- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04756102
Glucoseniveaus in vroege zwangerschap en foeto-maternale uitkomst
Glykemische niveaus tijdens de vroege zwangerschap bij niet-diabetische primigravid-vrouwen en het resultaat van de zwangerschap; Retrospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve studie uitgevoerd op de dossiers van patiënten die in de periode januari 2016 tot december 2020 in het Jordan University Hospital zijn gezien. Alle primigravid-vrouwen met FBS die in de vroege zwangerschap werden gedaan voordat ze 20 weken zwangerschap hadden voltooid, werden opgenomen. Uitsluitingscriteria waren bekende diabetici, meerlingzwangerschappen, schildklierdisfunctie, patiënten die steroïden of andere medicijnen gebruikten voor chronische ziekte (n) en patiënten met ontbrekende gegevens. Patiënten werden verdeeld in 2 groepen; groep had een FBS 80-120 mg/dl en groep 2 met FBS minder dan 80 mg/dl. Zwangerschapsuitkomsten werden vervolgens vergeleken tussen de 2 groepen.
De zwangerschapsduur werd bevestigd door een vroege ultrasone (US) scan vóór 16 weken zwangerschap. Alle FBS-monsters zijn gemeten in ons laboratorium. Onderzoekers verzamelden gegevens over de leeftijd van de patiënt, de body mass index (BMI), FBS vroeg in de zwangerschap, elke complicatie tijdens de zwangerschap of het resultaat van de zwangerschap, waaronder een miskraam (gedefinieerd als zwangerschapsverlies vóór voltooide zwangerschap van 24 weken), vroeggeboorte (gedefinieerd als spontane vaginale zwangerschap). bevalling vóór voltooide zwangerschap van 37 weken), zwangerschapsduur bij bevalling, polyhydramnion, aangeboren afwijking (klein of groot), doodgeboorte, intra-uteriene foetale dood (IUFD), neonatale dood en wijze van bevalling. Voor degenen die een keizersnede ondergingen, werden ook de indicaties geïdentificeerd. Foetale uitkomst omvatte geboortegewicht; APGAR-score na 1 minuut en APGAR-score na 5 minuten. De APGAR-score werd bepaald door de neonatologen die routinematig bevallingen in ons ziekenhuis bijwonen.
Onderzoekers identificeerden ook degenen bij wie de diagnose GDM werd gesteld met welke interventie dan ook (metformine of insuline en hun doseringen). De diagnose van GDM was gebaseerd op een standaard 75 g glucosetolerantietest (GTT) bij een zwangerschapsduur van 26-28 weken. Een normale FBS-spiegel is lager dan 95 mg/dL, een uur lager dan 180 mg/dL, twee uur lager dan 155 mg/dL Drie uur na het drinken van de glucose-oplossing is een normale bloedglucosespiegel lager dan 140 mg/dL.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11941
- Al-Husban University Naser
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger
Uitsluitingscriteria:
- Schildklierstoornis
- Suikerziekte
- Steroïden nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
FBS lager dan 80
Die zwangere patiënten met FBS van minder dan 80 mg / dl
|
observeer de foetale uitkomst en de maternale uitkomst
|
|
FBS 80-120
Die zwangere patiënten met FBS tussen 80-120
|
observeer de foetale uitkomst en de maternale uitkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnose zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: Tijdens haar zwangerschap; gemiddeld 20 weken
|
als bij de zwangere patiënten GDM werd vastgesteld
|
Tijdens haar zwangerschap; gemiddeld 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- the University Of Jordan, Glu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .