja zdrowotna). Komponent dotyczący zdrowia psychicznego składa się z dwóch części. Jedna to cotygodniowa, 90-minutowa grupa zorientowana na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie. W większości przypadków grupa działa na zasadzie stopniowej opieki, a jej członkowie w razie potrzeby przechodzą na indywidualną psychoterapię. Wsparcie rówieśnicze jest zapewniane przez młodzież z historią bezdomności, która z powodzeniem osiągnęła stabilność mieszkaniową i postęp w głównych dziedzinach życia. Rówieśnicy przechodzą intensywne szkolenie i są formalnie zatrudniani do tych ról, będąc 2-3 rówieśnikami w zespole.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
TAU dla tej populacji odzwierciedla standardowy zakres usług, do których mają dostęp młode populacje w okresie przejściowym. Większość będzie miała kontakt z pracownikiem młodzieżowym o różnym nastawieniu i intensywności (żaden z nich nie będzie prawdopodobnie zajmował się przypadkiem na poziomie HOP-C), a bardzo nieliczni będą mieli rutynowy kontakt z innymi profesjonalistami lub wsparciem rówieśniczym. Mogą mieć sporadyczny dostęp do programów rozwoju umiejętności i podmiotów świadczących podstawową opiekę zdrowotną, których potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień są zaspokajane głównie za pośrednictwem służb ratunkowych w czasach kryzysu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność mieszkaniowa
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.
Stabilność mieszkaniowa zostanie oceniona za pomocą inwentarza Residential Time Line Follow-back (RTLFB). To narzędzie będzie używane do obliczania odsetka dni spędzonych w stajniach podczas każdego 6-miesięcznego okresu oceny – liczba dni pobytu podzielona przez całkowitą liczbę dni. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepsze wyniki.
Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.
Edukacja i Zaangażowanie Zawodowe
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.
Edukacja i zaangażowanie zawodowe zostaną połączone i ocenione przy użyciu spisu Residential Time Line Follow-back (RTLFB). Narzędzie to posłuży do obliczenia procentu dni poświęconych na naukę lub zajęcia zawodowe w każdym 6-miesięcznym okresie oceny – liczba dni zaangażowanych podzielona przez całkowitą liczbę dni. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepsze wyniki.
Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryzysy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.
Drugorzędnym wynikiem jest ocena kryzysów zdrowia psychicznego, zoperacjonalizowana jako noce spędzone w szpitalu w okresie oceny pod kątem jakiegokolwiek problemu ze zdrowiem psychicznym i/lub uzależnienia. Więcej nocy spędzonych wskazuje na gorsze wyniki.
Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.
Samoocena zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.
Zdrowie psychiczne zgłaszane przez samych siebie będzie operacjonalizowane jako (i) oceny uczestników na Colorado Symptom Index, który jest 15-punktową miarą objawów psychiatrycznych mierzonych w 5-punktowej skali. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.
Jakość życia
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia - Bref: WHO QOL Bref, która jest skalą składającą się z 24 pozycji, która obejmuje: zdrowie fizyczne z 7 pozycjami, zdrowie psychiczne z 6 pozycjami, relacje społeczne z 3 pozycjami oraz zdrowie środowiskowe z 8 pozycjami. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.
Odporność
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.
Odporność zostanie oceniona za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona. Respondenci oceniają 10 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (prawie zawsze prawdziwe). Każdy element ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 4. Wyższy wynik oznacza wyższą odporność.
Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.
Subiektywna stabilność mieszkaniowa
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.
Subiektywna stabilność mieszkaniowa zostanie oceniona za pomocą skali bezpieczeństwa mieszkaniowego – wersja 2 (HSSV2). Jest to 21-punktowa skala przeznaczona dla bezdomnych młodych populacji w celu oceny stabilności mieszkaniowej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą stabilność.
Co 6 miesięcy od punktu początkowego do 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 162/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się udostępnienie zdezidentyfikowanych danych innym badaczom po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Aż do

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aż do

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj