- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04756102
Niveles de glucosa en el embarazo temprano y resultado feto-materno
Niveles glucémicos del embarazo temprano en mujeres primigrávidas no diabéticas y resultado del embarazo; Estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio retrospectivo realizado sobre los registros de pacientes que fueron atendidos en el hospital de la Universidad de Jordan en el período de enero de 2016 a diciembre de 2020. Se incluyeron todas las mujeres primigrávidas con FBS que se realizaron en el embarazo temprano antes de completar las 20 semanas de gestación. Los criterios de exclusión fueron diabéticos conocidos, embarazos múltiples, disfunción tiroidea, pacientes que tomaban esteroides o cualquier otro medicamento para enfermedades crónicas y aquellos con datos faltantes. Los pacientes se dividieron en 2 grupos; grupo tuvo un FBS 80-120 mg/dl y el grupo 2 con FBS menor a 80 mg/dl. Luego se compararon los resultados del embarazo entre los 2 grupos.
La edad gestacional se confirmó mediante ecografía (US) temprana antes de las 16 semanas de gestación. Todas las muestras de FBS se midieron en nuestro laboratorio. Los investigadores recopilaron datos sobre la edad de las pacientes, el índice de masa corporal (IMC), el FBS al comienzo del embarazo, cualquier complicación en el embarazo o el resultado del embarazo, incluido el aborto espontáneo (definido como pérdida del embarazo antes de completar las 24 semanas de gestación), parto prematuro (definido como parto vaginal espontáneo). parto antes de completar las 37 semanas de gestación), edad gestacional al momento del parto, polihidramnios, anormalidad congénita (menor o mayor), muerte fetal intrauterina, muerte fetal intrauterina (IUFD), muerte neonatal y tipo de parto. Para aquellas que se sometieron a cesárea, también se identificaron las indicaciones. El resultado fetal incluyó el peso al nacer; Puntuación APGAR al minuto y puntuación APGAR a los 5 minutos. El puntaje de APGAR fue determinado por los neonatólogos que asisten rutinariamente partos en nuestro hospital.
Los investigadores también identificaron a aquellos a quienes se les diagnosticó DMG con cualquier intervención (metformina o insulina y sus dosis). El diagnóstico de DMG se basó en una prueba estándar de tolerancia a la glucosa (GTT) de 75 g a las 26-28 semanas de gestación. Un nivel normal de FBS es inferior a 95 mg/dL, una hora inferior a 180 mg/dL, dos horas inferior a 155 mg/dL Tres horas después de beber la solución de glucosa, un nivel normal de glucosa en sangre es inferior a 140 mg/dL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amman, Jordán, 11941
- Al-Husban University Naser
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada
Criterio de exclusión:
- trastorno de la tiroides
- Diabetes mellitus
- tomando esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
FBS inferior a 80
Aquellas pacientes embarazadas con FBS menor de 80 mg/dl
|
observar el resultado fetal y el resultado materno
|
|
FBS 80-120
Aquellas pacientes embarazadas con FBS entre 80-120
|
observar el resultado fetal y el resultado materno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diagnostico de diabetes gestacional
Periodo de tiempo: Durante su embarazo; un promedio de 20 semanas
|
si a las pacientes embarazadas se les diagnosticó DMG
|
Durante su embarazo; un promedio de 20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- the University Of Jordan, Glu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .