Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни глюкозы на ранних сроках беременности и фето-материнские исходы

13 февраля 2021 г. обновлено: Naser Al-Husban, University of Jordan

Уровни гликемии на ранних сроках беременности у первородящих женщин без диабета и исход беременности; Ретроспективное исследование

выяснить, влияют ли изменения уровня глюкозы в крови натощак на ранних сроках беременности на фетоматеринские исходы

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ретроспективное исследование, проведенное на картах пациентов, которые наблюдались в больнице Иорданского университета в период с января 2016 года по декабрь 2020 года. В исследование были включены все первобеременные женщины с FBS, которые были проведены на ранних сроках беременности до завершения 20-й недели гестации. Критериями исключения были известные диабетики, многоплодная беременность, дисфункция щитовидной железы, пациенты, принимающие стероиды или любые другие лекарства для лечения хронических заболеваний, а также пациенты с отсутствующими данными. Больные были разделены на 2 группы; группа имела FBS 80-120 мг/дл и группа 2 с FBS менее 80 мг/дл. Затем исходы беременности сравнивали между двумя группами.

Гестационный возраст был подтвержден ранним ультразвуковым (УЗИ) сканированием до 16 недель беременности. Все образцы FBS были измерены в нашей лаборатории. Исследователи собрали данные о возрасте пациенток, индексе массы тела (ИМТ), FBS на ранних сроках беременности, любых осложнениях беременности или исходе беременности, включая выкидыш (определяемый как прерывание беременности до полных 24 недель беременности), преждевременные роды (определяемые как спонтанные вагинальные роды до завершения 37-й недели гестации), гестационный возраст на момент родов, многоводие, врожденные аномалии (малые или большие), мертворождение, внутриутробная гибель плода (ВМП), неонатальная смерть и способ родоразрешения. Для тех, кто перенес кесарево сечение, также были выявлены показания. Исход плода включал массу тела при рождении; Оценка по шкале Апгар через 1 минуту и ​​по шкале Апгар через 5 минут. Оценка по шкале APGAR определялась неонатологами, которые регулярно посещают роды в нашей больнице.

Исследователи также выявили тех, у кого был диагностирован ГСД при любом вмешательстве (метформин или инсулин и их дозы). Диагноз ГСД был основан на стандартном тесте на толерантность к глюкозе (GTT) с 75 г на 26-28 неделе беременности. Нормальный уровень FBS ниже 95 мг/дл, через один час ниже 180 мг/дл, через два часа ниже 155 мг/дл Через три часа после употребления раствора глюкозы нормальный уровень глюкозы в крови ниже 140 мг/дл.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

218

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины во время первой беременности

Описание

Критерии включения:

  • Беременная

Критерий исключения:

  • Заболевание щитовидной железы
  • Сахарный диабет
  • Прием стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ФБС ниже 80
Те беременные пациентки с FBS менее 80 мг/дл
наблюдать за исходом плода и исходом матери
ФБС 80-120
Те беременные пациентки с FBS между 80-120
наблюдать за исходом плода и исходом матери

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностика гестационного диабета
Временное ограничение: Во время ее беременности; в среднем 20 недель
если у беременных был диагностирован ГСД
Во время ее беременности; в среднем 20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • the University Of Jordan, Glu

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться