- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04756102
Niveaux de glucose en début de grossesse et résultat fœto-maternel
Niveaux glycémiques précoces de la grossesse chez les femmes primigestes non diabétiques et résultat de la grossesse ; Étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude rétrospective menée sur les dossiers des patients qui ont été vus à l'hôpital universitaire de Jordanie au cours de la période de janvier 2016 à décembre 2020. Toutes les femmes primigestes avec FBS qui ont été effectuées en début de grossesse avant la fin des 20 semaines de gestation ont été incluses. Les critères d'exclusion étaient les diabétiques connus, les grossesses multiples, les dysfonctionnements thyroïdiens, les patients prenant des stéroïdes ou tout autre médicament pour une ou plusieurs maladies chroniques et ceux pour lesquels des données manquaient. Les patients ont été divisés en 2 groupes ; groupe avait un FBS 80-120 mg/dl et le groupe 2 avec FBS moins de 80 mg/dl. Les issues de grossesse ont ensuite été comparées entre les 2 groupes.
L'âge gestationnel a été confirmé par une échographie précoce (US) avant 16 semaines de gestation. Tous les échantillons de FBS ont été mesurés dans notre laboratoire. Les enquêteurs ont recueilli des données concernant l'âge des patientes, l'indice de masse corporelle (IMC), le FBS au début de la grossesse, toute complication de la grossesse ou l'issue de la grossesse, y compris la fausse couche (définie comme une perte de grossesse avant la fin des 24 semaines de gestation), l'accouchement prématuré (défini comme une grossesse spontanée accouchement avant 37 semaines de gestation), âge gestationnel à l'accouchement, hydramnios, anomalie congénitale (mineure ou majeure), mortinaissance, mort fœtale intra-utérine (IUFD), décès néonatal et mode d'accouchement. Pour celles qui ont subi une césarienne, les indications ont également été identifiées. Les résultats fœtaux comprenaient le poids à la naissance ; Score APGAR à 1 minute et score APGAR à 5 minutes. Le score APGAR a été déterminé par les néonatologistes qui assistent régulièrement aux accouchements dans notre hôpital.
Les enquêteurs ont également identifié ceux qui ont été diagnostiqués comme ayant un DG avec n'importe quelle intervention (metformine ou insuline et leurs dosages). Le diagnostic de DG était basé sur un test de tolérance au glucose (GTT) standard de 75 g à 26-28 semaines de gestation. Un taux de FBS normal est inférieur à 95 mg/dL, une heure inférieur à 180 mg/dL, deux heures inférieur à 155 mg/dL Trois heures après avoir bu la solution de glucose, un taux de glycémie normal est inférieur à 140 mg/dL.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11941
- Al-Husban University Naser
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte
Critère d'exclusion:
- Trouble thyroïdien
- Diabète sucré
- Prendre des stéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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FBS inférieur à 80
Les patientes enceintes avec un FBS inférieur à 80 mg/dl
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observer l'issue fœtale et l'issue maternelle
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FBS 80-120
Les patientes enceintes avec FBS entre 80 et 120
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observer l'issue fœtale et l'issue maternelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diagnostic de diabète gestationnel
Délai: Pendant sa grossesse; une moyenne de 20 semaines
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si la patiente enceinte a reçu un diagnostic de DG
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Pendant sa grossesse; une moyenne de 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- the University Of Jordan, Glu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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