Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy cyfrowy test ostrości wzroku na odległość (DDVIT)

13 listopada 2021 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Opracowanie i walidacja internetowego testu ostrości wzroku na odległość

Głównym celem tego badania jest opracowanie i walidacja aplikacji internetowej do badania ostrości wzroku do dali u pacjentów z prawidłowym i słabym widzeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i walidację internetowego testu ostrości wzroku na odległość (Democritus Distance Vision Test – DDVIT). DDVIT to aplikacja, do której można łatwo uzyskać dostęp za pomocą prostego połączenia internetowego. Ta aplikacja zapewni możliwość prostego, ale rzetelnego badania pacjentów, ustanawiając powszechnie akceptowany sposób pomiaru ostrości wzroku do dali wśród wiejskich lekarzy, lekarzy ogólnych i okulistów.

W szczególności niniejsze badanie ma na celu opracowanie nowego internetowego testu ostrości wzroku na odległość (DDVIT) zgodnie ze standardami testu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) oraz ocenę poziomu zgodności między dwoma testami ostrości wzroku, jak również test-retest rzetelność internetowego testu ostrości wzroku DDVIT.

Pierwsza część badania polega na opracowaniu internetowego testu ostrości wzroku (litery, cyfry, symbole) obejmującego następujące inteligentne funkcje:

  1. Dostosowanie wielkości czcionki do wielkości ekranu komputera używanego do badania
  2. Obliczanie w czasie rzeczywistym odległości pacjenta od ekranu za pomocą systemu wykrywania twarzy
  3. Automatyczne obliczanie czasu odczytu każdej linii (każdy logMAR)
  4. Wprowadzanie liczby błędów odczytu pacjenta dla każdej linii

  5. Automatyczne obliczanie ostrości wzroku w następujących jednostkach punktacji:

    • Liczba liter (maks. 85)
    • Wynik ostrości wzroku (maks. 100)
    • logMAR
    • Dziesiętny
    • Frakcja Snellena

Obliczenie różnych parametrów odczytu wynikających z wyżej wymienionych cech (wynik ostrości wzroku w różnych jednostkach, czas odczytu (w sekundach) i liczba błędów dla każdego slajdu (linii), odległość pacjenta od ekranu dla każdego slajdu) zostanie przeprowadzone po zakończeniu egzaminu. Oprócz formatu html generowany jest również plik w formacie Microsoft Excel i Pdf.

Druga część tego badania to kliniczna walidacja testu ostrości wzroku DDVIT. W tej części porównano ostrość czytania mierzoną testem DDVIT i ETDRS.

Wszystkie porównania będą miały miejsce w dwóch grupach: a) grupa z normalnym widzeniem (NVG) oraz b) grupa ze słabym widzeniem (LVG) w celu oszacowania ostrości wzroku w populacji o szerokim zakresie widzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía, Thessaly, Grecja, 35100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy normalni i słabowidzący w wieku od 18 do 75 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci naszej przychodni okulistycznej
  • Wiek od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dysleksja
  • Niedobór uwagi
  • Wcześniejsza diagnoza chorób psychicznych i/lub psychiatrycznych
  • Niezdolność do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
70 pacjentów z prawidłowym widzeniem (NVG) 30 pacjentów ze słabym widzeniem (LVG) Pacjenci ci zostaną przebadani na DDVIT
Test diagnostyczny: Testy DDVIT
Jedno losowo wybrane oko zostanie uwzględnione dla każdego uczestnika badania. Uczestnicy odpowiadają na test DDVIT w standardowych warunkach oświetleniowych z odległości 4 m. Oceniana będzie ostrość wzroku.
Test diagnostyczny: Testy ETDRS
To samo oko dotyczy każdego uczestnika badania. Uczestnicy odpowiadają na standardową kartę ETDRS naszej Kliniki Okulistyki w standardowych warunkach oświetlenia środowiskowego z odległości 4 m. Oceniana będzie ostrość wzroku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku na odległość za pomocą testu wzroku DDVIT
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ostrość widzenia do dali jednego losowo wybranego oka każdego uczestnika zostanie oceniona przez egzaminatora za pomocą testu wzroku DDVIT.
4 miesiące
Ostrość wzroku do dali za pomocą testu wzroku ETDRS
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ostrość widzenia do dali tego samego oka każdego uczestnika zostanie oceniona przez tego samego egzaminatora za pomocą internetowego testu wzroku ETDRS w tych samych wcześniej określonych warunkach oświetleniowych otoczenia.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Współpracownicy

University of Thessaly

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ES1/Th6/21-1-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy DDVIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj