- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04756596
웹 기반 디지털 거리 시력 테스트 (DDVIT)
웹 기반 디지털 원거리 시력 검사 개발 및 검증
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 웹 기반 디지털 원거리 시력 테스트(Democritus Distance Vision Test - DDVIT)를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. DDVIT는 간단한 인터넷 연결을 통해 쉽게 액세스할 수 있는 애플리케이션입니다. 이 응용 프로그램은 간단하지만 신뢰할 수 있는 환자 검사의 가능성을 제공하여 시골 의사, 일반 개업의 및 안과 의사 사이에서 원거리 시력을 측정하는 일반적으로 허용되는 방법을 확립합니다.
구체적으로 본 연구는 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 검사 기준에 따른 새로운 온라인 원거리시력검사(DDVIT)를 개발하고, 두 시력검사 간의 일치도를 평가하고, 온라인 DDVIT 시력 검사의 검사-재검사 신뢰도.
연구의 첫 번째 부분은 다음과 같은 스마트 기능을 포함하는 온라인 시력 테스트(문자, 숫자, 기호)의 개발입니다.
- 시험에 사용되는 컴퓨터 화면의 크기에 따른 글자 크기 조정
- 얼굴 감지 시스템을 통한 환자-화면 거리 실시간 계산
- 각 라인의 판독 시간 자동 계산(각 logMAR)
- 각 라인에 대한 환자의 읽기 오류 수 입력
다음 점수 단위로 시력 자동 계산:
- 글자 수(최대 85자)
- 시력 점수(최대 100)
- logMAR
- 소수
- 스넬렌 분수
상기 특징(단위별 시력 점수, 판독 시간(단위: 초) 및 각 슬라이드(라인)에 대한 오류 수, 각 슬라이드에 대한 환자-화면 거리)에 따른 다양한 판독 매개변수의 계산은 종료 후에 수행됩니다. 시험의. html 형식을 제외하고 Microsoft Excel 및 Pdf 형식의 파일도 생성됩니다.
이 연구의 두 번째 부분은 DDVIT 시력 검사의 임상 검증입니다. 이 부분에서는 DDVIT와 ETDRS 테스트로 측정한 읽기 정확도를 비교합니다.
모든 비교는 a) 정상 시력 그룹(NVG) 및 b) 넓은 범위의 시력을 가진 인구의 시력을 추정하기 위한 저시력 그룹(LVG)의 두 그룹으로 이루어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
- 모병
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
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Thessaly
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Lamía, Thessaly, 그리스, 35100
- 아직 모집하지 않음
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
연락하다:
- Konstantinos Delibasis, PhD
- 전화번호: 00306945548479
- 이메일: kdelibasis@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 저희 외래 안과의원 환자분
- 18세에서 75세 사이의 연령
제외 기준:
- 난독증
- 주의력 결핍
- 정신 및/또는 정신 질환의 이전 진단
- 협력 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
정상 시력(NVG) 환자 70명 저시력(LVG) 환자 30명 이 환자들은 DDVIT에서 검사를 받게 됩니다.
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각 연구 참가자에 대해 무작위로 선택된 하나의 눈이 포함됩니다.
참가자는 4m 시거리에서 표준 환경 조명 조건에서 DDVIT 테스트에 응답합니다.
시력이 평가됩니다.
각 연구 참가자에 대해 동일한 눈이 포함됩니다.
참가자는 4m 시거리에서 표준 환경 조명 조건에서 안과 부서의 표준 ETDRS 차트에 응답합니다.
시력이 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DDVIT 시력 검사를 이용한 원거리 시력
기간: 4개월
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각 참가자의 무작위로 선택된 한쪽 눈의 원거리 시력은 DDVIT 시력 테스트를 사용하여 검사자가 평가합니다.
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4개월
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ETDRS 시력 검사를 이용한 원거리 시력
기간: 4개월
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각 참가자의 동일한 눈의 원거리 시력은 동일한 미리 정해진 환경 조명 조건에서 웹 기반 ETDRS 시력 테스트를 사용하여 동일한 심사관에 의해 평가됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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DDVIT 테스트에 대한 임상 시험
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