- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04756102
Poziomy glukozy we wczesnej ciąży i wynik płodowo-matczyny
Poziomy glikemii we wczesnej ciąży u kobiet pierworodnych bez cukrzycy i wyniki ciąży; Badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie retrospektywne przeprowadzone na dokumentacji pacjentów, którzy byli przyjmowani w szpitalu Uniwersytetu Jordana w okresie od stycznia 2016 do grudnia 2020. Uwzględniono wszystkie pierworodne kobiety z FBS, które wykonano we wczesnej ciąży przed ukończeniem 20. tygodnia ciąży. Kryteriami wykluczenia były znane osoby z cukrzycą, ciąże mnogie, dysfunkcja tarczycy, pacjenci przyjmujący sterydy lub inne leki na choroby przewlekłe oraz osoby z brakującymi danymi. Pacjentów podzielono na 2 grupy; grupa miała FBS 80-120 mg/dl, a grupa 2 FBS poniżej 80 mg/dl. Wyniki ciąży zostały następnie porównane między dwiema grupami.
Wiek ciążowy został potwierdzony przez wczesne badanie ultrasonograficzne (USG) przed 16 tygodniem ciąży. Wszystkie próbki FBS zostały zmierzone w naszym laboratorium. Badacze zebrali dane dotyczące wieku pacjentek, wskaźnika masy ciała (BMI), FBS we wczesnym okresie ciąży, wszelkich powikłań w ciąży lub wyniku ciąży, w tym poronienia (definiowanego jako utrata ciąży przed ukończeniem 24 tygodnia ciąży), porodu przedwczesnego (definiowanego jako samoistne pochwowe poród przed ukończonym 37 tygodniem ciąży), wiek ciążowy w chwili porodu, wielowodzie, wady wrodzone (mniejsze lub większe), poród martwego płodu, wewnątrzmaciczna śmierć płodu (IUFD), śmierć noworodka i sposób porodu. W przypadku tych, które przeszły cesarskie cięcie, zidentyfikowano również wskazania. Wynik płodu obejmował masę urodzeniową; Wynik APGAR po 1 minucie i wynik APGAR po 5 minutach. Punktacja w skali APGAR została ustalona przez neonatologów, którzy rutynowo uczestniczą w porodach w naszym szpitalu.
Badacze zidentyfikowali również osoby, u których zdiagnozowano GDM z jakąkolwiek interwencją (metformina lub insulina i ich dawki). Diagnozę GDM oparto na standardowym teście obciążenia 75 g glukozy (GTT) w 26-28 tygodniu ciąży. Normalny poziom FBS jest niższy niż 95 mg/dl, godzinę niższy niż 180 mg/dl, dwie godziny niższy niż 155 mg/dl Trzy godziny po wypiciu roztworu glukozy prawidłowy poziom glukozy we krwi jest niższy niż 140 mg/dl.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11941
- Al-Husban University Naser
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia tarczycy
- Cukrzyca
- Biorąc sterydy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
FBS niższy niż 80
Pacjentki w ciąży z FBS poniżej 80 mg/dl
|
obserwować wynik płodu i wynik matki
|
|
FBS 80-120
Pacjentki w ciąży z FBS między 80-120
|
obserwować wynik płodu i wynik matki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyka cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: Podczas jej ciąży; średnio 20 tygodni
|
jeśli u pacjentek w ciąży zdiagnozowano GDM
|
Podczas jej ciąży; średnio 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- the University Of Jordan, Glu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca matki
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny