Verkkopohjainen digitaalisen etäisyyden näöntarkkuustesti (DDVIT)
Verkkopohjaisen digitaalisen etäisyyden näkötarkkuustestin kehittäminen ja validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida verkkopohjainen digitaalinen etäisyysnäöntarkkuustesti (Democritus Distance Vision Test - DDVIT). DDVIT on sovellus, johon pääsee helposti yksinkertaisen Internet-yhteyden kautta. Tämä sovellus tarjoaa mahdollisuuden potilaiden yksinkertaiseen, mutta luotettavaan tutkimukseen, mikä luo yleisesti hyväksytyn tavan mitata näöntarkkuutta etäisyydellä maaseudun lääkäreiden, yleislääkäreiden ja silmälääkäreiden keskuudessa.
Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi online-etäisyysnäöntarkkuustesti (DDVIT) Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -testin (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) (ETDRS) -testin standardien mukaisesti ja arvioida näiden kahden näöntarkkuustestin yhteensopivuustasoa sekä testi-uudelleentestaa online-DDVIT-näöntarkkuustestin luotettavuutta.
Tutkimuksen ensimmäinen osa on online-näöntarkkuustestin (kirjaimet, numerot, symbolit) kehittäminen, joka sisältää seuraavat älykkäät ominaisuudet:
- Kirjasinkoon säätö tutkimuksessa käytetyn tietokoneen näytön koon mukaan
- Potilaan näytön etäisyyden reaaliaikainen laskenta kasvojentunnistusjärjestelmän avulla
- Jokaisen rivin lukuajan automaattinen laskenta (jokainen logMAR)
- Potilaan lukuvirheiden määrän syöttäminen kullekin riville
Näöntarkkuuden automaattinen laskenta seuraavissa pisteyrityksissä:
- Kirjainten määrä (enintään 85)
- Näöntarkkuuspisteet (enintään 100)
- logMAR
- Desimaali
- Snellen-fraktio
Edellä mainituista ominaisuuksista (näöntarkkuuden pisteet eri yksiköissä, lukemisen kesto (sekunteina) ja virheiden määrä jokaisessa diassa (rivi), potilasnäytön etäisyys kullekin dialle) lasketaan edellä mainituista ominaisuuksista (näöntarkkuuden pisteet eri yksiköissä) lasketaan loppumisen jälkeen. tutkimuksesta. Html-muotoa lukuun ottamatta luodaan myös tiedosto Microsoft Excel- ja Pdf-muodossa.
Tämän tutkimuksen toinen osa on DDVIT-näöntarkkuustestin kliininen validointi. Tässä osassa verrataan DDVIT- ja ETDRS-testillä mitattua lukutarkkuutta.
Kaikki vertailut tehdään kahdessa ryhmässä: a) Normaalinäköryhmä (NVG) ja b) Low Vision Group (LVG), jotta voidaan arvioida näöntarkkuus väestössä, jolla on laaja näkökenttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamía, Thessaly, Kreikka, 35100
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
Ottaa yhteyttä:
- Konstantinos Delibasis, PhD
- Puhelinnumero: 00306945548479
- Sähköposti: kdelibasis@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silmäpoliklinikamme potilaat
- Ikä 18-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lukihäiriö
- Huomio-puute
- Entinen mielenterveyden ja/tai psykiatristen sairauksien diagnoosi
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
70 potilasta, joilla on normaali näkö (NVG) 30 potilasta, joilla on heikkonäköisyys (LVG) Nämä potilaat testataan DDVIT:llä
|
Yksi satunnaisesti valittu silmä otetaan mukaan jokaiselle tutkimukseen osallistujalle.
Osallistujat vastaavat DDVIT-testiin normaaleissa ympäristön valaistusolosuhteissa 4 metrin katseluetäisyydellä.
Näöntarkkuus arvioidaan.
Sama silmä sisältyy jokaiseen tutkimukseen osallistujaan.
Osallistujat vastaavat oftalmologian osastomme ETDRS-standardin kaavioon normaaleissa ympäristön valaistusolosuhteissa 4 metrin katseluetäisyydellä.
Näöntarkkuus arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus etänä DDVIT-näöntestillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tarkastaja arvioi jokaisen osallistujan yhden satunnaisesti valitun silmän etäisyyden näöntarkkuuden DDVIT-näkötestillä.
|
4 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus etänä ETDRS-näkötestillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sama tutkija arvioi jokaisen osallistujan saman silmän etäisyyden näöntarkkuuden käyttämällä verkkopohjaista ETDRS-näkötestiä samoissa ennalta määrätyissä ympäristön valaistusolosuhteissa.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES1/Th6/21-1-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .