- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04756102
Glukosenivåer i tidlig graviditet og føto-mors utfall
Glykemiske nivåer i tidlig graviditet hos ikke-diabetiske Primigravide kvinner og graviditetsutfall; Retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv studie utført på journalene til pasienter som ble sett ved Jordan Universitetssykehus i perioden januar 2016 til desember 2020. Alle primigravide kvinner med FBS som ble utført tidlig i svangerskapet før fullførte 20 ukers svangerskap ble inkludert. Eksklusjonskriterier var kjente diabetikere, flere graviditeter, skjoldbrusk dysfunksjon, pasienter som tok steroider eller andre medisiner for kronisk(e) sykdommer og de med manglende data. Pasientene ble delt inn i 2 grupper; gruppe hadde en FBS 80-120 mg/dl og gruppe 2 med FBS mindre enn 80 mg/dl. Graviditetsutfall ble deretter sammenlignet mellom de 2 gruppene.
Gestasjonsalder ble bekreftet ved tidlig ultralyd (US) scan før 16 ukers svangerskap. Alle FBS-prøver ble målt på vårt laboratorium. Etterforskerne samlet inn data angående pasienters alder, kroppsmasseindeks (BMI), FBS tidlig i svangerskapet, eventuelle komplikasjoner i svangerskapet eller svangerskapets utfall inkludert spontanabort (definert som svangerskapstap før fullført 24 ukers svangerskap), prematur fødsel (definert som spontan vaginal fødsel før fullført 37 ukers svangerskap), svangerskapsalder ved fødsel, polyhydramnios, medfødt abnormitet (mindre eller større), dødfødsel, intrauterin fosterdød (IUFD), neonatal død og leveringsmåte. For de som gjennomgikk keisersnitt ble også indikasjonene identifisert. Fosterutfall inkluderte fødselsvekt; APGAR-score etter 1 minutt og APGAR-score etter 5 minutter. APGAR-skåren ble bestemt av neonatologene som rutinemessig deltar på fødsler på sykehuset vårt.
Etterforskere identifiserte også de som ble diagnostisert å ha GDM med noen intervensjon (metformin eller insulin og deres doser). Diagnose av GDM var basert på en standard 75 g glukosetoleransetest (GTT) ved 26-28 ukers svangerskap. Et normalt FBS-nivå er lavere enn 95 mg/dL, en time lavere enn 180 mg/dL, to timer lavere enn 155 mg/dL Tre timer etter inntak av glukoseløsningen er et normalt blodsukkernivå lavere enn 140 mg/dL.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11941
- Al-Husban University Naser
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid
Ekskluderingskriterier:
- Skjoldbrusk lidelse
- Sukkersyke
- Tar steroider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FBS lavere enn 80
De gravide pasientene med FBS mindre enn 80 mg/dl
|
observere fosterutfallet og mors utfall
|
|
FBS 80-120
De gravide pasientene med FBS mellom 80-120
|
observere fosterutfallet og mors utfall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisering av svangerskapsdiabetes
Tidsramme: Under hennes graviditet; gjennomsnittlig 20 uker
|
hvis de gravide pasientene ble diagnostisert med GDM
|
Under hennes graviditet; gjennomsnittlig 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- the University Of Jordan, Glu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .