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妊娠初期の血糖値と胎児・母体の転帰

2021年2月13日 更新者:Naser Al-Husban、University of Jordan

非糖尿病の初産婦女性における妊娠初期の血糖値と妊娠の転帰。遡及研究

妊娠初期の空腹時血糖値の変動が胎児の転帰に影響を与えるかどうかを調べる

調査の概要

詳細な説明

2016年1月から2020年12月までの期間にヨルダン大学病院を受診した患者の記録を対象に実施された遡及研究。 妊娠 20 週が完了する前の妊娠初期に FBS を行ったすべての初産婦女性が含まれていました。 除外基準は、既知の糖尿病患者、多胎妊娠、甲状腺機能障害、慢性疾患のためにステロイドまたはその他の薬剤を服用している患者、およびデータが欠落している患者であった。 患者は 2 つのグループに分けられました。グループ2のFBSは80〜120mg/dlであり、グループ2のFBSは80mg/dl未満であった。 次に、妊娠の転帰を 2 つのグループ間で比較しました。

在胎週数は、妊娠 16 週前の早期超音波 (US) スキャンによって確認されました。 すべての FBS サンプルは当社の研究所で測定されました。 研究者らは、患者の年齢、体格指数(BMI)、妊娠初期のFBS、妊娠の合併症、または流産(妊娠24週が完了する前の流産として定義される)、早産(自然経膣として定義される)を含む妊娠結果に関するデータを収集した。妊娠 37 週未満の出産)、出産時の在胎週数、羊水過多、先天性異常(軽度または重度)、死産、子宮内胎児死亡(IUFD)、新生児死亡、分娩方法。 帝王切開を受けた人については、適応症も特定された。 胎児の転帰には出生体重が含まれます。 1 分での APGAR スコアと 5 分での APGAR スコア。 APGAR スコアは、当院で定期的に出産に立ち会う新生児科医によって決定されました。

研究者らはまた、何らかの介入(メトホルミンまたはインスリンとその投与量)によりGDMと診断された人々を特定した。 GDM の診断は、妊娠 26 ~ 28 週の標準的な 75 gm ブドウ糖負荷試験 (GTT) に基づいて行われました。 正常な FBS レベルは 95 mg/dL 未満、1 時間では 180 mg/dL 未満、2 時間では 155 mg/dL 未満です。 ブドウ糖溶液を飲んでから 3 時間後、正常な血糖値は 140 mg/dL 未満です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

218

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amman、ヨルダン、11941
        • Al-Husban University Naser

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

初めての妊娠中の妊婦さん

説明

包含基準:

  • 妊娠中

除外基準:

  • 甲状腺疾患
  • 糖尿病
  • ステロイドの服用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
FBS 80 未満
FBSが80mg/dl未満の妊娠中の患者
胎児の転帰と母体の転帰を観察する
FBS 80-120
80~120歳のFBSを有する妊娠中の患者
胎児の転帰と母体の転帰を観察する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠糖尿病の診断
時間枠:彼女の妊娠中。平均20週間
妊娠中の患者がGDMと診断された場合
彼女の妊娠中。平均20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月30日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月13日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月13日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • the University Of Jordan, Glu

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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