Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosenivåer i tidlig graviditet og føto-mors utfall

13. februar 2021 oppdatert av: Naser Al-Husban, University of Jordan

Glykemiske nivåer i tidlig graviditet hos ikke-diabetiske Primigravide kvinner og graviditetsutfall; Retrospektiv studie

for å finne ut om variasjoner i fastende blodsukker tidlig i svangerskapet påvirker fosterutfallet

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv studie utført på journalene til pasienter som ble sett ved Jordan Universitetssykehus i perioden januar 2016 til desember 2020. Alle primigravide kvinner med FBS som ble utført tidlig i svangerskapet før fullførte 20 ukers svangerskap ble inkludert. Eksklusjonskriterier var kjente diabetikere, flere graviditeter, skjoldbrusk dysfunksjon, pasienter som tok steroider eller andre medisiner for kronisk(e) sykdommer og de med manglende data. Pasientene ble delt inn i 2 grupper; gruppe hadde en FBS 80-120 mg/dl og gruppe 2 med FBS mindre enn 80 mg/dl. Graviditetsutfall ble deretter sammenlignet mellom de 2 gruppene.

Gestasjonsalder ble bekreftet ved tidlig ultralyd (US) scan før 16 ukers svangerskap. Alle FBS-prøver ble målt på vårt laboratorium. Etterforskerne samlet inn data angående pasienters alder, kroppsmasseindeks (BMI), FBS tidlig i svangerskapet, eventuelle komplikasjoner i svangerskapet eller svangerskapets utfall inkludert spontanabort (definert som svangerskapstap før fullført 24 ukers svangerskap), prematur fødsel (definert som spontan vaginal fødsel før fullført 37 ukers svangerskap), svangerskapsalder ved fødsel, polyhydramnios, medfødt abnormitet (mindre eller større), dødfødsel, intrauterin fosterdød (IUFD), neonatal død og leveringsmåte. For de som gjennomgikk keisersnitt ble også indikasjonene identifisert. Fosterutfall inkluderte fødselsvekt; APGAR-score etter 1 minutt og APGAR-score etter 5 minutter. APGAR-skåren ble bestemt av neonatologene som rutinemessig deltar på fødsler på sykehuset vårt.

Etterforskere identifiserte også de som ble diagnostisert å ha GDM med noen intervensjon (metformin eller insulin og deres doser). Diagnose av GDM var basert på en standard 75 g glukosetoleransetest (GTT) ved 26-28 ukers svangerskap. Et normalt FBS-nivå er lavere enn 95 mg/dL, en time lavere enn 180 mg/dL, to timer lavere enn 155 mg/dL Tre timer etter inntak av glukoseløsningen er et normalt blodsukkernivå lavere enn 140 mg/dL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

218

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11941
        • Al-Husban University Naser

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner i første svangerskap

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Skjoldbrusk lidelse
  • Sukkersyke
  • Tar steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
FBS lavere enn 80
De gravide pasientene med FBS mindre enn 80 mg/dl
observere fosterutfallet og mors utfall
FBS 80-120
De gravide pasientene med FBS mellom 80-120
observere fosterutfallet og mors utfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisering av svangerskapsdiabetes
Tidsramme: Under hennes graviditet; gjennomsnittlig 20 uker
hvis de gravide pasientene ble diagnostisert med GDM
Under hennes graviditet; gjennomsnittlig 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • the University Of Jordan, Glu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere