Un test d'acuité visuelle à distance numérique basé sur le Web (DDVIT)
Développement et validation d'un test d'acuité visuelle à distance numérique sur le Web
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à développer et valider un test numérique d'acuité visuelle à distance basé sur le Web (Democritus Distance Vision Test - DDVIT). DDVIT est une application, qui sera facilement accessible via une simple connexion internet. Cette application offrira la possibilité d'un examen simple mais fiable des patients, établissant une méthode communément acceptée de mesure de l'acuité visuelle à distance parmi les médecins ruraux, les médecins généralistes et les ophtalmologistes.
Plus précisément, la présente étude vise à développer un nouveau test d'acuité visuelle à distance en ligne (DDVIT) selon les normes du test Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) et à évaluer le niveau de concordance entre les deux tests d'acuité visuelle, ainsi que le fiabilité test-retest du test d'acuité visuelle DDVIT en ligne.
La première partie de l'étude est le développement du test d'acuité visuelle en ligne (lettres, chiffres, symboles) incluant les fonctionnalités intelligentes suivantes :
- Ajustement de la taille de la police en fonction de la taille de l'écran de l'ordinateur utilisé pour l'examen
- Calcul en temps réel de la distance patient-écran grâce à un système de détection de visage
- Calcul automatique du temps de lecture de chaque ligne (chaque logMAR)
- Saisie du nombre d'erreurs de lecture du patient pour chaque ligne
Calcul automatique de l'acuité visuelle dans les unités de score suivantes :
- Nombre de lettres (max 85)
- Score d'acuité visuelle (max 100)
- logMAR
- Décimal
- Fraction de Snellen
Le calcul des différents paramètres de lecture résultant des caractéristiques susmentionnées (score d'acuité visuelle dans différentes unités, durée de lecture (en sec) et nombre d'erreurs pour chaque lame (ligne), distance patient-écran pour chaque lame) sera effectué après la fin de l'examen. Hormis le format html, un fichier au format Microsoft Excel et Pdf est également généré.
La deuxième partie de cette étude est la validation clinique du test d'acuité visuelle DDVIT. Dans cette partie, les acuités de lecture mesurées avec le test DDVIT et ETDRS sont comparées.
Toutes les comparaisons auront lieu en deux groupes : a) un groupe de vision normale (NVG), et b) un groupe de basse vision (LVG) afin d'estimer l'acuité visuelle dans une population avec un large éventail de vision.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
- Recrutement
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Thessaly
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Lamía, Thessaly, Grèce, 35100
- Pas encore de recrutement
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
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Contact:
- Konstantinos Delibasis, PhD
- Numéro de téléphone: 00306945548479
- E-mail: kdelibasis@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de notre clinique externe d'ophtalmologie
- Âge entre 18 et 75 ans
Critère d'exclusion:
- Dyslexie
- Déficit d'attention
- Ancien diagnostic de maladies mentales et/ou psychiatriques
- Incapacité à coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
70 patients ayant une vision normale (NVG) 30 patients ayant une basse vision (LVG) Ces patients seront testés sur le DDVIT
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Un œil sélectionné au hasard sera inclus pour chaque participant à l'étude.
Les participants répondent au test DDVIT dans des conditions d'éclairage environnementales standard à une distance de visualisation de 4 m.
L'acuité visuelle sera évaluée.
Le même œil est inclus pour chaque participant à l'étude.
Les participants répondent au tableau ETDRS standard de notre service d'ophtalmologie dans des conditions d'éclairage environnementales standard à une distance de visualisation de 4 m.
L'acuité visuelle sera évaluée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle à distance à l'aide du test de vision DDVIT
Délai: 4 mois
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L'acuité visuelle à distance de l'œil sélectionné au hasard de chaque participant sera évaluée par l'examinateur à l'aide du test de vision DDVIT.
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4 mois
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Acuité visuelle à distance à l'aide du test de vision ETDRS
Délai: 4 mois
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L'acuité visuelle à distance du même œil de chaque participant sera évaluée par le même examinateur à l'aide du test de vision ETDRS basé sur le Web dans les mêmes conditions d'éclairage environnemental prédéterminées.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ES1/Th6/21-1-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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