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웹 기반 디지털 거리 시력 테스트 (DDVIT)

2021년 11월 13일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

웹 기반 디지털 원거리 시력 검사 개발 및 검증

이 연구의 주요 목적은 정상 및 저시력 환자의 원거리 시력 검사를 위한 웹 기반 애플리케이션의 개발 및 검증입니다.

연구 개요

상세 설명

현재 연구는 웹 기반 디지털 원거리 시력 테스트(Democritus Distance Vision Test - DDVIT)를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. DDVIT는 간단한 인터넷 연결을 통해 쉽게 액세스할 수 있는 애플리케이션입니다. 이 응용 프로그램은 간단하지만 신뢰할 수 있는 환자 검사의 가능성을 제공하여 시골 의사, 일반 개업의 및 안과 의사 사이에서 원거리 시력을 측정하는 일반적으로 허용되는 방법을 확립합니다.

구체적으로 본 연구는 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 검사 기준에 따른 새로운 온라인 원거리시력검사(DDVIT)를 개발하고, 두 시력검사 간의 일치도를 평가하고, 온라인 DDVIT 시력 검사의 검사-재검사 신뢰도.

연구의 첫 번째 부분은 다음과 같은 스마트 기능을 포함하는 온라인 시력 테스트(문자, 숫자, 기호)의 개발입니다.

  1. 시험에 사용되는 컴퓨터 화면의 크기에 따른 글자 크기 조정
  2. 얼굴 감지 시스템을 통한 환자-화면 거리 실시간 계산
  3. 각 라인의 판독 시간 자동 계산(각 logMAR)
  4. 각 라인에 대한 환자의 읽기 오류 수 입력
  5. 다음 점수 단위로 시력 자동 계산:

    • 글자 수(최대 85자)
    • 시력 점수(최대 100)
    • logMAR
    • 소수
    • 스넬렌 분수

상기 특징(단위별 시력 점수, 판독 시간(단위: 초) 및 각 슬라이드(라인)에 대한 오류 수, 각 슬라이드에 대한 환자-화면 거리)에 따른 다양한 판독 매개변수의 계산은 종료 후에 수행됩니다. 시험의. html 형식을 제외하고 Microsoft Excel 및 Pdf 형식의 파일도 생성됩니다.

이 연구의 두 번째 부분은 DDVIT 시력 검사의 임상 검증입니다. 이 부분에서는 DDVIT와 ETDRS 테스트로 측정한 읽기 정확도를 비교합니다.

모든 비교는 a) 정상 시력 그룹(NVG) 및 b) 넓은 범위의 시력을 가진 인구의 시력을 추정하기 위한 저시력 그룹(LVG)의 두 그룹으로 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
        • 모병
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía, Thessaly, 그리스, 35100
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18~75세의 정상 및 저시력 참가자.

설명

포함 기준:

  • 저희 외래 안과의원 환자분
  • 18세에서 75세 사이의 연령

제외 기준:

  • 난독증
  • 주의력 결핍
  • 정신 및/또는 정신 질환의 이전 진단
  • 협력 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
정상 시력(NVG) 환자 70명 저시력(LVG) 환자 30명 이 환자들은 DDVIT에서 검사를 받게 됩니다.
각 연구 참가자에 대해 무작위로 선택된 하나의 눈이 포함됩니다. 참가자는 4m 시거리에서 표준 환경 조명 조건에서 DDVIT 테스트에 응답합니다. 시력이 평가됩니다.
각 연구 참가자에 대해 동일한 눈이 포함됩니다. 참가자는 4m 시거리에서 표준 환경 조명 조건에서 안과 부서의 표준 ETDRS 차트에 응답합니다. 시력이 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DDVIT 시력 검사를 이용한 원거리 시력
기간: 4개월
각 참가자의 무작위로 선택된 한쪽 눈의 원거리 시력은 DDVIT 시력 테스트를 사용하여 검사자가 평가합니다.
4개월
ETDRS 시력 검사를 이용한 원거리 시력
기간: 4개월
각 참가자의 동일한 눈의 원거리 시력은 동일한 미리 정해진 환경 조명 조건에서 웹 기반 ETDRS 시력 테스트를 사용하여 동일한 심사관에 의해 평가됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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DDVIT 테스트에 대한 임상 시험

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