- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04756102
Níveis de glicose no início da gravidez e desfecho feto-materno
Níveis glicêmicos no início da gravidez em mulheres primigestas não diabéticas e resultado da gravidez; Estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo realizado em prontuários de pacientes atendidos no hospital Jordan University no período de janeiro de 2016 a dezembro de 2020. Todas as mulheres primigestas com FBS que foram feitas no início da gravidez antes de completar 20 semanas de gestação foram incluídas. Os critérios de exclusão foram diabéticos conhecidos, gestações múltiplas, disfunção tireoidiana, pacientes em uso de esteróides ou qualquer outro medicamento para doença(s) crônica(s) e aqueles com dados ausentes. Os pacientes foram divididos em 2 grupos; grupo tinha FBS 80-120 mg/dl e grupo 2 com FBS inferior a 80 mg/dl. Os resultados da gravidez foram então comparados entre os 2 grupos.
A idade gestacional foi confirmada por ultrassonografia (US) precoce antes de 16 semanas de gestação. Todas as amostras de FBS foram medidas em nosso laboratório. Os investigadores coletaram dados sobre a idade das pacientes, índice de massa corporal (IMC), FBS no início da gravidez, qualquer complicação na gravidez ou o resultado da gravidez, incluindo aborto espontâneo (definido como perda da gravidez antes de completar 24 semanas de gestação), parto prematuro (definido como parto vaginal espontâneo parto antes de completar 37 semanas de gestação), idade gestacional no parto, polidrâmnio, anomalia congênita (menor ou maior), natimorto, morte fetal intra-uterina (IUFD), morte neonatal e tipo de parto. Para aquelas que foram submetidas à cesariana, as indicações também foram identificadas. O desfecho fetal incluiu peso ao nascer; Pontuação APGAR em 1 minuto e pontuação APGAR em 5 minutos. A pontuação do APGAR foi determinada pelos neonatologistas que atendem rotineiramente os partos em nosso hospital.
Os investigadores também identificaram aqueles que foram diagnosticados com DMG com qualquer intervenção (metformina ou insulina e suas dosagens). O diagnóstico de DMG foi baseado em um teste padrão de tolerância à glicose (GTT) de 75 g em 26-28 semanas de gestação. Um nível FBS normal é inferior a 95 mg/dL, uma hora inferior a 180 mg/dL, duas horas inferior a 155 mg/dL Três horas depois de beber a solução de glicose, um nível normal de glicose no sangue é inferior a 140 mg/dL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11941
- Al-Husban University Naser
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida
Critério de exclusão:
- distúrbio da tireoide
- diabetes melito
- Tomando esteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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FBS inferior a 80
As pacientes grávidas com FBS inferior a 80 mg/dl
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observar o resultado fetal e o resultado materno
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FBS 80-120
Essas pacientes grávidas com FBS entre 80-120
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observar o resultado fetal e o resultado materno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diagnóstico de diabetes gestacional
Prazo: Durante a gravidez; uma média de 20 semanas
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se as pacientes grávidas foram diagnosticadas com DMG
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Durante a gravidez; uma média de 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- the University Of Jordan, Glu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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