Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny glukózy v časném těhotenství a feto-mateřský výsledek

13. února 2021 aktualizováno: Naser Al-Husban, University of Jordan

Hladiny glykémie v časném těhotenství u nediabetických primigravidních žen a výsledek těhotenství; Retrospektivní studie

zjistit, zda změny glykémie nalačno v časném těhotenství ovlivňují fetomaternální výsledek

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Retrospektivní studie provedená na záznamech pacientů, kteří byli viděni v nemocnici Jordan University v období od ledna 2016 do prosince 2020. Byly zahrnuty všechny primigravidní ženy s FBS, které byly provedeny v časném těhotenství před dokončením 20. týdne těhotenství. Kritéria vyloučení byli známí diabetici, vícečetná těhotenství, dysfunkce štítné žlázy, pacienti užívající steroidy nebo jakékoli jiné léky na chronická onemocnění a pacienti s chybějícími údaji. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin; skupina měla FBS 80-120 mg/dl a skupina 2 s FBS méně než 80 mg/dl. Výsledky těhotenství byly poté porovnány mezi těmito 2 skupinami.

Gestační věk byl potvrzen časným ultrazvukovým (US) skenem před 16. týdnem těhotenství. Všechny vzorky FBS byly měřeny v naší laboratoři. Vyšetřovatelé shromáždili údaje týkající se věku pacientek, indexu tělesné hmotnosti (BMI), FBS na začátku těhotenství, jakékoli komplikace v těhotenství nebo výsledku těhotenství včetně potratu (definovaného jako ztráta těhotenství před dokončením 24. týdne těhotenství), předčasného porodu (definovaného jako spontánní vaginální porod před dokončeným 37. týdnem těhotenství), gestační věk při porodu, polyhydramnion, vrozená abnormalita (malá nebo velká), mrtvé narození, intrauterinní smrt plodu (IUFD), neonatální smrt a způsob porodu. U těch, kteří podstoupili císařský řez, byly také zjištěny indikace. Výsledek plodu zahrnoval porodní hmotnost; Skóre APGAR v 1 minutě a skóre APGAR v 5 minutách. Skóre APGAR bylo stanoveno neonatology, kteří se běžně účastní porodů v naší nemocnici.

Vyšetřovatelé také identifikovali ty, u kterých byla diagnostikována GDM s jakýmkoliv zásahem (metformin nebo inzulín a jejich dávkování). Diagnóza GDM byla založena na standardním 75g glukózovém tolerančním testu (GTT) ve 26.–28. týdnu těhotenství. Normální hladina FBS je nižší než 95 mg/dl, o hodinu nižší než 180 mg/dl, o dvě hodiny nižší než 155 mg/dl Tři hodiny po vypití roztoku glukózy je normální hladina glukózy v krvi nižší než 140 mg/dl.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

218

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán, 11941
        • Al-Husban University Naser

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy v prvním těhotenství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná

Kritéria vyloučení:

  • Porucha štítné žlázy
  • Diabetes mellitus
  • Užívání steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
FBS nižší než 80
Těhotné pacientky s FBS nižším než 80 mg/dl
sledovat výsledek plodu a výsledek matky
FBS 80-120
Těhotné pacientky s FBS mezi 80-120
sledovat výsledek plodu a výsledek matky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnóza těhotenské cukrovky
Časové okno: Během jejího těhotenství; v průměru 20 týdnů
pokud byla těhotným pacientkám diagnostikována GDM
Během jejího těhotenství; v průměru 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • the University Of Jordan, Glu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování jejich fetomaternálního výsledku

Předplatit