- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04756102
Livelli di glucosio all'inizio della gravidanza e esito feto-materno
Livelli glicemici della gravidanza precoce nelle donne primigravide non diabetiche e esito della gravidanza; Studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio retrospettivo condotto sulle cartelle cliniche dei pazienti visitati presso l'ospedale della Jordan University nel periodo gennaio 2016-dicembre 2020. Sono state incluse tutte le donne primigravid con FBS che sono state eseguite all'inizio della gravidanza prima del completamento delle 20 settimane di gestazione. I criteri di esclusione erano diabetici noti, gravidanze multiple, disfunzione tiroidea, pazienti che assumevano steroidi o altri farmaci per malattie croniche e quelli con dati mancanti. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi; gruppo aveva un FBS 80-120 mg/dl e il gruppo 2 con FBS inferiore a 80 mg/dl. Gli esiti della gravidanza sono stati quindi confrontati tra i 2 gruppi.
L'età gestazionale è stata confermata dall'ecografia precoce (US) prima della 16a settimana di gestazione. Tutti i campioni FBS sono stati misurati presso il nostro laboratorio. Gli investigatori hanno raccolto dati riguardanti l'età delle pazienti, l'indice di massa corporea (BMI), FBS all'inizio della gravidanza, qualsiasi complicazione della gravidanza o l'esito della gravidanza incluso aborto spontaneo (definito come perdita di gravidanza prima del completamento della 24a settimana di gestazione), parto pretermine (definito come spontaneo vaginale parto prima del completamento della 37a settimana di gestazione), età gestazionale al momento del parto, polidramnios, anomalie congenite (minori o maggiori), nati morti, morte fetale intrauterina (IUFD), morte neonatale e modalità di parto. Per chi si è sottoposto a taglio cesareo sono state individuate anche le indicazioni. L'esito fetale includeva il peso alla nascita; Punteggio APGAR a 1 minuto e punteggio APGAR a 5 minuti. Il punteggio APGAR è stato determinato dai neonatologi che assistono abitualmente al parto presso il nostro ospedale.
Gli investigatori hanno anche identificato coloro a cui è stato diagnosticato il GDM con qualsiasi intervento (metformina o insulina e i loro dosaggi). La diagnosi di GDM si basava su un test standard di tolleranza al glucosio (GTT) da 75 g a 26-28 settimane di gestazione. Un livello normale di FBS è inferiore a 95 mg/dL, un'ora inferiore a 180 mg/dL, due ore inferiore a 155 mg/dL Tre ore dopo aver bevuto la soluzione di glucosio, un livello normale di glucosio nel sangue è inferiore a 140 mg/dL.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11941
- Al-Husban University Naser
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incinta
Criteri di esclusione:
- Disturbo della tiroide
- Diabete mellito
- Assunzione di steroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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FBS inferiore a 80
Quelle pazienti in gravidanza con FBS inferiore a 80 mg/dl
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osservare l'esito fetale e l'esito materno
|
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FBS 80-120
Quelle pazienti in gravidanza con FBS tra 80-120
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osservare l'esito fetale e l'esito materno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diagnosi di diabete gestazionale
Lasso di tempo: Durante la sua gravidanza; una media di 20 settimane
|
se alle pazienti in gravidanza è stato diagnosticato il GDM
|
Durante la sua gravidanza; una media di 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- the University Of Jordan, Glu
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