- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04756102
Glükózszint a terhesség korai szakaszában és a magzati anya kimenetele
A korai terhesség glikémiás szintjei nem cukorbeteg Primigravid nőknél és a terhesség kimenetele; Retrospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Jordán Egyetemi Kórházban 2016 januárja és 2020 decembere között látott betegek feljegyzései alapján végzett retrospektív tanulmány. Minden FBS-ben szenvedő primigravid nőt bevontunk, akit a terhesség korai szakaszában végeztek a 20 hetes terhesség befejezése előtt. A kizárási kritériumok az ismert cukorbetegek, többes terhességek, pajzsmirigy-működési zavarok, a krónikus betegség(ek) miatt szteroidot vagy bármilyen más gyógyszert szedő betegek és hiányzó adatok voltak. A betegeket 2 csoportra osztották; csoportban az FBS 80-120 mg/dl, a 2. csoportban pedig 80 mg/dl alatti FBS volt. A terhességi eredményeket ezután összehasonlították a két csoport között.
A terhességi kort korai ultrahangos (US) vizsgálattal igazolták a 16. terhességi hét előtt. Az összes FBS mintát laboratóriumunkban mértük. A kutatók adatokat gyűjtöttek a betegek életkoráról, testtömeg-indexéről (BMI), a terhesség korai szakaszában lévő FBS-ről, a terhesség bármely szövődményéről vagy a terhesség kimeneteléről, beleértve a vetélést (a terhesség 24 hetes terhessége előtti elvesztését), a koraszülést (a spontán vaginális definíciót). szülés a 37 hetes terhesség előtt), terhességi kor a szüléskor, polihidramnion, veleszületett rendellenesség (kisebb vagy nagyobb), halvaszületés, méhen belüli magzati halálozás (IUFD), újszülöttkori halálozás és a szülés módja. A császármetszésen átesettek esetében az indikációkat is azonosították. A magzati eredmény között szerepelt a születési súly; APGAR pontszám 1 percnél és APGAR pontszám 5 percnél. Az APGAR pontszámot a kórházunkban rutinszerűen szüléseken részt vevő neonatológusok határozták meg.
A kutatók azonosították azokat is, akiknél GDM-et diagnosztizáltak bármilyen beavatkozással (metformin vagy inzulin és ezek adagolása). A GDM diagnózisa egy standard 75 grammos glükóz tolerancia teszten (GTT) alapult a 26-28. terhességi héten. A normál FBS-szint alacsonyabb, mint 95 mg/dl, egy órával alacsonyabb, mint 180 mg/dl, két órával alacsonyabb, mint 155 mg/dl. Három órával a glükózoldat elfogyasztása után a normál vércukorszint alacsonyabb, mint 140 mg/dl.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11941
- Al-Husban University Naser
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes
Kizárási kritériumok:
- Pajzsmirigy rendellenesség
- Diabetes mellitus
- Szteroidok szedése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
FBS 80-nál alacsonyabb
Azok a terhes betegek, akiknél az FBS kevesebb, mint 80 mg/dl
|
figyelje meg a magzati és az anyai eredményt
|
FBS 80-120
Azok a terhes betegek, akiknél az FBS 80-120 között van
|
figyelje meg a magzati és az anyai eredményt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
terhességi cukorbetegség diagnosztizálása
Időkeret: Terhesség alatt; átlagosan 20 hét
|
ha a terhes betegeknél GDM-et diagnosztizáltak
|
Terhesség alatt; átlagosan 20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- the University Of Jordan, Glu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyai cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada