- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04756102
Уровни глюкозы на ранних сроках беременности и фето-материнские исходы
Уровни гликемии на ранних сроках беременности у первородящих женщин без диабета и исход беременности; Ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное исследование, проведенное на картах пациентов, которые наблюдались в больнице Иорданского университета в период с января 2016 года по декабрь 2020 года. В исследование были включены все первобеременные женщины с FBS, которые были проведены на ранних сроках беременности до завершения 20-й недели гестации. Критериями исключения были известные диабетики, многоплодная беременность, дисфункция щитовидной железы, пациенты, принимающие стероиды или любые другие лекарства для лечения хронических заболеваний, а также пациенты с отсутствующими данными. Больные были разделены на 2 группы; группа имела FBS 80-120 мг/дл и группа 2 с FBS менее 80 мг/дл. Затем исходы беременности сравнивали между двумя группами.
Гестационный возраст был подтвержден ранним ультразвуковым (УЗИ) сканированием до 16 недель беременности. Все образцы FBS были измерены в нашей лаборатории. Исследователи собрали данные о возрасте пациенток, индексе массы тела (ИМТ), FBS на ранних сроках беременности, любых осложнениях беременности или исходе беременности, включая выкидыш (определяемый как прерывание беременности до полных 24 недель беременности), преждевременные роды (определяемые как спонтанные вагинальные роды до завершения 37-й недели гестации), гестационный возраст на момент родов, многоводие, врожденные аномалии (малые или большие), мертворождение, внутриутробная гибель плода (ВМП), неонатальная смерть и способ родоразрешения. Для тех, кто перенес кесарево сечение, также были выявлены показания. Исход плода включал массу тела при рождении; Оценка по шкале Апгар через 1 минуту и по шкале Апгар через 5 минут. Оценка по шкале APGAR определялась неонатологами, которые регулярно посещают роды в нашей больнице.
Исследователи также выявили тех, у кого был диагностирован ГСД при любом вмешательстве (метформин или инсулин и их дозы). Диагноз ГСД был основан на стандартном тесте на толерантность к глюкозе (GTT) с 75 г на 26-28 неделе беременности. Нормальный уровень FBS ниже 95 мг/дл, через один час ниже 180 мг/дл, через два часа ниже 155 мг/дл Через три часа после употребления раствора глюкозы нормальный уровень глюкозы в крови ниже 140 мг/дл.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11941
- Al-Husban University Naser
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременная
Критерий исключения:
- Заболевание щитовидной железы
- Сахарный диабет
- Прием стероидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ФБС ниже 80
Те беременные пациентки с FBS менее 80 мг/дл
|
наблюдать за исходом плода и исходом матери
|
ФБС 80-120
Те беременные пациентки с FBS между 80-120
|
наблюдать за исходом плода и исходом матери
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
диагностика гестационного диабета
Временное ограничение: Во время ее беременности; в среднем 20 недель
|
если у беременных был диагностирован ГСД
|
Во время ее беременности; в среднем 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- the University Of Jordan, Glu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .