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Niveles de glucosa en el embarazo temprano y resultado feto-materno

13 de febrero de 2021 actualizado por: Naser Al-Husban, University of Jordan

Niveles glucémicos del embarazo temprano en mujeres primigrávidas no diabéticas y resultado del embarazo; Estudio retrospectivo

para averiguar si las variaciones en la glucemia en ayunas al principio del embarazo afectan el resultado fetomaterno

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Estudio retrospectivo realizado sobre los registros de pacientes que fueron atendidos en el hospital de la Universidad de Jordan en el período de enero de 2016 a diciembre de 2020. Se incluyeron todas las mujeres primigrávidas con FBS que se realizaron en el embarazo temprano antes de completar las 20 semanas de gestación. Los criterios de exclusión fueron diabéticos conocidos, embarazos múltiples, disfunción tiroidea, pacientes que tomaban esteroides o cualquier otro medicamento para enfermedades crónicas y aquellos con datos faltantes. Los pacientes se dividieron en 2 grupos; grupo tuvo un FBS 80-120 mg/dl y el grupo 2 con FBS menor a 80 mg/dl. Luego se compararon los resultados del embarazo entre los 2 grupos.

La edad gestacional se confirmó mediante ecografía (US) temprana antes de las 16 semanas de gestación. Todas las muestras de FBS se midieron en nuestro laboratorio. Los investigadores recopilaron datos sobre la edad de las pacientes, el índice de masa corporal (IMC), el FBS al comienzo del embarazo, cualquier complicación en el embarazo o el resultado del embarazo, incluido el aborto espontáneo (definido como pérdida del embarazo antes de completar las 24 semanas de gestación), parto prematuro (definido como parto vaginal espontáneo). parto antes de completar las 37 semanas de gestación), edad gestacional al momento del parto, polihidramnios, anormalidad congénita (menor o mayor), muerte fetal intrauterina, muerte fetal intrauterina (IUFD), muerte neonatal y tipo de parto. Para aquellas que se sometieron a cesárea, también se identificaron las indicaciones. El resultado fetal incluyó el peso al nacer; Puntuación APGAR al minuto y puntuación APGAR a los 5 minutos. El puntaje de APGAR fue determinado por los neonatólogos que asisten rutinariamente partos en nuestro hospital.

Los investigadores también identificaron a aquellos a quienes se les diagnosticó DMG con cualquier intervención (metformina o insulina y sus dosis). El diagnóstico de DMG se basó en una prueba estándar de tolerancia a la glucosa (GTT) de 75 g a las 26-28 semanas de gestación. Un nivel normal de FBS es inferior a 95 mg/dL, una hora inferior a 180 mg/dL, dos horas inferior a 155 mg/dL Tres horas después de beber la solución de glucosa, un nivel normal de glucosa en sangre es inferior a 140 mg/dL.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

218

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, 11941
        • Al-Husban University Naser

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas en su primer embarazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada

Criterio de exclusión:

  • trastorno de la tiroides
  • Diabetes mellitus
  • tomando esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
FBS inferior a 80
Aquellas pacientes embarazadas con FBS menor de 80 mg/dl
observar el resultado fetal y el resultado materno
FBS 80-120
Aquellas pacientes embarazadas con FBS entre 80-120
observar el resultado fetal y el resultado materno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnostico de diabetes gestacional
Periodo de tiempo: Durante su embarazo; un promedio de 20 semanas
si a las pacientes embarazadas se les diagnosticó DMG
Durante su embarazo; un promedio de 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • the University Of Jordan, Glu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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