- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04756102
Glukosnivåer i tidig graviditet och fosterutfall
Glykemiska nivåer i tidiga graviditeter hos icke-diabetiska Primigravid kvinnor och graviditetsresultat; Retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv studie utförd på journaler från patienter som sågs på Jordans universitetssjukhus under perioden januari 2016 till december 2020. Alla primigravida kvinnor med FBS som gjordes i tidig graviditet innan fullbordad 20 veckors graviditet inkluderades. Uteslutningskriterier var kända diabetiker, flerbördsgraviditeter, sköldkörteldysfunktion, patienter som tog steroider eller andra mediciner för kronisk(a) sjukdom(ar) och de med saknade data. Patienterna delades in i 2 grupper; grupp hade en FBS 80-120 mg/dl och grupp 2 med FBS mindre än 80 mg/dl. Graviditetsresultaten jämfördes sedan mellan de två grupperna.
Graviditetsåldern bekräftades genom tidig ultraljudsskanning (US) före 16 veckors graviditet. Alla FBS-prover mättes i vårt laboratorium. Utredarna samlade in data om patienternas ålder, kroppsmassaindex (BMI), FBS tidigt i graviditeten, eventuella komplikationer under graviditeten eller graviditetsresultatet inklusive missfall (definierat som graviditetsbortfall före avslutad 24 veckors graviditet), för tidig förlossning (definierad som spontan vaginal förlossning före avslutad 37 veckors graviditet), gestationsålder vid förlossningen, polyhydramnios, medfödd abnormitet (mindre eller större), dödfödsel, intrauterin fosterdöd (IUFD), neonatal död och förlossningssätt. För dem som genomgick kejsarsnitt identifierades även indikationerna. Fosterutfallet inkluderade födelsevikt; APGAR-poäng efter 1 minut och APGAR-poäng efter 5 minuter. APGAR-poängen bestämdes av neonatologerna som rutinmässigt deltar i förlossningar på vårt sjukhus.
Utredarna identifierade också de som fick diagnosen GDM med någon intervention (metformin eller insulin och deras doser). Diagnos av GDM baserades på ett standardtest av 75 g glukostolerans (GTT) vid 26-28 veckors graviditet. En normal FBS-nivå är lägre än 95 mg/dL, en timme lägre än 180 mg/dL, två timmar lägre än 155 mg/dL Tre timmar efter att ha druckit glukoslösningen är en normal blodsockernivå lägre än 140 mg/dL.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11941
- Al-Husban University Naser
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid
Exklusions kriterier:
- Sköldkörtelstörning
- Diabetes mellitus
- Tar steroider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FBS lägre än 80
De gravida patienter med FBS mindre än 80 mg/dl
|
observera fosterutfallet och moderns utfall
|
|
FBS 80-120
De gravida patienter med FBS mellan 80-120
|
observera fosterutfallet och moderns utfall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnos av graviditetsdiabetes
Tidsram: Under hennes graviditet; i genomsnitt 20 veckor
|
om de gravida patienterna fick diagnosen GDM
|
Under hennes graviditet; i genomsnitt 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- the University Of Jordan, Glu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .