- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04756102
Glukoositasot alkuraskauden aikana ja sikiön ja äidin tulos
Varhaisraskauden glykeemiset tasot ei-diabeettisilla Primigravid-naisilla ja raskauden lopputulos; Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus tehtiin Jordanian yliopistollisen sairaalassa tammikuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana nähtyjen potilaiden asiakirjoista. Mukaan otettiin kaikki primigravid-naiset, joilla oli FBS ja jotka tehtiin raskauden alkuvaiheessa ennen 20 raskausviikkoa. Poissulkemiskriteereinä olivat tiedossa olevat diabeetikot, monisikiöraskaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, steroideja tai muita lääkkeitä kroonisen sairauden hoitoon saaneet potilaat ja tiedot puuttuvat. Potilaat jaettiin 2 ryhmään; ryhmässä FBS oli 80-120 mg/dl ja ryhmässä 2 FBS alle 80 mg/dl. Raskaustuloksia verrattiin sitten kahden ryhmän välillä.
Raskausikä vahvistettiin varhaisella ultraäänitutkimuksella (US) ennen 16 raskausviikkoa. Kaikki FBS-näytteet mitattiin laboratoriossamme. Tutkijat keräsivät tietoja potilaiden iästä, painoindeksistä (BMI), FBS:stä varhaisessa raskaudessa, kaikista raskauden komplikaatioista tai raskauden lopputuloksesta, mukaan lukien keskenmeno (määritelty raskauden katoamisesta ennen 24 viikon raskauden päättymistä), ennenaikaisesta synnytyksestä (määritelty spontaaniksi emättimeksi). synnytys ennen 37. raskausviikkoa), raskausaika synnytyksessä, polyhydramnion, synnynnäinen poikkeavuus (pieni tai suuri), kuolleena syntymä, kohdunsisäinen sikiökuolema (IUFD), vastasyntyneiden kuolema ja synnytystapa. Niille, joille tehtiin keisarileikkaus, tunnistettiin myös merkit. Sikiön lopputulokseen sisältyi syntymäpaino; APGAR-pisteet 1 minuutin kohdalla ja APGAR-pisteet 5 minuutin kohdalla. APGAR-pisteet määrittelivät neonatologit, jotka osallistuvat rutiininomaisesti synnytyksiin sairaalassamme.
Tutkijat tunnistivat myös ne, joilla diagnosoitiin GDM, minkä tahansa toimenpiteen avulla (metformiini tai insuliini ja niiden annokset). GDM-diagnoosi perustui tavanomaiseen 75 gramman glukoositoleranssitestiin (GTT) 26-28 raskausviikolla. Normaali FBS-taso on alle 95 mg/dl, yksi tunti pienempi kuin 180 mg/dl, kaksi tuntia pienempi kuin 155 mg/dl. Kolme tuntia glukoosiliuoksen juomisen jälkeen normaali verensokeritaso on alle 140 mg/dl.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11941
- Al-Husban University Naser
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Diabetes mellitus
- Steroidien ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FBS alle 80
Raskaana olevat potilaat, joiden FBS on alle 80 mg/dl
|
tarkkaile sikiön ja äidin lopputulosta
|
|
FBS 80-120
Ne raskaana olevat potilaat, joilla on FBS välillä 80-120
|
tarkkaile sikiön ja äidin lopputulosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausdiabeteksen diagnoosi
Aikaikkuna: Raskauden aikana; keskimäärin 20 viikkoa
|
jos raskaana olevilla potilailla todettiin GDM
|
Raskauden aikana; keskimäärin 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- the University Of Jordan, Glu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .