Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glükózszint a terhesség korai szakaszában és a magzati anya kimenetele

2021. február 13. frissítette: Naser Al-Husban, University of Jordan

A korai terhesség glikémiás szintjei nem cukorbeteg Primigravid nőknél és a terhesség kimenetele; Retrospektív tanulmány

annak kiderítése, hogy az éhomi vércukorszint változásai a terhesség korai szakaszában befolyásolják-e a magzati anya kimenetelét

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Jordán Egyetemi Kórházban 2016 januárja és 2020 decembere között látott betegek feljegyzései alapján végzett retrospektív tanulmány. Minden FBS-ben szenvedő primigravid nőt bevontunk, akit a terhesség korai szakaszában végeztek a 20 hetes terhesség befejezése előtt. A kizárási kritériumok az ismert cukorbetegek, többes terhességek, pajzsmirigy-működési zavarok, a krónikus betegség(ek) miatt szteroidot vagy bármilyen más gyógyszert szedő betegek és hiányzó adatok voltak. A betegeket 2 csoportra osztották; csoportban az FBS 80-120 mg/dl, a 2. csoportban pedig 80 mg/dl alatti FBS volt. A terhességi eredményeket ezután összehasonlították a két csoport között.

A terhességi kort korai ultrahangos (US) vizsgálattal igazolták a 16. terhességi hét előtt. Az összes FBS mintát laboratóriumunkban mértük. A kutatók adatokat gyűjtöttek a betegek életkoráról, testtömeg-indexéről (BMI), a terhesség korai szakaszában lévő FBS-ről, a terhesség bármely szövődményéről vagy a terhesség kimeneteléről, beleértve a vetélést (a terhesség 24 hetes terhessége előtti elvesztését), a koraszülést (a spontán vaginális definíciót). szülés a 37 hetes terhesség előtt), terhességi kor a szüléskor, polihidramnion, veleszületett rendellenesség (kisebb vagy nagyobb), halvaszületés, méhen belüli magzati halálozás (IUFD), újszülöttkori halálozás és a szülés módja. A császármetszésen átesettek esetében az indikációkat is azonosították. A magzati eredmény között szerepelt a születési súly; APGAR pontszám 1 percnél és APGAR pontszám 5 percnél. Az APGAR pontszámot a kórházunkban rutinszerűen szüléseken részt vevő neonatológusok határozták meg.

A kutatók azonosították azokat is, akiknél GDM-et diagnosztizáltak bármilyen beavatkozással (metformin vagy inzulin és ezek adagolása). A GDM diagnózisa egy standard 75 grammos glükóz tolerancia teszten (GTT) alapult a 26-28. terhességi héten. A normál FBS-szint alacsonyabb, mint 95 mg/dl, egy órával alacsonyabb, mint 180 mg/dl, két órával alacsonyabb, mint 155 mg/dl. Három órával a glükózoldat elfogyasztása után a normál vércukorszint alacsonyabb, mint 140 mg/dl.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

218

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amman, Jordánia, 11941
        • Al-Husban University Naser

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők az első terhességben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigy rendellenesség
  • Diabetes mellitus
  • Szteroidok szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
FBS 80-nál alacsonyabb
Azok a terhes betegek, akiknél az FBS kevesebb, mint 80 mg/dl
figyelje meg a magzati és az anyai eredményt
FBS 80-120
Azok a terhes betegek, akiknél az FBS 80-120 között van
figyelje meg a magzati és az anyai eredményt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhességi cukorbetegség diagnosztizálása
Időkeret: Terhesség alatt; átlagosan 20 hét
ha a terhes betegeknél GDM-et diagnosztizáltak
Terhesség alatt; átlagosan 20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • the University Of Jordan, Glu

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyai cukorbetegség

3
Iratkozz fel