Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosnivåer i tidig graviditet och fosterutfall

13 februari 2021 uppdaterad av: Naser Al-Husban, University of Jordan

Glykemiska nivåer i tidiga graviditeter hos icke-diabetiska Primigravid kvinnor och graviditetsresultat; Retrospektiv studie

för att ta reda på om variationer i fasteblodsockret i tidig graviditet påverkar fosterutfallet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv studie utförd på journaler från patienter som sågs på Jordans universitetssjukhus under perioden januari 2016 till december 2020. Alla primigravida kvinnor med FBS som gjordes i tidig graviditet innan fullbordad 20 veckors graviditet inkluderades. Uteslutningskriterier var kända diabetiker, flerbördsgraviditeter, sköldkörteldysfunktion, patienter som tog steroider eller andra mediciner för kronisk(a) sjukdom(ar) och de med saknade data. Patienterna delades in i 2 grupper; grupp hade en FBS 80-120 mg/dl och grupp 2 med FBS mindre än 80 mg/dl. Graviditetsresultaten jämfördes sedan mellan de två grupperna.

Graviditetsåldern bekräftades genom tidig ultraljudsskanning (US) före 16 veckors graviditet. Alla FBS-prover mättes i vårt laboratorium. Utredarna samlade in data om patienternas ålder, kroppsmassaindex (BMI), FBS tidigt i graviditeten, eventuella komplikationer under graviditeten eller graviditetsresultatet inklusive missfall (definierat som graviditetsbortfall före avslutad 24 veckors graviditet), för tidig förlossning (definierad som spontan vaginal förlossning före avslutad 37 veckors graviditet), gestationsålder vid förlossningen, polyhydramnios, medfödd abnormitet (mindre eller större), dödfödsel, intrauterin fosterdöd (IUFD), neonatal död och förlossningssätt. För dem som genomgick kejsarsnitt identifierades även indikationerna. Fosterutfallet inkluderade födelsevikt; APGAR-poäng efter 1 minut och APGAR-poäng efter 5 minuter. APGAR-poängen bestämdes av neonatologerna som rutinmässigt deltar i förlossningar på vårt sjukhus.

Utredarna identifierade också de som fick diagnosen GDM med någon intervention (metformin eller insulin och deras doser). Diagnos av GDM baserades på ett standardtest av 75 g glukostolerans (GTT) vid 26-28 veckors graviditet. En normal FBS-nivå är lägre än 95 mg/dL, en timme lägre än 180 mg/dL, två timmar lägre än 155 mg/dL Tre timmar efter att ha druckit glukoslösningen är en normal blodsockernivå lägre än 140 mg/dL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

218

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amman, Jordanien, 11941
        • Al-Husban University Naser

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor i sin första graviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid

Exklusions kriterier:

  • Sköldkörtelstörning
  • Diabetes mellitus
  • Tar steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FBS lägre än 80
De gravida patienter med FBS mindre än 80 mg/dl
observera fosterutfallet och moderns utfall
FBS 80-120
De gravida patienter med FBS mellan 80-120
observera fosterutfallet och moderns utfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnos av graviditetsdiabetes
Tidsram: Under hennes graviditet; i genomsnitt 20 veckor
om de gravida patienterna fick diagnosen GDM
Under hennes graviditet; i genomsnitt 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2021

Första postat (Faktisk)

16 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera