- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04756102
임신 초기의 포도당 수치와 태아-산모 결과
비당뇨병 초기임신 여성의 임신 초기 혈당 수치 및 임신 결과; 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
2016년 1월부터 2020년 12월까지 Jordan University 병원에서 진료받은 환자 기록에 대한 후향적 연구. 임신 20주 완료 전에 임신 초기에 수행된 FBS가 있는 모든 초임산 여성이 포함되었습니다. 제외 기준은 알려진 당뇨병 환자, 다태 임신, 갑상선 기능 장애, 스테로이드 또는 만성 질환에 대한 기타 약물을 복용하는 환자 및 누락된 데이터가 있는 환자였습니다. 환자를 2개 그룹으로 나누었습니다. 그룹은 FBS가 80-120mg/dl이었고 그룹 2는 FBS가 80mg/dl 미만이었습니다. 그런 다음 임신 결과를 두 그룹 간에 비교했습니다.
재태 연령은 임신 16주 전에 조기 초음파(US) 스캔으로 확인되었습니다. 모든 FBS 샘플은 실험실에서 측정되었습니다. 연구자들은 환자의 나이, 체질량 지수(BMI), 임신 초기의 FBS, 임신 합병증 또는 유산(임신 24주 완료 전 유산으로 정의), 조산(자연 질식으로 정의) 등 임신 결과에 관한 데이터를 수집했습니다. 임신 37주 완료 전 분만), 분만 시 재태 연령, 양수과다증, 선천성 기형(사소하거나 중대한), 사산, 자궁 내 태아 사망(IUFD), 신생아 사망 및 분만 방식. 제왕절개를 받은 사람들의 경우 적응증도 확인되었습니다. 태아 결과에는 출생 체중이 포함되었습니다. APGAR 점수는 1분, APGAR 점수는 5분입니다. APGAR 점수는 우리 병원에서 정기적으로 출산에 참여하는 신생아 전문의에 의해 결정되었습니다.
조사관은 또한 모든 개입(메트포르민 또는 인슐린 및 해당 용량)으로 GDM이 있는 것으로 진단된 사람들을 식별했습니다. GDM의 진단은 임신 26-28주에 표준 75gm 포도당 내성 검사(GTT)를 기반으로 했습니다. 정상 FBS 수치는 95mg/dL 미만, 180mg/dL 미만 1시간 미만, 155mg/dL 미만 2시간 미만입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단, 11941
- Al-Husban University Naser
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신한
제외 기준:
- 갑상선 장애
- 진성 당뇨병
- 스테로이드 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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FBS 80 미만
FBS가 80 mg/dl 미만인 임산부
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태아 결과 및 산모 결과 관찰
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FBS 80-120
FBS가 80-120인 임산부
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태아 결과 및 산모 결과 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신성 당뇨병의 진단
기간: 그녀의 임신 중; 평균 20주
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임신한 환자가 GDM으로 진단된 경우
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그녀의 임신 중; 평균 20주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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모성 당뇨병에 대한 임상 시험
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