En nettbasert digital fjernsynstest (DDVIT)
Utvikling og validering av en nettbasert digital fjernsynstest
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nåværende studie har som mål å utvikle og validere en nettbasert digital fjernsynstest (Democritus Distance Vision Test - DDVIT). DDVIT er en applikasjon som er lett tilgjengelig via en enkel internettforbindelse. Denne applikasjonen vil gi mulighet for en enkel, men pålitelig undersøkelse av pasienter, og etablere en allment akseptert måte å måle avstandens synsskarphet blant landleger, allmennleger og øyeleger.
Nærmere bestemt har den foreliggende studien som mål å utvikle en ny nettbasert synsstyrketest (DDVIT) i henhold til standardene for Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-testen og å evaluere nivået av samsvar mellom de to synsskarphetstestene, samt test-retest påliteligheten til online DDVIT synsskarphetstesten.
Den første delen av studien er utviklingen av den elektroniske synsskarphetstesten (bokstaver, tall, symboler) inkludert følgende smarte funksjoner:
- Justering av skriftstørrelsen i henhold til størrelsen på dataskjermen som brukes til eksamen
- Sanntidsberegning av pasient-skjermavstanden gjennom et ansiktsdeteksjonssystem
- Automatisk beregning av lesetiden for hver linje (hver logMAR)
- Angi antall pasientens lesefeil for hver linje
Automatisk beregning av synsstyrken i følgende poengenheter:
- Antall bokstaver (maks. 85)
- Synskarphetspoeng (maks. 100)
- logMAR
- Desimal
- Snellen Fraksjon
Beregningen av ulike leseparametere som er et resultat av de nevnte funksjonene (synsskarphet i forskjellige enheter, lesevarighet (i sekunder) og antall feil for hvert lysbilde (linje), pasientskjermavstand for hvert lysbilde) vil bli utført etter slutten av eksamen. Bortsett fra html-formatet, genereres også en fil i formatet Microsoft Excel og Pdf.
Den andre delen av denne studien er den kliniske valideringen av DDVIT synsskarphetstesten. I denne delen sammenlignes leseskarphet målt med DDVIT- og ETDRS-testen.
Alle sammenligningene vil foregå i to grupper: a) en normalsynsgruppe (NVG), og b) en lavsynsgruppe (LVG) for å estimere synsstyrken i en befolkning med et bredt synsfelt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamía, Thessaly, Hellas, 35100
- Har ikke rekruttert ennå
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
Ta kontakt med:
- Konstantinos Delibasis, PhD
- Telefonnummer: 00306945548479
- E-post: kdelibasis@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ved vår polikliniske oftalmologiske klinikk
- Alder mellom 18 og 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Dysleksi
- Oppmerksomhetsmangel
- Tidligere diagnose av psykiske og/eller psykiatriske sykdommer
- Manglende evne til å samarbeide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
70 pasienter med normalt syn (NVG) 30 pasienter med nedsatt syn (LVG) Disse pasientene vil bli testet på DDVIT
|
Ett tilfeldig valgt øye vil bli inkludert for hver studiedeltaker.
Deltakerne svarer på DDVIT-testen i standard miljølysforhold på 4 m visningsavstand.
Synsstyrken vil bli evaluert.
Det samme øyet er inkludert for hver studiedeltaker.
Deltakerne svarer på standard ETDRS-diagrammet til vår oftalmologiske avdeling under standard lysforhold i omgivelser på 4 m visningsavstand.
Synsstyrken vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstandssynsstyrke ved bruk av DDVIT synstest
Tidsramme: 4 måneder
|
Avstandssynsstyrken til det ene tilfeldig valgte øyet til hver deltaker vil bli evaluert av undersøkeren ved hjelp av DDVIT synstest.
|
4 måneder
|
|
Avstandssynsstyrke ved bruk av ETDRS synstest
Tidsramme: 4 måneder
|
Avstandssynsstyrken til det samme øyet til hver deltaker vil bli evaluert av den samme undersøkeren ved å bruke den nettbaserte ETDRS-synstesten under de samme forhåndsbestemte lysforholdene.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ES1/Th6/21-1-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .