Ett webbaserat synskärpatest på digital distans (DDVIT)
Utveckling och validering av ett webbaserat digitalt distanssynstest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien syftar till att utveckla och validera ett webbaserat digitalt distanssynstest (Democritus Distance Vision Test - DDVIT). DDVIT är en applikation som lätt kommer åt via en enkel internetanslutning. Denna applikation kommer att ge möjligheten till en enkel men tillförlitlig undersökning av patienter, och etablerar ett allmänt accepterat sätt att mäta avståndssynskärpan bland landsbygdsläkare, allmänläkare och ögonläkare.
Specifikt syftar den här studien till att utveckla ett nytt online-distanssynstest (DDVIT) i enlighet med standarderna för Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) testet och att utvärdera nivån av överensstämmelse mellan de två synskärpatesterna, såväl som test-omtest tillförlitligheten av online DDVIT synskärpa test.
Den första delen av studien är utvecklingen av online-synskärpatestet (bokstäver, siffror, symboler) inklusive följande smarta funktioner:
- Justering av teckenstorleken efter storleken på den datorskärm som används för undersökningen
- Realtidsberäkning av patientens skärmavstånd genom ett ansiktsdetektionssystem
- Automatisk beräkning av lästiden för varje rad (varje logMAR)
- Ange antalet patientläsfel för varje rad
Automatisk beräkning av synskärpan i följande poängenheter:
- Antal bokstäver (max 85)
- Synskärpa poäng (max 100)
- logMAR
- Decimal
- Snellen Bråk
Beräkningen av olika läsparametrar som är ett resultat av de ovannämnda funktionerna (visuell skärpa i olika enheter, läslängd (i sekunder) och antal fel för varje objektglas (linje), patientskärmavstånd för varje objektglas) kommer att utföras efter slutet av undersökningen. Förutom html-formatet genereras också en fil i formatet Microsoft Excel och Pdf.
Den andra delen av denna studie är den kliniska valideringen av DDVIT synskärpa testet. I denna del jämförs läskärpan uppmätt med DDVIT- och ETDRS-testet.
Alla jämförelser kommer att ske i två grupper: a) en normalsyngrupp (NVG) och b) en lågseendegrupp (LVG) för att uppskatta synskärpan i en population med ett brett synområde.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
- Rekrytering
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamía, Thessaly, Grekland, 35100
- Har inte rekryterat ännu
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
Kontakt:
- Konstantinos Delibasis, PhD
- Telefonnummer: 00306945548479
- E-post: kdelibasis@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på vår oftalmologiska poliklinik
- Ålder mellan 18 och 75 år
Exklusions kriterier:
- Dyslexi
- Uppmärksamhetsbrist
- Tidigare diagnos av psykiska och/eller psykiatriska sjukdomar
- Oförmåga att samarbeta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
70 patienter med normal syn (NVG) 30 patienter med nedsatt syn (LVG) Dessa patienter kommer att testas på DDVIT
|
Ett slumpmässigt utvalt öga kommer att inkluderas för varje studiedeltagare.
Deltagarna svarar på DDVIT-testet i standardmiljöljusförhållanden på 4 m betraktningsavstånd.
Synskärpan kommer att utvärderas.
Samma öga ingår för varje studiedeltagare.
Deltagarna svarar på standard ETDRS-diagrammet från vår oftalmologiska avdelning i vanliga ljusförhållanden på 4 m avstånd.
Synskärpan kommer att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avståndssynskärpa med DDVIT syntest
Tidsram: 4 månader
|
Avståndssynskärpan för det ena slumpmässigt valda ögat av varje deltagare kommer att utvärderas av granskaren med hjälp av DDVIT syntest.
|
4 månader
|
|
Avståndssynskärpa med ETDRS syntest
Tidsram: 4 månader
|
Avståndssynskärpan för samma öga hos varje deltagare kommer att utvärderas av samma granskare med hjälp av det webbaserade ETDRS-syntestet under samma förutbestämda ljusförhållanden.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ES1/Th6/21-1-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .