Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukoseniveauer i tidlig graviditet og føto-moders resultat

13. februar 2021 opdateret af: Naser Al-Husban, University of Jordan

Glykæmiske niveauer i tidlig graviditet hos ikke-diabetiske primigravide kvinder og graviditetsudfald; Retrospektiv undersøgelse

for at finde ud af, om variationer i fastende blodsukker tidligt i graviditeten påvirker det føtomaternelle resultat

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv undersøgelse udført på journaler af patienter, der blev set på Jordan Universitetshospital i perioden januar 2016 til december 2020. Alle primigravide kvinder med FBS, der blev udført tidligt i graviditeten før afsluttet 20 ugers svangerskab, blev inkluderet. Eksklusionskriterier var kendte diabetikere, flerfoldsgraviditeter, skjoldbruskkirteldysfunktion, patienter, der tog steroider eller anden medicin mod kronisk(e) sygdomme, og dem med manglende data. Patienterne blev opdelt i 2 grupper; gruppe havde en FBS 80-120 mg/dl og gruppe 2 med FBS mindre end 80 mg/dl. Graviditetsresultater blev derefter sammenlignet mellem de 2 grupper.

Gestationsalderen blev bekræftet ved tidlig ultralydsskanning (US) før 16 ugers svangerskab. Alle FBS-prøver blev målt på vores laboratorium. Efterforskere indsamlede data vedrørende patienters alder, kropsmasseindeks (BMI), FBS tidligt i graviditeten, enhver komplikation i graviditeten eller graviditetsresultatet, herunder abort (defineret som graviditetstab før afsluttet 24 ugers svangerskab), præterm fødsel (defineret som spontan vaginal fødslen før afsluttet 37 ugers svangerskab), svangerskabsalder ved fødslen, polyhydramnios, medfødt abnormitet (mindre eller større), dødfødsel, intra-uterin føtal død (IUFD), neonatal død og leveringsmåde. For dem, der fik kejsersnit, blev indikationerne også identificeret. Føtalt resultat inkluderede fødselsvægt; APGAR score efter 1 minut og APGAR score efter 5 minutter. APGAR-scoren blev bestemt af de neonatologer, som rutinemæssigt deltager i fødsler på vores hospital.

Efterforskere identificerede også dem, der blev diagnosticeret med GDM med enhver intervention (metformin eller insulin og deres doser). Diagnose af GDM var baseret på en standard 75 g glukosetolerancetest (GTT) ved 26-28 ugers svangerskab. Et normalt FBS-niveau er lavere end 95 mg/dL, en time lavere end 180 mg/dL, to timer lavere end 155 mg/dL Tre timer efter indtagelse af glucoseopløsningen er et normalt blodsukkerniveau lavere end 140 mg/dL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

218

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11941
        • Al-Husban University Naser

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i deres første graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Skjoldbruskkirtellidelse
  • Diabetes mellitus
  • Tager steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FBS lavere end 80
De gravide patienter med FBS mindre end 80 mg/dl
observere fosterets udfald og moderens udfald
FBS 80-120
De gravide patienter med FBS mellem 80-120
observere fosterets udfald og moderens udfald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnosticering af svangerskabsdiabetes
Tidsramme: Under hendes graviditet; i gennemsnit 20 uger
hvis de gravide patienter fik konstateret GDM
Under hendes graviditet; i gennemsnit 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • the University Of Jordan, Glu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maternel diabetes

Kliniske forsøg med Observation af deres føtomaternelle udfald

Abonner