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Web ベースのデジタル距離視力検査 (DDVIT)

2021年11月13日 更新者:Georgios Labiris、Democritus University of Thrace

Web ベースのデジタル距離視力検査の開発と検証

この研究の主な目的は、正常および低視力の患者の遠方視力を検査するための Web ベースのアプリケーションの開発と検証です。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究は、Web ベースのデジタル距離視力検査 (Democritus 距離視力検査 - DDVIT) の開発と検証を目的としています。 DDVIT は、単純なインターネット接続を介して簡単にアクセスできるアプリケーションです。 このアプリケーションは、患者のシンプルで信頼性の高い検査の可能性を提供し、地方の医師、一般開業医、眼科医の間で遠方視力を測定する一般的に受け入れられている方法を確立します。

具体的には、本研究は、早期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) テストの基準に従って新しいオンライン遠隔視力検査 (DDVIT) を開発し、2 つの視力検査の間の一致レベルを評価することを目的としています。オンライン DDVIT 視力検査の再検査信頼性。

研究の最初の部分は、次のスマート機能を含むオンライン視力検査 (文字、数字、記号) の開発です。

  1. 試験に使用するパソコンの画面サイズに合わせた文字サイズの調整
  2. 顔検出システムによる患者スクリーン距離のリアルタイム計算
  3. 各行(各logMAR)の読み取り時間の自動計算
  4. 各行の患者の読み取りエラー数の入力
  5. 次のスコア単位での視力の自動計算:

    • 文字数 (最大 85)
    • 視力スコア (最大 100)
    • ログマー
    • 小数
    • スネレン画分

前述の機能 (さまざまな単位での視力スコア、読み取り時間 (秒)、各スライドのエラー数 (行)、各スライドの患者スクリーン距離) から生じるさまざまな読み取りパラメーターの計算は、終了後に実行されます。試験の。 html 形式以外に、Microsoft Excel や Pdf 形式のファイルも生成されます。

この研究の 2 番目の部分は、DDVIT 視力検査の臨床的検証です。 この部分では、DDVIT と ETDRS テストで測定された読解力を比較します。

すべての比較は 2 つのグループで行われます: a) 正常視力グループ (NVG)、および b) 視野の広い集団の視力を推定するための弱視グループ (LVG)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Evros
      • Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
        • 募集
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía、Thessaly、ギリシャ、35100
        • まだ募集していません
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18~75歳の正常および弱視の参加者。

説明

包含基準:

  • 当院眼科外来の患者様
  • 18歳から75歳までの年齢

除外基準:

  • 失読症
  • 注意欠陥
  • 精神疾患および/または精神疾患の以前の診断
  • 協力できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
正常視力 (NVG) の 70 人の患者 低視力 (LVG) の 30 人の患者 これらの患者は DDVIT で検査されます
研究参加者ごとにランダムに選択された 1 つの目が含まれます。 参加者は、4 m の視距離で標準的な環境照明条件で DDVIT テストに応答します。 視力が評価されます。
各研究参加者には同じ目が含まれています。 参加者は、4 m の視距離での標準的な環境照明条件で眼科部門の標準 ETDRS チャートに反応します。 視力が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DDVIT視力検査による遠方視力
時間枠:4ヶ月
各参加者の無作為に選択された 1 つの目の遠方視力は、DDVIT 視力検査を使用して審査官によって評価されます。
4ヶ月
ETDRS視力検査による遠方視力
時間枠:4ヶ月
各参加者の同じ目の遠方視力は、同じ所定の環境照明条件下で、Web ベースの ETDRS 視力検査を使用して、同じ検査官によって評価されます。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月31日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月12日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月13日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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