Цифровой тест остроты зрения на расстоянии через Интернет (DDVIT)
Разработка и валидация онлайнового цифрового теста остроты зрения вдаль
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на разработку и валидацию онлайнового цифрового теста остроты зрения вдаль (Democritus Distance Vision Test - DDVIT). DDVIT — это приложение, к которому будет легко получить доступ через простое подключение к Интернету. Данное приложение обеспечит возможность простого, но надежного обследования пациентов, установив общепринятый способ измерения остроты зрения вдаль среди сельских врачей, терапевтов и офтальмологов.
В частности, настоящее исследование направлено на разработку нового онлайн-теста остроты зрения на расстоянии (DDVIT) в соответствии со стандартами исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS) и на оценку уровня согласованности между двумя тестами остроты зрения, а также ретестовая надежность онлайн-теста остроты зрения DDVIT.
Первая часть исследования — разработка онлайн-теста остроты зрения (буквы, цифры, символы), включающего следующие интеллектуальные функции:
- Настройка размера шрифта в соответствии с размером экрана компьютера, используемого для исследования
- Расчет расстояния от экрана пациента до экрана в режиме реального времени с помощью системы распознавания лиц.
- Автоматический расчет времени чтения каждой строки (каждого logMAR)
- Ввод количества ошибок чтения пациента для каждой строки
Автоматический расчет остроты зрения в следующих балльных единицах:
- Количество букв (макс. 85)
- Оценка остроты зрения (макс. 100)
- logMAR
- Десятичная дробь
- Фракция Снеллена
Расчет различных параметров чтения, вытекающих из вышеупомянутых особенностей (оценка остроты зрения в разных единицах, продолжительность чтения (в секундах) и количество ошибок для каждого слайда (линии), расстояние от экрана пациента для каждого слайда) будет выполнен после окончания экспертизы. Кроме формата html, также генерируется файл в формате Microsoft Excel и Pdf.
Вторая часть этого исследования — клиническая валидация теста остроты зрения DDVIT. В этой части сравнивается острота чтения, измеренная с помощью тестов DDVIT и ETDRS.
Все сравнения будут проводиться в двух группах: а) группа с нормальным зрением (NVG) и б) группа с плохим зрением (LVG) для оценки остроты зрения у населения с широким диапазоном зрения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
- Рекрутинг
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamía, Thessaly, Греция, 35100
- Еще не набирают
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
Контакт:
- Konstantinos Delibasis, PhD
- Номер телефона: 00306945548479
- Электронная почта: kdelibasis@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты нашей амбулаторной офтальмологической клиники
- Возраст от 18 до 75 лет
Критерий исключения:
- дислексия
- Дефицит внимания
- Бывший диагноз психических и / или психических заболеваний
- Неспособность сотрудничать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
70 пациентов с нормальным зрением (NVG) 30 пациентов со слабым зрением (LVG) Эти пациенты будут протестированы на DDVIT
|
Для каждого участника исследования будет включен один случайно выбранный глаз.
Участники отвечают на тест DDVIT при стандартных условиях освещения окружающей среды на расстоянии просмотра 4 м.
Будет оцениваться острота зрения.
Один и тот же глаз включен для каждого участника исследования.
Участники отвечают на стандартную диаграмму ETDRS нашего отделения офтальмологии в стандартных условиях окружающего освещения на расстоянии просмотра 4 м.
Будет оцениваться острота зрения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения вдаль с помощью теста зрения DDVIT
Временное ограничение: 4 месяца
|
Острота зрения вдаль одного случайно выбранного глаза каждого участника будет оцениваться экзаменатором с использованием теста зрения DDVIT.
|
4 месяца
|
|
Острота зрения вдаль с помощью теста зрения ETDRS
Временное ограничение: 4 месяца
|
Острота зрения вдаль одного и того же глаза каждого участника будет оцениваться одним и тем же экзаменатором с использованием онлайн-теста зрения ETDRS при одних и тех же заранее определенных условиях освещения окружающей среды.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ES1/Th6/21-1-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .