Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucoseniveaus in vroege zwangerschap en foeto-maternale uitkomst

13 februari 2021 bijgewerkt door: Naser Al-Husban, University of Jordan

Glykemische niveaus tijdens de vroege zwangerschap bij niet-diabetische primigravid-vrouwen en het resultaat van de zwangerschap; Retrospectieve studie

om erachter te komen of variaties in de nuchtere bloedglucose tijdens de vroege zwangerschap de uitkomst van de foetus beïnvloeden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve studie uitgevoerd op de dossiers van patiënten die in de periode januari 2016 tot december 2020 in het Jordan University Hospital zijn gezien. Alle primigravid-vrouwen met FBS die in de vroege zwangerschap werden gedaan voordat ze 20 weken zwangerschap hadden voltooid, werden opgenomen. Uitsluitingscriteria waren bekende diabetici, meerlingzwangerschappen, schildklierdisfunctie, patiënten die steroïden of andere medicijnen gebruikten voor chronische ziekte (n) en patiënten met ontbrekende gegevens. Patiënten werden verdeeld in 2 groepen; groep had een FBS 80-120 mg/dl en groep 2 met FBS minder dan 80 mg/dl. Zwangerschapsuitkomsten werden vervolgens vergeleken tussen de 2 groepen.

De zwangerschapsduur werd bevestigd door een vroege ultrasone (US) scan vóór 16 weken zwangerschap. Alle FBS-monsters zijn gemeten in ons laboratorium. Onderzoekers verzamelden gegevens over de leeftijd van de patiënt, de body mass index (BMI), FBS vroeg in de zwangerschap, elke complicatie tijdens de zwangerschap of het resultaat van de zwangerschap, waaronder een miskraam (gedefinieerd als zwangerschapsverlies vóór voltooide zwangerschap van 24 weken), vroeggeboorte (gedefinieerd als spontane vaginale zwangerschap). bevalling vóór voltooide zwangerschap van 37 weken), zwangerschapsduur bij bevalling, polyhydramnion, aangeboren afwijking (klein of groot), doodgeboorte, intra-uteriene foetale dood (IUFD), neonatale dood en wijze van bevalling. Voor degenen die een keizersnede ondergingen, werden ook de indicaties geïdentificeerd. Foetale uitkomst omvatte geboortegewicht; APGAR-score na 1 minuut en APGAR-score na 5 minuten. De APGAR-score werd bepaald door de neonatologen die routinematig bevallingen in ons ziekenhuis bijwonen.

Onderzoekers identificeerden ook degenen bij wie de diagnose GDM werd gesteld met welke interventie dan ook (metformine of insuline en hun doseringen). De diagnose van GDM was gebaseerd op een standaard 75 g glucosetolerantietest (GTT) bij een zwangerschapsduur van 26-28 weken. Een normale FBS-spiegel is lager dan 95 mg/dL, een uur lager dan 180 mg/dL, twee uur lager dan 155 mg/dL Drie uur na het drinken van de glucose-oplossing is een normale bloedglucosespiegel lager dan 140 mg/dL.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

218

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië, 11941
        • Al-Husban University Naser

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen in hun eerste zwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger

Uitsluitingscriteria:

  • Schildklierstoornis
  • Suikerziekte
  • Steroïden nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
FBS lager dan 80
Die zwangere patiënten met FBS van minder dan 80 mg / dl
observeer de foetale uitkomst en de maternale uitkomst
FBS 80-120
Die zwangere patiënten met FBS tussen 80-120
observeer de foetale uitkomst en de maternale uitkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnose zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: Tijdens haar zwangerschap; gemiddeld 20 weken
als bij de zwangere patiënten GDM werd vastgesteld
Tijdens haar zwangerschap; gemiddeld 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • the University Of Jordan, Glu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren