- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04756102
Hladiny glukózy v časném těhotenství a feto-mateřský výsledek
Hladiny glykémie v časném těhotenství u nediabetických primigravidních žen a výsledek těhotenství; Retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní studie provedená na záznamech pacientů, kteří byli viděni v nemocnici Jordan University v období od ledna 2016 do prosince 2020. Byly zahrnuty všechny primigravidní ženy s FBS, které byly provedeny v časném těhotenství před dokončením 20. týdne těhotenství. Kritéria vyloučení byli známí diabetici, vícečetná těhotenství, dysfunkce štítné žlázy, pacienti užívající steroidy nebo jakékoli jiné léky na chronická onemocnění a pacienti s chybějícími údaji. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin; skupina měla FBS 80-120 mg/dl a skupina 2 s FBS méně než 80 mg/dl. Výsledky těhotenství byly poté porovnány mezi těmito 2 skupinami.
Gestační věk byl potvrzen časným ultrazvukovým (US) skenem před 16. týdnem těhotenství. Všechny vzorky FBS byly měřeny v naší laboratoři. Vyšetřovatelé shromáždili údaje týkající se věku pacientek, indexu tělesné hmotnosti (BMI), FBS na začátku těhotenství, jakékoli komplikace v těhotenství nebo výsledku těhotenství včetně potratu (definovaného jako ztráta těhotenství před dokončením 24. týdne těhotenství), předčasného porodu (definovaného jako spontánní vaginální porod před dokončeným 37. týdnem těhotenství), gestační věk při porodu, polyhydramnion, vrozená abnormalita (malá nebo velká), mrtvé narození, intrauterinní smrt plodu (IUFD), neonatální smrt a způsob porodu. U těch, kteří podstoupili císařský řez, byly také zjištěny indikace. Výsledek plodu zahrnoval porodní hmotnost; Skóre APGAR v 1 minutě a skóre APGAR v 5 minutách. Skóre APGAR bylo stanoveno neonatology, kteří se běžně účastní porodů v naší nemocnici.
Vyšetřovatelé také identifikovali ty, u kterých byla diagnostikována GDM s jakýmkoliv zásahem (metformin nebo inzulín a jejich dávkování). Diagnóza GDM byla založena na standardním 75g glukózovém tolerančním testu (GTT) ve 26.–28. týdnu těhotenství. Normální hladina FBS je nižší než 95 mg/dl, o hodinu nižší než 180 mg/dl, o dvě hodiny nižší než 155 mg/dl Tři hodiny po vypití roztoku glukózy je normální hladina glukózy v krvi nižší než 140 mg/dl.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11941
- Al-Husban University Naser
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná
Kritéria vyloučení:
- Porucha štítné žlázy
- Diabetes mellitus
- Užívání steroidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
FBS nižší než 80
Těhotné pacientky s FBS nižším než 80 mg/dl
|
sledovat výsledek plodu a výsledek matky
|
|
FBS 80-120
Těhotné pacientky s FBS mezi 80-120
|
sledovat výsledek plodu a výsledek matky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnóza těhotenské cukrovky
Časové okno: Během jejího těhotenství; v průměru 20 týdnů
|
pokud byla těhotným pacientkám diagnostikována GDM
|
Během jejího těhotenství; v průměru 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- the University Of Jordan, Glu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování jejich fetomaternálního výsledku
-
Queen's University, BelfastDokončeno