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Níveis de glicose no início da gravidez e desfecho feto-materno

13 de fevereiro de 2021 atualizado por: Naser Al-Husban, University of Jordan

Níveis glicêmicos no início da gravidez em mulheres primigestas não diabéticas e resultado da gravidez; Estudo retrospectivo

descobrir se variações na glicemia de jejum no início da gravidez afetam o resultado materno-fetal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudo retrospectivo realizado em prontuários de pacientes atendidos no hospital Jordan University no período de janeiro de 2016 a dezembro de 2020. Todas as mulheres primigestas com FBS que foram feitas no início da gravidez antes de completar 20 semanas de gestação foram incluídas. Os critérios de exclusão foram diabéticos conhecidos, gestações múltiplas, disfunção tireoidiana, pacientes em uso de esteróides ou qualquer outro medicamento para doença(s) crônica(s) e aqueles com dados ausentes. Os pacientes foram divididos em 2 grupos; grupo tinha FBS 80-120 mg/dl e grupo 2 com FBS inferior a 80 mg/dl. Os resultados da gravidez foram então comparados entre os 2 grupos.

A idade gestacional foi confirmada por ultrassonografia (US) precoce antes de 16 semanas de gestação. Todas as amostras de FBS foram medidas em nosso laboratório. Os investigadores coletaram dados sobre a idade das pacientes, índice de massa corporal (IMC), FBS no início da gravidez, qualquer complicação na gravidez ou o resultado da gravidez, incluindo aborto espontâneo (definido como perda da gravidez antes de completar 24 semanas de gestação), parto prematuro (definido como parto vaginal espontâneo parto antes de completar 37 semanas de gestação), idade gestacional no parto, polidrâmnio, anomalia congênita (menor ou maior), natimorto, morte fetal intra-uterina (IUFD), morte neonatal e tipo de parto. Para aquelas que foram submetidas à cesariana, as indicações também foram identificadas. O desfecho fetal incluiu peso ao nascer; Pontuação APGAR em 1 minuto e pontuação APGAR em 5 minutos. A pontuação do APGAR foi determinada pelos neonatologistas que atendem rotineiramente os partos em nosso hospital.

Os investigadores também identificaram aqueles que foram diagnosticados com DMG com qualquer intervenção (metformina ou insulina e suas dosagens). O diagnóstico de DMG foi baseado em um teste padrão de tolerância à glicose (GTT) de 75 g em 26-28 semanas de gestação. Um nível FBS normal é inferior a 95 mg/dL, uma hora inferior a 180 mg/dL, duas horas inferior a 155 mg/dL Três horas depois de beber a solução de glicose, um nível normal de glicose no sangue é inferior a 140 mg/dL.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

218

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia, 11941
        • Al-Husban University Naser

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas em sua primeira gravidez

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávida

Critério de exclusão:

  • distúrbio da tireoide
  • diabetes melito
  • Tomando esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
FBS inferior a 80
As pacientes grávidas com FBS inferior a 80 mg/dl
observar o resultado fetal e o resultado materno
FBS 80-120
Essas pacientes grávidas com FBS entre 80-120
observar o resultado fetal e o resultado materno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnóstico de diabetes gestacional
Prazo: Durante a gravidez; uma média de 20 semanas
se as pacientes grávidas foram diagnosticadas com DMG
Durante a gravidez; uma média de 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • the University Of Jordan, Glu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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