- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04756102
Glukoseniveauer i tidlig graviditet og føto-moders resultat
Glykæmiske niveauer i tidlig graviditet hos ikke-diabetiske primigravide kvinder og graviditetsudfald; Retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv undersøgelse udført på journaler af patienter, der blev set på Jordan Universitetshospital i perioden januar 2016 til december 2020. Alle primigravide kvinder med FBS, der blev udført tidligt i graviditeten før afsluttet 20 ugers svangerskab, blev inkluderet. Eksklusionskriterier var kendte diabetikere, flerfoldsgraviditeter, skjoldbruskkirteldysfunktion, patienter, der tog steroider eller anden medicin mod kronisk(e) sygdomme, og dem med manglende data. Patienterne blev opdelt i 2 grupper; gruppe havde en FBS 80-120 mg/dl og gruppe 2 med FBS mindre end 80 mg/dl. Graviditetsresultater blev derefter sammenlignet mellem de 2 grupper.
Gestationsalderen blev bekræftet ved tidlig ultralydsskanning (US) før 16 ugers svangerskab. Alle FBS-prøver blev målt på vores laboratorium. Efterforskere indsamlede data vedrørende patienters alder, kropsmasseindeks (BMI), FBS tidligt i graviditeten, enhver komplikation i graviditeten eller graviditetsresultatet, herunder abort (defineret som graviditetstab før afsluttet 24 ugers svangerskab), præterm fødsel (defineret som spontan vaginal fødslen før afsluttet 37 ugers svangerskab), svangerskabsalder ved fødslen, polyhydramnios, medfødt abnormitet (mindre eller større), dødfødsel, intra-uterin føtal død (IUFD), neonatal død og leveringsmåde. For dem, der fik kejsersnit, blev indikationerne også identificeret. Føtalt resultat inkluderede fødselsvægt; APGAR score efter 1 minut og APGAR score efter 5 minutter. APGAR-scoren blev bestemt af de neonatologer, som rutinemæssigt deltager i fødsler på vores hospital.
Efterforskere identificerede også dem, der blev diagnosticeret med GDM med enhver intervention (metformin eller insulin og deres doser). Diagnose af GDM var baseret på en standard 75 g glukosetolerancetest (GTT) ved 26-28 ugers svangerskab. Et normalt FBS-niveau er lavere end 95 mg/dL, en time lavere end 180 mg/dL, to timer lavere end 155 mg/dL Tre timer efter indtagelse af glucoseopløsningen er et normalt blodsukkerniveau lavere end 140 mg/dL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11941
- Al-Husban University Naser
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid
Ekskluderingskriterier:
- Skjoldbruskkirtellidelse
- Diabetes mellitus
- Tager steroider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FBS lavere end 80
De gravide patienter med FBS mindre end 80 mg/dl
|
observere fosterets udfald og moderens udfald
|
|
FBS 80-120
De gravide patienter med FBS mellem 80-120
|
observere fosterets udfald og moderens udfald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnosticering af svangerskabsdiabetes
Tidsramme: Under hendes graviditet; i gennemsnit 20 uger
|
hvis de gravide patienter fik konstateret GDM
|
Under hendes graviditet; i gennemsnit 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- the University Of Jordan, Glu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maternel diabetes
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Seçil YavaşAfsluttetMaternal hypotention forbundet med spinalanæstesi under kejsersnitTyrkiet (Türkiye)
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Stanford UniversityShanghai Children's Medical CenterIkke rekrutterer endnuTidlig børns udvikling | Maternal Mental Health | Depressive Symptomer, PostpartumKina
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Bill and Melinda Gates FoundationAktiv, ikke rekrutterendeNyfødt sygelighed | Maternal komplikation af graviditet | Perinatale problemerPakistan
-
Hawassa UniversityNestlé FoundationIkke rekrutterer endnuModerlige; Underernæring, påvirker fosteret | Maternal anæmi under graviditet, før fødslen
Kliniske forsøg med Observation af deres føtomaternelle udfald
-
University of PennsylvaniaThomas Jefferson University; Drexel UniversityAfsluttetNeurokognitive lidelser | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | Blandet demens | Vælg sygdom | Multi-infarkt demensForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft | Neoadjuverende terapi | Thoraxkirurgi | Immunterapi | Komplet svarCanada
-
Queen's University, BelfastAfsluttet
-
Adverum Biotechnologies, Inc.AfsluttetDiabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødemForenede Stater, Puerto Rico
-
Mayo ClinicAfsluttetStamcelletransplantationForenede Stater
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia og andre samarbejdspartnereAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttet