Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy glukozy we wczesnej ciąży i wynik płodowo-matczyny

13 lutego 2021 zaktualizowane przez: Naser Al-Husban, University of Jordan

Poziomy glikemii we wczesnej ciąży u kobiet pierworodnych bez cukrzycy i wyniki ciąży; Badanie retrospektywne

aby dowiedzieć się, czy wahania stężenia glukozy we krwi na czczo we wczesnej ciąży wpływają na wyniki płodu i matki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie retrospektywne przeprowadzone na dokumentacji pacjentów, którzy byli przyjmowani w szpitalu Uniwersytetu Jordana w okresie od stycznia 2016 do grudnia 2020. Uwzględniono wszystkie pierworodne kobiety z FBS, które wykonano we wczesnej ciąży przed ukończeniem 20. tygodnia ciąży. Kryteriami wykluczenia były znane osoby z cukrzycą, ciąże mnogie, dysfunkcja tarczycy, pacjenci przyjmujący sterydy lub inne leki na choroby przewlekłe oraz osoby z brakującymi danymi. Pacjentów podzielono na 2 grupy; grupa miała FBS 80-120 mg/dl, a grupa 2 FBS poniżej 80 mg/dl. Wyniki ciąży zostały następnie porównane między dwiema grupami.

Wiek ciążowy został potwierdzony przez wczesne badanie ultrasonograficzne (USG) przed 16 tygodniem ciąży. Wszystkie próbki FBS zostały zmierzone w naszym laboratorium. Badacze zebrali dane dotyczące wieku pacjentek, wskaźnika masy ciała (BMI), FBS we wczesnym okresie ciąży, wszelkich powikłań w ciąży lub wyniku ciąży, w tym poronienia (definiowanego jako utrata ciąży przed ukończeniem 24 tygodnia ciąży), porodu przedwczesnego (definiowanego jako samoistne pochwowe poród przed ukończonym 37 tygodniem ciąży), wiek ciążowy w chwili porodu, wielowodzie, wady wrodzone (mniejsze lub większe), poród martwego płodu, wewnątrzmaciczna śmierć płodu (IUFD), śmierć noworodka i sposób porodu. W przypadku tych, które przeszły cesarskie cięcie, zidentyfikowano również wskazania. Wynik płodu obejmował masę urodzeniową; Wynik APGAR po 1 minucie i wynik APGAR po 5 minutach. Punktacja w skali APGAR została ustalona przez neonatologów, którzy rutynowo uczestniczą w porodach w naszym szpitalu.

Badacze zidentyfikowali również osoby, u których zdiagnozowano GDM z jakąkolwiek interwencją (metformina lub insulina i ich dawki). Diagnozę GDM oparto na standardowym teście obciążenia 75 g glukozy (GTT) w 26-28 tygodniu ciąży. Normalny poziom FBS jest niższy niż 95 mg/dl, godzinę niższy niż 180 mg/dl, dwie godziny niższy niż 155 mg/dl Trzy godziny po wypiciu roztworu glukozy prawidłowy poziom glukozy we krwi jest niższy niż 140 mg/dl.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amman, Jordania, 11941
        • Al-Husban University Naser

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w pierwszej ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia tarczycy
  • Cukrzyca
  • Biorąc sterydy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
FBS niższy niż 80
Pacjentki w ciąży z FBS poniżej 80 mg/dl
obserwować wynik płodu i wynik matki
FBS 80-120
Pacjentki w ciąży z FBS między 80-120
obserwować wynik płodu i wynik matki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnostyka cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: Podczas jej ciąży; średnio 20 tygodni
jeśli u pacjentek w ciąży zdiagnozowano GDM
Podczas jej ciąży; średnio 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • the University Of Jordan, Glu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca matki

Subskrybuj