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妊娠早期的血糖水平和胎儿母体结局

2021年2月13日 更新者:Naser Al-Husban、University of Jordan

非糖尿病初产妇的早期妊娠血糖水平和妊娠结局;回顾性研究

了解妊娠早期空腹血糖的变化是否会影响母胎结局

研究概览

地位

完全的

详细说明

对 2016 年 1 月至 2020 年 12 月期间在约旦大学医院就诊的患者记录进行的回顾性研究。 包括所有在妊娠 20 周之前在早孕期进行 FBS 的初产妇。 排除标准是已知的糖尿病患者、多胎妊娠、甲状腺功能障碍、服用类固醇或任何其他药物治疗慢性疾病的患者以及数据缺失的患者。 患者被分为 2 组;组的 FBS 为 80-120 mg/dl,第 2 组的 FBS 低于 80 mg/dl。 然后比较两组的妊娠结局。

在妊娠 16 周之前通过早期超声 (US) 扫描确认胎龄。 所有 FBS 样品均在我们的实验室测量。 研究人员收集了有关患者年龄、体重指数 (BMI)、妊娠早期 FBS、妊娠期间任何并发症或妊娠结局的数据,包括流产(定义为妊娠 24 周前流产)、早产(定义为自然阴道流产)妊娠 37 周前分娩)、分娩胎龄、羊水过多、先天性异常(轻微或严重)、死产、宫内胎儿死亡 (IUFD)、新生儿死亡和分娩方式。 对于那些接受剖腹产手术的人,也确定了适应症。 胎儿结局包括出生体重; APGAR 评分为 1 分钟,APGAR 评分为 5 分钟。 APGAR 评分由定期在我们医院接生的新生儿科医生确定。

调查人员还确定了那些被诊断患有 GDM 并采取任何干预措施(二甲双胍或胰岛素及其剂量)的人。 GDM 的诊断基于妊娠 26-28 周时的标准 75 gm 葡萄糖耐量试验 (GTT)。 正常的 FBS 水平低于 95 mg/dL,一小时低于 180 mg/dL,两小时低于 155 mg/dL 饮用葡萄糖溶液后三小时,正常血糖水平低于 140 mg/dL。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

218

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦、11941
        • Al-Husban University Naser

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

第一次怀孕的孕妇

描述

纳入标准:

  • 孕

排除标准:

  • 甲状腺疾病
  • 糖尿病
  • 服用类固醇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
胎牛血清低于 80
FBS 低于 80 mg/dl 的孕妇
观察胎儿结局和母体结局
胎牛血清 80-120
那些FBS在80-120之间的孕妇
观察胎儿结局和母体结局

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠糖尿病的诊断
大体时间:在她怀孕期间;平均 20 周
如果怀孕的患者被诊断患有GDM
在她怀孕期间;平均 20 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月30日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月15日

研究注册日期

首次提交

2021年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月13日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月13日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • the University Of Jordan, Glu

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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