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Livelli di glucosio all'inizio della gravidanza e esito feto-materno

13 febbraio 2021 aggiornato da: Naser Al-Husban, University of Jordan

Livelli glicemici della gravidanza precoce nelle donne primigravide non diabetiche e esito della gravidanza; Studio retrospettivo

per scoprire se le variazioni della glicemia a digiuno all'inizio della gravidanza influenzano l'esito fetomaterno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo condotto sulle cartelle cliniche dei pazienti visitati presso l'ospedale della Jordan University nel periodo gennaio 2016-dicembre 2020. Sono state incluse tutte le donne primigravid con FBS che sono state eseguite all'inizio della gravidanza prima del completamento delle 20 settimane di gestazione. I criteri di esclusione erano diabetici noti, gravidanze multiple, disfunzione tiroidea, pazienti che assumevano steroidi o altri farmaci per malattie croniche e quelli con dati mancanti. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi; gruppo aveva un FBS 80-120 mg/dl e il gruppo 2 con FBS inferiore a 80 mg/dl. Gli esiti della gravidanza sono stati quindi confrontati tra i 2 gruppi.

L'età gestazionale è stata confermata dall'ecografia precoce (US) prima della 16a settimana di gestazione. Tutti i campioni FBS sono stati misurati presso il nostro laboratorio. Gli investigatori hanno raccolto dati riguardanti l'età delle pazienti, l'indice di massa corporea (BMI), FBS all'inizio della gravidanza, qualsiasi complicazione della gravidanza o l'esito della gravidanza incluso aborto spontaneo (definito come perdita di gravidanza prima del completamento della 24a settimana di gestazione), parto pretermine (definito come spontaneo vaginale parto prima del completamento della 37a settimana di gestazione), età gestazionale al momento del parto, polidramnios, anomalie congenite (minori o maggiori), nati morti, morte fetale intrauterina (IUFD), morte neonatale e modalità di parto. Per chi si è sottoposto a taglio cesareo sono state individuate anche le indicazioni. L'esito fetale includeva il peso alla nascita; Punteggio APGAR a 1 minuto e punteggio APGAR a 5 minuti. Il punteggio APGAR è stato determinato dai neonatologi che assistono abitualmente al parto presso il nostro ospedale.

Gli investigatori hanno anche identificato coloro a cui è stato diagnosticato il GDM con qualsiasi intervento (metformina o insulina e i loro dosaggi). La diagnosi di GDM si basava su un test standard di tolleranza al glucosio (GTT) da 75 g a 26-28 settimane di gestazione. Un livello normale di FBS è inferiore a 95 mg/dL, un'ora inferiore a 180 mg/dL, due ore inferiore a 155 mg/dL Tre ore dopo aver bevuto la soluzione di glucosio, un livello normale di glucosio nel sangue è inferiore a 140 mg/dL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

218

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania, 11941
        • Al-Husban University Naser

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte nella loro prima gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta

Criteri di esclusione:

  • Disturbo della tiroide
  • Diabete mellito
  • Assunzione di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
FBS inferiore a 80
Quelle pazienti in gravidanza con FBS inferiore a 80 mg/dl
osservare l'esito fetale e l'esito materno
FBS 80-120
Quelle pazienti in gravidanza con FBS tra 80-120
osservare l'esito fetale e l'esito materno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi di diabete gestazionale
Lasso di tempo: Durante la sua gravidanza; una media di 20 settimane
se alle pazienti in gravidanza è stato diagnosticato il GDM
Durante la sua gravidanza; una media di 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • the University Of Jordan, Glu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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