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Niveaux de glucose en début de grossesse et résultat fœto-maternel

13 février 2021 mis à jour par: Naser Al-Husban, University of Jordan

Niveaux glycémiques précoces de la grossesse chez les femmes primigestes non diabétiques et résultat de la grossesse ; Étude rétrospective

pour savoir si les variations de la glycémie à jeun en début de grossesse affectent le devenir fœto-maternel

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Étude rétrospective menée sur les dossiers des patients qui ont été vus à l'hôpital universitaire de Jordanie au cours de la période de janvier 2016 à décembre 2020. Toutes les femmes primigestes avec FBS qui ont été effectuées en début de grossesse avant la fin des 20 semaines de gestation ont été incluses. Les critères d'exclusion étaient les diabétiques connus, les grossesses multiples, les dysfonctionnements thyroïdiens, les patients prenant des stéroïdes ou tout autre médicament pour une ou plusieurs maladies chroniques et ceux pour lesquels des données manquaient. Les patients ont été divisés en 2 groupes ; groupe avait un FBS 80-120 mg/dl et le groupe 2 avec FBS moins de 80 mg/dl. Les issues de grossesse ont ensuite été comparées entre les 2 groupes.

L'âge gestationnel a été confirmé par une échographie précoce (US) avant 16 semaines de gestation. Tous les échantillons de FBS ont été mesurés dans notre laboratoire. Les enquêteurs ont recueilli des données concernant l'âge des patientes, l'indice de masse corporelle (IMC), le FBS au début de la grossesse, toute complication de la grossesse ou l'issue de la grossesse, y compris la fausse couche (définie comme une perte de grossesse avant la fin des 24 semaines de gestation), l'accouchement prématuré (défini comme une grossesse spontanée accouchement avant 37 semaines de gestation), âge gestationnel à l'accouchement, hydramnios, anomalie congénitale (mineure ou majeure), mortinaissance, mort fœtale intra-utérine (IUFD), décès néonatal et mode d'accouchement. Pour celles qui ont subi une césarienne, les indications ont également été identifiées. Les résultats fœtaux comprenaient le poids à la naissance ; Score APGAR à 1 minute et score APGAR à 5 minutes. Le score APGAR a été déterminé par les néonatologistes qui assistent régulièrement aux accouchements dans notre hôpital.

Les enquêteurs ont également identifié ceux qui ont été diagnostiqués comme ayant un DG avec n'importe quelle intervention (metformine ou insuline et leurs dosages). Le diagnostic de DG était basé sur un test de tolérance au glucose (GTT) standard de 75 g à 26-28 semaines de gestation. Un taux de FBS normal est inférieur à 95 mg/dL, une heure inférieur à 180 mg/dL, deux heures inférieur à 155 mg/dL Trois heures après avoir bu la solution de glucose, un taux de glycémie normal est inférieur à 140 mg/dL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

218

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan, 11941
        • Al-Husban University Naser

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes dans leur première grossesse

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte

Critère d'exclusion:

  • Trouble thyroïdien
  • Diabète sucré
  • Prendre des stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
FBS inférieur à 80
Les patientes enceintes avec un FBS inférieur à 80 mg/dl
observer l'issue fœtale et l'issue maternelle
FBS 80-120
Les patientes enceintes avec FBS entre 80 et 120
observer l'issue fœtale et l'issue maternelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic de diabète gestationnel
Délai: Pendant sa grossesse; une moyenne de 20 semaines
si la patiente enceinte a reçu un diagnostic de DG
Pendant sa grossesse; une moyenne de 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2021

Première publication (Réel)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • the University Of Jordan, Glu

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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