- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04756102
Glukosespiegel in der Frühschwangerschaft und feto-mütterliches Ergebnis
Glykämische Werte in der Frühschwangerschaft bei nicht-diabetischen Erstgebärenden und Schwangerschaftsausgang; Retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Studie, die an den Aufzeichnungen von Patienten durchgeführt wurde, die im Zeitraum Januar 2016 bis Dezember 2020 im Jordan University Hospital behandelt wurden. Alle primigraviden Frauen mit FBS, die in der Frühschwangerschaft vor Abschluss der 20. Schwangerschaftswoche durchgeführt wurden, wurden eingeschlossen. Ausschlusskriterien waren bekannte Diabetiker, Mehrlingsschwangerschaften, Schilddrüsenfunktionsstörungen, Patienten, die Steroide oder andere Medikamente gegen chronische Krankheiten einnahmen, und Patienten mit fehlenden Daten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe hatte einen FBS-Wert von 80–120 mg/dl und Gruppe 2 einen FBS-Wert von weniger als 80 mg/dl. Anschließend wurden die Schwangerschaftsergebnisse zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Das Gestationsalter wurde durch eine frühe Ultraschalluntersuchung (US) vor der 16. Schwangerschaftswoche bestätigt. Alle FBS-Proben wurden in unserem Labor gemessen. Die Forscher sammelten Daten zum Alter der Patientinnen, zum Body-Mass-Index (BMI), zum FBS zu Beginn der Schwangerschaft, zu etwaigen Komplikationen in der Schwangerschaft oder zum Schwangerschaftsausgang, einschließlich Fehlgeburten (definiert als Schwangerschaftsverlust vor Abschluss der 24. Schwangerschaftswoche) und Frühgeburten (definiert als spontane vaginale Entbindungen). Entbindung vor Abschluss der 37. Schwangerschaftswoche), Gestationsalter bei der Entbindung, Polyhydramnion, angeborene Anomalie (geringfügig oder schwerwiegend), Totgeburt, intrauteriner fetaler Tod (IUFD), neonataler Tod und Art der Entbindung. Für diejenigen, die einen Kaiserschnitt hatten, wurden auch die Indikationen identifiziert. Das fetale Ergebnis umfasste das Geburtsgewicht; APGAR-Punktzahl nach 1 Minute und APGAR-Punktzahl nach 5 Minuten. Der APGAR-Score wurde von Neonatologen ermittelt, die routinemäßig Entbindungen in unserem Krankenhaus begleiten.
Die Forscher identifizierten auch diejenigen, bei denen GDM mit irgendeiner Intervention (Metformin oder Insulin und deren Dosierungen) diagnostiziert wurde. Die Diagnose von GDM basierte auf einem standardmäßigen 75-g-Glukosetoleranztest (GTT) in der 26. bis 28. Schwangerschaftswoche. Ein normaler FBS-Wert liegt unter 95 mg/dl, eine Stunde unter 180 mg/dl, zwei Stunden unter 155 mg/dl. Drei Stunden nach dem Trinken der Glukoselösung liegt ein normaler Blutzuckerspiegel unter 140 mg/dl.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amman, Jordanien, 11941
- Al-Husban University Naser
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger
Ausschlusskriterien:
- Schilddrüsenerkrankung
- Diabetes Mellitus
- Einnahme von Steroiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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FBS unter 80
Die schwangeren Patientinnen mit einem FBS von weniger als 80 mg/dl
|
Beobachten Sie das fetale und mütterliche Ergebnis
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FBS 80-120
Die schwangeren Patienten mit FBS zwischen 80 und 120
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Beobachten Sie das fetale und mütterliche Ergebnis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes
Zeitfenster: Während ihrer Schwangerschaft; durchschnittlich 20 Wochen
|
wenn bei der schwangeren Patientin GDM diagnostiziert wurde
|
Während ihrer Schwangerschaft; durchschnittlich 20 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- the University Of Jordan, Glu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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